Беротек

Інструкція по застосуванню - беротек

Перед покупкою ліків беротека уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату беротек. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах-крапельницях темного скла по 20 мл (1 мл = 20 крапель); в пачці картонній 1 флакон-крапельниця.

в балонах аерозольних з мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробці 1 балон.

Фармакологічна дія

Вибірково стимулює бета₂-адренорецептори. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів і судин і протидіє розвитку бронхоспастических реакцій, обумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря і алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після призначення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при використанні фенотерола в більш високих дозах, відзначалося посилення мукоциліарного кліренсу.

Бета-адренергічні вплив препарату на серцеву діяльність (збільшення сили і ЧСС) обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією бета₂-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, - стимуляцією бета₁-адренорецепторів. Тремор є найбільш частим небажаним ефектом при використанні бета-агоністів.

Препарат зменшує скоротливу активність і тонус міометрія.

Фармакокінетика

Залежно від методу інгаляції і використовуваної інгаляційної системи близько 10-30% активної речовини, який звільняли з аерозольного препарату після інгаляції, досягає нижніх дихальних шляхів, а інша частина депонується у верхніх дихальних шляхах і проковтується. В результаті деяка кількість ингалируемого фенотерола потрапляє в ШКТ. Після інгаляції 1 дози препарату ступінь всмоктування становить 17% від введеної дози. Всмоктування носить двофазний характер - 30% фенотеролу гідроброміду швидко всмоктується з T_1/2 11 хв, і 70% всмоктується повільно з T_1/2 120 хв.

Після введення внутрішньо всмоктується близько 60% фенотеролу гідроброміду. Час досягнення C_max плазми крові - 2 ч. Зв'язування з білками плазми - 40-55%. Метаболізується в печінці. Виводиться нирками і з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів.

При парентеральному введенні фенотеролу гідробромід виводиться відповідно трифазної моделі з T_1/2 - 0,42 хв, 14,3 хв і 3,2 ч. Биотрансформация фенотеролу гідроброміду у людини протікає виключно шляхом кон'югації з сульфатами переважно в стінці кишечника.

Фенотеролу гідробромід може проникати в незміненому вигляді через плацентарний бар'єр і потрапляти в грудне молоко.

Фармакодинаміка

Фенотерол попереджає і швидко купірує бронхоспазм різного генезу. Початок дії після інгаляції - через 5 хв, максимум - 30-90 хв, тривалість - 3-6 ч.

Показання

Попередження і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легенів. Профілактика астми фізичного зусилля. Симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахиаритмии,

порок серця, аортальний стеноз, декомпенсований цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, загрозливий аборт, вагітність (I триместр).

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно.

Розчин для інгаляцій. Дорослим і дітям старше 12 років, для купірування нападу бронхіальної астми - 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель), у важких випадках - 1-1,25 мл (1-1,25 мг - 20-25 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 2 мл (2 мг - 40 крапель).

Профілактика астми фізичного зусилля і симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень - по 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель) до 4 разів на день.

Дітям 6-12 років (маса тіла 22-36 кг) для купірування нападу бронхіальної астми - 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг - 5-10 крапель), у важких випадках - 1 мл (1 мг - 20 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 1, 5 мл (1,5 мг - 30 крапель).

Профілактика астми фізичного зусилля і симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів з оборотним звуженням дихальних шляхів - по 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель) до 4 разів на день. Дітям до 6 років (маса тіла менше 22 кг) (тільки під наглядом лікаря) - близько 50 мкг / кг на прийом (0,25-1 мг - 5-20 крапель) до 3 разів на день.

Рекомендовану дозу безпосередньо перед застосуванням розводять фізіологічним розчином до обсягу 3-4 мл. Доза залежить від способу інгаляції та якості розпилення. У разі необхідності повторні інгаляції проводяться з інтервалом не менше 4 год.

Аерозоль. Гострий приступ бронхіальної астми - 1 доза, при необхідності через 5 хв інгаляцію можна повторити. Наступне призначення препарату можливе не раніше, ніж через 3 ч. Якщо ефект відсутній і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою в найближчу лікарню.

Профілактика астми фізичного зусилля і симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів, що супроводжуються оборотним звуженням дихальних шляхів - по 1-2 дози на 1 прийом, але не більше 8 доз на день.

