Едіцін

Інструкція по застосуванню - ЕДІЦІН

Перед покупкою ліків ЕДІЦІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕДІЦІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Особливі вказівки

Розчини на основі 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зберігаються в холодильнику протягом 14 днів; розчини на основі 5% розчину глюкози і 0,9% розчину натрію хлориду, розчину Рінгера з лактатом, розчину Рінгера з ацетатом, лактатом і 5% розчину глюкози; а також Нормозола-М і 5% розчином декстрози, Ізоліта E - зберігаються в холодильнику протягом 96 год.

Склад і форма випуску

1 флакон з порошком для приготування розчину для ін'єкцій містить ванкоміцину (у вигляді гідрохлориду) 500 або 1000 мг; в картонній пачці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Глікопептідних антибіотик пригнічує синтез клітинної стінки бактерій.

Ефективний відносно багатьох грампозитивних мікроорганізмів: стафілококів (Staphylococcus aureus та S.epidermidis, включаючи метіціллінорезістентние штами), стрептококів (Streptococcus pyogenes, S.pneumoniae, S.agalactiae), ентерококів (E.faecalis), Listeria spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.

Розвиток резистентності стафілококів протягом терапії зустрічається рідко. Не існує перехресної резистентності між ванкоміцином та іншими антибіотиками. Значення МПК для більшості чутливих до антибіотика мікроорганізмів менше 5 мкг / мл, значення МПК для толерантного Staphylococcus в межах 10 мкг / мл - 20 мкг / мл.

Фармакокінетика

Погано всмоктується з ШКТ після перорального прийому. В / в введення 1 г забезпечує концентрацію в плазмі 25 мкг / мл через 2 год, T_1/2 - близько 6 год. Протягом перших 24 годин близько 75% дози виводиться нирками (клубочкова фільтрація). При дисфункції нирок екскреція сповільнюється, пацієнтам з нирковою недостатністю у уникнення токсичних концентрацій в плазмі необхідна корекція режиму дозування. Проникає в грудне молоко.

Показання

В / в: інфекції, спричинені грампозитивними мікроорганізмами, резистентними до інших антибактеріальних препаратів або при наявності алергії до пеніцилінів і цефалоспоринів: ендокардит, сепсис, остеомієліт, інфекції ЦНС, нижніх дихальних шляхів (пневмонії), шкіри і м'яких тканин.

Всередину: стафілококовий ентероколіт, псевдомембранозний коліт.

Протипоказання

Гіперчутливість до ванкоміцину.

Спосіб застосування та дози

В / в, у вигляді інфузії, протягом не менше 60 хв. Попередньо вміст 1 флакона (500 або 1000 мг) розводять у 10 або 20 мл стерильної води для ін'єкцій до отримання концентрації 50 мг / мл. Потім приготовані розчини, які містять ванкомицина 500 або 1000 мг, розводять 100 або 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для ін'єкцій.

Дорослим 500 мг кожні 6 годин або 1 г кожні 12 годин (не більше 10 мг / кг / год).

Дітям: новонародженим до 7 днів життя початкова доза 15 мг / кг, наступні інфузії з розрахунку 10 мг / кг кожні 12 год, до 1 міс - початкова доза 15 мг / кг, наступні інфузії з розрахунку 10 мг / кг кожні 8 год, від 1 міс і старше - 40 мг / кг / добу, розділена на індивідуальні введення кожні 6-12 годин.

При порушенні функції нирок початкова доза 15 мг / кг, далі інтервал між дозуванням визначається відповідно до кліренсом креатиніну (див. таблицю):

Всередину, дозу розводять у 30 мл води (можливе введення через назогастральний зонд). Дорослим: 0,5-2 г, розділені на 3-4 прийоми протягом 7-10 днів. Дітям: 40 мг / кг / добу, розділені на 3-4 прийоми, курс 7-10 днів. Максимальна добова доза - не більше 2 м Сиропи і віддушки можуть бути використані для поліпшення смаку розчину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо в період вагітності тільки при очевидній необхідності (дослідження на тваринах не виявили тератогенної дії). З обережністю в період грудного вигодовування.

Взаємодія

Анестетики збільшують ризик виникнення гіпотензії, еритеми, кропив'янки, анафілактичних реакцій. Етакринова кислота, аміноглікозиди, поліміксин B, нейром'язові блокатори, цисплатин та інші нейро- / нефротоксичні препарати збільшують вірогідність розвитку побічних ефектів. Розчин (через кислого pH) фармацевтичні несумісний з кіслотонеустойчівимі препаратами.

Передозування

Лікування: симптоматичне, надлишок препарату видаляється Гемофільтрація.

Запобіжні заходи

Вводити слід в / в повільно, при швидкому (протягом декількох хвилин) введенні можливе зниження артеріального тиску і рідко - зупинка серця.

Призначається в розведеному вигляді інфузійно, тривалість інфузії не менше 60 хв.

Обережно призначають пацієнтам зі зниженим слухом і нирковою недостатністю у зв'язку з можливими проявами від- і нефротоксичності. У грудних дітей і літніх пацієнтів через зниженій функції нирок необхідне зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями під контролем концентрації в плазмі (для попередження кумуляції). При дисфункції нирок і у пацієнтів старше 60 років потрібно контроль плазмових концентрацій і функції слуху.

Правильне розведення вихідного розчину, чергування місць ін'єкції знижують частоту і тяжкість розвитку тромбофлебіту. Не можна використовувати в / м - можливий розвиток некрозу і хворобливості в місці ін'єкції.

Побічна дія

Швидка в / в інфузія може провокувати розвиток анафілактоїдних реакцій, які супроводжуються різними шкірними висипаннями. Можлива поява почервоніння верхньої частини тіла, м'язовий спазм в області шиї і спини. Подібні реакції зазвичай проходять протягом 20 хв (але можуть зберігатися протягом декількох годин). Такі побічні ефекти проявляються вкрай рідко при введенні ванкоміцину у вигляді повільної інфузії (протягом не менше 60 хв).

При розвитку перших симптомів ототоксичності та нефротоксичності лікування слід припинити через можливу їх незворотності.

Вкрай рідко при прийомі великих доз можливий розвиток гострої ниркової недостатності (збільшення плазмових концентрацій креатиніну). Рідкісні випадки інтерстиціального нефриту можливі у пацієнтів, що приймали одночасно аміноглікозиди, або за наявності ниркової дисфункції в анамнезі (при відміні препарату ниркова функція нормалізується).

Може викликати оборотну нейтро-, лейко-, тромбоцитопенія, еозинофілію, рідко - агранулоцитоз і запаморочення.

У місці ін'єкції можливий розвиток тромбофлебіту.