Таргоцид

Інструкція по застосуванню - Таргоцид

Склад і форма випуску

1 флакон з ліофілізованим порошком для ін'єкцій містить тейкопланіну 200 або 400 мг; в комбінованій упаковці з розчинником - водою для ін'єкцій в ампулі - 1 комплект.

Фармакологічна дія

Блокує синтез клітинної стінки мікроорганізму в ділянках, відмінних від дії бета-лактамних антибіотиків, пригнічує ріст і розмноження бактерій.

Фармакокінетика

Біодоступність після одноразової в / м ін'єкції 3-6 мг / кг маси тіла становить 90%. Після в / в введення такої ж дози Т_1/2 - 150 ч, що дозволяє підтримувати терапевтичну концентрацію при одноразовому введенні. У плазмі 90-95% зв'язується з білками. Близько 80% виводиться з сечею.

Фармакодинаміка

Активний відносно Staphylococcus aureus і коагулазоотріцательних стафілококів (включаючи резистентні до метициліну та ін. Бета-лактамних антибіотиків), стрептококів, ентерококів, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерій групи JK і грампозитивних анаеробних бактерій, включаючи Clostridium difficile і пептококів. Чи не виявляє перехресної стійкості з ін. Класами антибіотиків.

Показання

Лікування і профілактика інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів (включаючи штами, резистентні до метициліну та цефалоспоринів): інфекції дихальних і сечовивідних шляхів, шкіри і м'яких тканин, кісток і суглобів, септицемія, перитоніт; перорально для лікування синдрому роздратованої кишки, інфекційного коліту (в т.ч. псевдомембранозного).

Протипоказання

Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози

В / м або в / в, протягом 3-5 хв, або у вигляді інфузії протягом 30 хв. Тривалість терапії визначається типом і тяжкістю інфекції, при ендокардиті і остеомієліті - 3 тижнів і більше.

Дорослим: при помірно тяжких інфекціях шкіри і м'яких тканин, сечовивідних і нижніх дихальних шляхів - в / в у початковій дозі 400 мг в перший день з подальшими підтримуючими дозами по 200 мг одноразово на добу в / в або в / м. При тяжких інфекціях кісток і суглобів, септицемії, ендокардиту початкова доза - 400 мг в / в кожні 12 год для перших трьох доз, потім - підтримуючі дози по 400 мг в / в 1 раз на добу. В окремих випадках (у опікових хворих або у хворих ендокардитом) підтримуюча доза може становити до 12 мг / кг маси тіла на добу. Стандартні дози - 200 і 400 мг відповідають дозам 3 і 6 мг / кг маси тіла. У пацієнтів масою тіла більше 85 кг необхідна корекція дози препарату. Для профілактики інфекцій при хірургічних операціях - в / в, 400 мг одноразово під час вступного наркозу. При псевдомембранозний коліт - перорально, по 200 мг 2 рази на добу.

Дітям: від 2 місяців до 16 років при інфекціях, викликаних грампозитивними мікроорганізмами, початкова доза - 10 мг / кг маси тіла в / в, з інтервалом 12 год для перших трьох доз, потім переходять на підтримуючу - 6 мг / кг в / м або в / в 1 раз на добу. При тяжких інфекціях та нейтропенії початкова доза - 10 мг / кг маси тіла в / в з інтервалом 12 год для перших трьох доз з переходом на підтримуючу - 10 мг / кг маси тіла в / в 1 раз на добу. Дітям у віці до 2 міс - в / в, у вигляді інфузії протягом 30 хв, початкова доза - 16 мг / кг маси тіла.

При порушенні функції нирок: коригування дози не потрібна до 4 дня лікування тейкопланіном, потім призначається доза повинна підтримувати концентрацію тейкопланіну в сироватці на рівні 10 мг / л. При помірній нирковій недостатності (Cl креатиніну 40-60 мл / хв) підтримуюча доза повинна бути зменшена в 2 рази або шляхом введення колишньої дози 1 раз на 2 дні, або половинної дози 1 раз на добу. При тяжкій нирковій недостатності (Cl креатиніну менше 40 мл / хв), а також у хворих, які перебувають на гемодіалізі, підтримуюча доза повинна бути зменшена в 3 рази (слід врахувати, що тейкопланін не виводиться при гемодіалізі).

Безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз: після введення початкової одноразової дози 400 мг в / в, до резервуарів для діалізу протягом кожної з 3 наступних тижнів додають препарат у дозі 20 мг / л.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується внаслідок відсутності даних. Можливість використання може бути вирішена тільки лікарем після оцінки ступеня ризик / ефект. Під час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами. Підсилює від- і нефротоксичний ефект (взаємно) аміноглікозидів, амфотерицину B, циклоспорину та фуросеміду.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають хворим з гіперчутливістю до ванкоміцину, через можливого розвитку перехресної чутливості. Під час лікування внаслідок від- і нефротоксичності (особливо при спільному застосуванні препаратів з подібним ефектом) необхідний моніторинг за станом органів слуху, показниками нирок і печінки, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Побічна дія

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея, підвищення рівня сироваткових трансаміназ, лужної фосфатази, креатиніну.

Алергічні реакції: висип, свербіж, гарячка, анафілактичні реакції, уртикарии, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, токсичний некроз шкіри, мультиформна еритема, включаючи синдром Стівенса - Джонсона; іноді - минущі почервоніння обличчя і відчуття припливів, пов'язані зі швидкістю введення.

З боку крові: рідко - оборотний агранулоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Інші: місцеві реакції (еритема, біль у місці ін'єкції, тромбофлебіт, абсцес), легка втрата слуху, шум у вухах, вестибулярні порушення, ниркова недостатність.