Колдрекс МаксГріпп

Інструкція по застосуванню - Колдрекс МАКСГРІПП

в багатошарових пакетиках папір / фольга алюмінієва / ПЕ по 6,427 г; в пачці картонній 5 або 10 шт.

Фармакокінетика

Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ; розподілення у рідинах організму відносно рівномірний.

Метаболізується переважно в печінці з утворенням декількох метаболітів. T_1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 год.

Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється не більше 3% отриманої дози парацетамолу.

Аскорбінова кислота добре всмоктується з ШКТ, зв'язок з білками плазми - 25%, розподіл в тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться з сечею у вигляді оксалату і в незміненому вигляді.

Аскорбінова кислота, прийнята в надмірних кількостях, швидко виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Фенілефрин погано всмоктується з ШКТ і піддається метаболізму першого проходження в кишечнику і печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину всередину біодоступність препарату обмежена. Виводиться з сечею майже повністю у вигляді кон'югата сірчаної кислоти.

Фармакодинаміка

Колдрекс^® МаксГріпп - комбінований препарат. Парацетамол має знеболюючу та жарознижуючу дію. Препарат містить максимальну разову дозу парацетамолу, дозволену для безрецептурного застосування. Фенілефрин - судинозвужувальний засіб, знімає закладеність носа (звужує судини слизової оболонки носа і навколоносових пазух) і полегшує дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при простудних захворюваннях і грипі.

Активні речовини Колдрекс^® МаксГріпп не викликають сонливість.

Показання

Усунення симптомів застуди та грипу:

підвищена температура;

головний біль;

озноб;

біль у суглобах і м'язах;

закладеність носа;

біль в горлі;

біль у пазухах носа.

Протипоказання

підвищена чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого інгредієнта препарату;

вагітність або годування грудьми;

важке захворювання печінки або нирок;

захворювання системи крові;

підвищена функція щитовидної залози (тиреотоксикоз);

артеріальна гіпертензія;

захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії);

гіперплазія передміхурової залози;

закритокутова глаукома;

одночасний прийом трициклічних антидепресантів, β-адреноблокаторов, інгібіторів МАО і в період до 14 днів після їх скасування;

цукровий діабет і захворювання, пов'язані з спадковим порушенням всмоктування цукру, - кожен пакетик містить 4 г цукру;

генетична відсутність глюкозо-6-фосфат дегідрогенази;

вік до 18 років.

З обережністю: доброякісні гіпербілірубінемії.

Спосіб застосування та дози

Вміст одного пакетика помістити в кухоль і налити половину гуртки гарячої води. Розмішати до розчинення. Додати холодної води, якщо необхідно, і цукру за смаком.

Дорослі: по одному пакетику кожні 4-6 год.

Не приймати більше 4 пакетиків протягом 24 год.

Не приймати препарат частіше ніж через 4 години.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, звернутися до лікаря.

Не перевищуйте зазначеної дози.

Побічна дія

Парацетамол рідко викликає побічні ефекти. Іноді можливі алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Рідко - порушення картини крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія.

Фенілефрин може спричинити підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, блювоту, діарею, безсоння, а іноді серцебиття. Ці ефекти проходять з припиненням застосування препарату.

Аскорбінова кислота може викликати алергічну реакцію (шкірний висип, гіперемія шкіри), подразнення слизової оболонки ШКТ, тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, Еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємію. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / добу можлива помірна полакіурія.

Передозування

Препарат слід приймати тільки в рекомендованих дозах. У разі перевищення рекомендованої дози негайно звернутися за медичною допомогою, навіть при гарному самопочутті, тому існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки.

Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом.

Ураження печінки у дорослих можливе при прийомі 10 г і більше парацетамолу. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, що мають такі фактори ризику:

- тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою звичайного або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;

- регулярне вживання алкоголю в надмірних кількостях;

- особи, можливо мають недостатність глутатіону (порушення харчування, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голодуючі, виснажені).

Симптоми: протягом 24 год - можливі блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть проявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутися тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця і панкреатиті при передозуванні парацетамолом.

При перших ознаках передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності виразних симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена тільки нудотою і блювотою і не відображати ступеня тяжкості передозування чи ступеня ризику ураження внутрішніх органів.

Лікування: протягом 1-ї години після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 год або більше послепредполагаемой передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин може вводитися в / в. При відсутності блювання, альтернативним варіантом (відсутність можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 годин після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Передозування фенілефрину може викликати дратівливість, головний біль, підвищення артеріального тиску, рефлекторну брадикардію, нудоту і блювоту.

Симптоми передозування аскорбінової кислотою (при застосуванні більше 1 г) - головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки ШКТ, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), гіпероксалурія, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).