Баклофен

Інструкція по застосуванню - Баклофен

Склад і форма випуску

1 таблетка містить баклофену 10 або 25 мг; у флаконах по 50 шт., в картонній пачці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Пригнічує моно- і полісинаптичні рефлекси в спинному мозку; зменшує тонус м'язів.

Фармакокінетика

Добре всмоктується з ШКТ. C_max досягається через 2-3 год. Зв'язування з білками - 30%. T_1/2 - 2,5-4 ч. Дезамінується в печінці (15%), виводиться головним чином нирками (70-80%) у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Показання

Спастичні стани поперечно мускулатури при захворюваннях (розсіяний склероз) і поразках (травми, пухлини) спинного мозку, інсульті головного мозку, церебральному паралічі, запаленні мозкових оболонок, травмах голови та ін.

Протипоказання

Гіперчутливість, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі. Дорослим, початкова доза - по 5 мг 3 рази на добу, потім дозу поступово збільшують кожні 3 дні до настання терапевтичного ефекту (оптимальна доза 30-75 мг / добу). Максимальна добова доза - 100 мг. Дітям, початкова доза - по 5 мг 2 рази на добу, при необхідності дозу збільшують кожні 3 дні; дітям 12 міс-2 років - 10-20 мг / добу, 2-6 років - 20-30 мг / добу, 6-10 років - 30-60 мг / добу; для дітей старше 10 років максимальна доза - 1,5 - 2 мг / кг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо при вагітності, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Підвищує ефект гіпотензивних засобів; засобів, що пригнічують ЦНС; фентанілу. Дія підсилюють трициклічніантидепресанти.

Передозування

Симптоми: сонливість, втрата свідомості, кома, пригнічення дихання, галюцинації, психічне збудження, порушення акомодації ока, відсутність зіничних рефлексів, судоми, розширення периферичних судин, гіпотензія, брадикардія, гіпотермія, нудота, блювота, пронос, надмірне слиновиділення, підвищення активності ЛДГ, АСТ і лужноїфосфатази.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, штучне дихання, підтримання серцево-судинної діяльності.

Запобіжні заходи

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки, інсультом головного мозку, порушеннями дихальної системи або підвищеним тонусом сфінктера сечового міхура, психотическими синдромами, шизофренію, судорожними станами і станами спутаного свідомості, у хворих старше 65 років. Дозу препарату слід знижувати поступово, щоб уникнути виникнення судом, занепокоєння, тривоги, галюцинацій, психічних порушень, підвищеного м'язового тонусу. У разі виникнення таких симптомів як біль у грудній клітці, задуху, колапс, гематурія, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, шкірний висип, судоми, порушення зору, значне зменшення м'язової сили, блювота необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, безсоння, запаморочення, головний біль, слабкість, втома, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, зменшення швидкості реакції, психічне збудження, ейфорія, галюцинації, депресія, кошмарні сновидіння.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): артеріальна гіпотензія, серцебиття, біль у грудній клітці, колапс.

З боку органів ШКТ: відраза до їжі, спотворення смаку, нудота, блювання, запор, диспепсичні явища, біль у животі.

З боку сечостатевої системи: мимовільне сечовипускання, енурез, затримка сечовипускання, анурія, гематурія, імпотенція, порушення еякуляції.

З боку респіраторної системи: відчуття закладеності носа і задухи, пригнічення дихання.

Інші: м'язовий біль, висипання на шкірі, свербіж, набряки стоп, пітливість, збільшення маси тіла, парадоксальна реакція.