Для отримання максимального ефекту необхідно правильно використовувати дозований аерозоль.

Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз струсіть балон і двічі натисніть на дно балона.

Щоразу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися таких правил:

1. Зняти захисний ковпачок.

2. Зробити повільний, глибокий видих.

3. Утримуючи балон, обхопити губами наконечник. Балон повинен бути спрямований дном вгору.

4. Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балона до вивільнення однієї інгаляційної дози. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти наконечник з рота та повільно видихнути. Повторити дії для отримання другої інгаляційної дози.

5. Надіти захисний ковпачок.

6. Якщо аерозольний балон не використовувалася більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балона до появи хмари аерозолю.

Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після цього балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деяка кількість вмісту, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, може бути зменшена.

Балон непрозорий, тому кількість препарату в балоні можна визначити тільки таким способом: знявши захисний ковпачок, балон занурюють в ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від позиції балона у воді.

Наконечник слід утримувати в чистоті, при необхідності його можна промивати в теплій воді. Після використання мила або мийного засобу, ретельно промивати наконечник чистою водою.

Попередження: пластиковий адаптер для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек Н і служить для точного дозування препарату. Адаптер не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований тетрафторетан-який містить аерозоль Беротек Н з якими-небудь іншими адаптерами, крім адаптера, що поставляється разом з балоном.

Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна відкривати і піддавати нагріванню вище 50 ° C.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано в I триместрі вагітності, призначення препарату можливе у II-III триместрі вагітності та в період грудного вигодовування тільки у випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Взаємодія

Бета-адренергічні і антихолінергічні засоби, ксантіновие похідні (теофілін) можуть підсилювати бронхорозширюючудію. Одночасне призначення інших бета-адреноміметиків, що потрапляють в системний кровотік антихолінергічних засобів або ксантинових похідних (наприклад, теофіліну) може призводити до посилення побічних ефектів.

Можливо значне ослаблення бронхорасширяющего дії при одночасному призначенні бета-блокаторів.

Одночасне застосування з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами посилює дію беротек Н.

Інгаляції галогенованих вуглеводневих анестетиків (галотан, трихлоретилен, енфлуран) можуть посилювати дію беротек Н на серцево-судинну систему.

На тлі застосування беротек Н можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні ксантинових похідних, стероїдів та діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Гіпокаліємія може призводити до підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У подібних випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію в сироватці крові.

Передозування

Симптоми: тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпер- або гіпотензія, збільшення пульсового тиску, ангінальних біль, аритмії, припливи крові до обличчя, тремор.

Лікування: призначення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках - інтенсивна терапія. В якості антидотів рекомендуються кардіоселективні бета-адреноблокатори. Проте, слід пам'ятати про можливе посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, які страждають бронхіальною астмою або хронічними обструктивними захворюваннями легень.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають при цукровому діабеті, недавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі.

При використанні бета₂-агоністів можливий розвиток серйозної гіпокаліємії.

При гострому, швидко сильнішому диспное (утруднене дихання) слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Слід мати на увазі, що використання для купірування нападу великих доз протягом тривалого часу може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання і зумовити необхідність корекції базисної протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами.

Особливу обережність слід проявляти при тяжкій бронхіальній астмі, тому цей ефект може бути посилений супутнім застосуванням похідних ксантину, глюкокортикоїдів та діуретиків. Крім того, гіпоксія може посилювати дію гіпокаліємії на ритм серця. У таких ситуаціях рекомендується регулярний контроль рівня калію в сироватці крові.

Побічна дія

З боку ЦНС: невеликий тремор, нервозність; рідко - головний біль, запаморочення, порушення акомодації; в поодиноких випадках - зміна психіки.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття (особливо у пацієнтів з обтяжуючими факторами); рідко (при використанні у високих дозах) - зниження ДАТ, підвищення сад, аритмія.

З боку респіраторної системи: в окремих випадках - кашель, місцеве подразнення; дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.

З боку органів ШКТ: нудота, блювота.

Алергічні реакції: рідко - висип, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя, кропив'янка.

Інші: гіпокаліємія, посилення потовиділення, слабкість, міалгія, судоми, затримка сечі.