Інструкція по застосуванню - Седальгін ПЛЮС
Перед покупкою ліків Седальгін ПЛЮС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Седальгін ПЛЮС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Седальгін ПЛЮС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, чинить знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.
Метамізол натрію є похідним піразолону і має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів за рахунок інгібування ЦОГ.
Кофеїн надає стимулюючу дію на ЦНС, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри. Підвищує розумову і фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми. Кофеїн збільшує проникність гистогематических бар'єрів і підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту.
Тіамін (Вітамін В1) Бере участь в обміні речовин, сприяє поліпшенню нервово-рефлекторної провідності.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні властивості препарату Седальгін® Плюс залежать від фармакокінетики компонентів, що входять до його складу.
Метамізол натрію
Після прийому всередину метамізол натрію швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі досягається в середньому через 60-90 хвилин після прийому. Зв'язується з білками плазми і піддається метаболізму в печінці. По дорозі неферментного гідролізу розщеплюється до 4-метиламіноантипірину з подальшим метаболізмом через активний 4-аміноантипірину до 4-ацетіламіноантіпіріна - основного метаболіту, 90% якого виводиться нирками і 10% - з жовчю. T1/2 становить близько 10 год.
Кофеїн
Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі визначається через 30-40 хв. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Проникає в грудне молоко. Виводиться в основному нирками в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Тіамін
Після прийому всередину абсорбція тіаміну висока і відбувається на всьому протязі тонкої кишки. Перед всмоктуванням тіаміну гідрохлорид вивільняється з зв'язаного стану травними ферментами. У крові концентрація тіаміну гідрохлориду порівняно низька. У плазмі виявляється переважно вільний тіамін, в еритроцитах і лейкоцитах - його фосфорні ефіри. Половина загальної кількості міститься в поперечно-смугастих м'язах (включаючи міокард) і близько 40% - у внутрішніх органах. Фосфорилювання відбувається в печінці. Найбільш активним фосфорним ефіром є тіаміндифосфат, що володіє коферментной активністю. Накопичується в основному в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Виводиться через кишечник і нирками.
Показання
Помірно або слабко виражений больовий синдром різного генезу:
- головний біль (у т.ч. мігрень)
- зубний біль;
- невралгія;
- болі в м'язах (міалгія);
- болі в суглобах (артралгія);
- корінцевий синдром;
- менструальні болі (альгодисменорея).
Гарячковий синдром при "простудних" та інших інфекційно-запальних захворюваннях (при встановленому діагнозі).
Режим дозування
Препарат приймають внутрішньо після їди по 1 таб. 2-3 рази в першій половині дня.
Дорослим і підліткам у віці 16 років і старше: максимальна разова доза - 2 таб., максимальна добова доза - 6 таб. протягом не більше 1-2 днів.
Дітям у віці від 12 до 16 років: по 1/2 таб. або по 1 таб. 2-3 рази / добу. Максимальна добова доза - 4 таб.
Тривалість прийому - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів як жарознижуючий засіб.
Якщо симптоми захворювання тривають або посилюються, слід звернутися до лікаря.
Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливе тільки під наглядом лікаря.
Побічна дія
З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, холестаз, жовтяниця.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, пурпура.
З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, підвищена збудливість.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, почервоніння, набряк Квінке, анафілактичний шок; бронхоспазм.
Пацієнт повинен повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти, які виникають при застосуванні препарату.
Протипоказання
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- тяжка печінкова недостатність;
- бронхоспазм;
- захворювання системи крові;
- безсоння;
- неконтрольована артеріальна гіпертензія;
- виражений атеросклероз;
- підвищення внутрішньоочного тиску;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (синдром вродженої недостатності ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших похідних піразолону (в т.ч. до фенілбутазону).
З обережністю: порушення функції печінки та / або нирок.
Вагітність і лактація
Протипоказано застосування препарату Седальгін® Плюс при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
Надмірне вживання кофєїнсодержащих продуктів (чай, кава) на фоні лікування може спричинити симптоми передозування.
З обережністю і під лікарським контролем застосовують у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою, полінози, є підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості.
Одночасне застосування препарату з алкогольсодержащей напоями не рекомендується.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнти повинні дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та інших видах діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки при прийомі препарату можливий розвиток запаморочення.
Передозування
Симптоми: нудота і блювота іноді з кров'ю, болі в області шлунка, психічне і рухове збудження, тахікардія, порушення ритму серця, можливо зменшення або збільшення діурезу, судоми, тривожність, сплутаність свідомості, делірій, зневоднення, гіпертермія, головний біль, підвищена тактильна або больова чутливість , тремор або м'язові посмикування; дзвін у вухах, епілептичні напади (при гострому передозуванні - тоніко-клонічні).
Лікування: промивання шлунка, призначити адсорбенти (наприклад, активоване вугілля), проносні лікарські засоби. При необхідності проводять симптоматичну терапію. При геморагічному гастриті - введення антацидних препаратів і промивання шлунка крижаним 0.9% розчином натрію хлориду; підтримання вентиляції легенів і оксигенації; при епілептичних припадках - в / в діазепам, фенобарбітал або фенітоїн; підтримка балансу рідини і солей.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні метамізолу натрію з іншими ненаркотичними анальгетиками, НПЗЗ може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептивні засоби, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
Барбітурати, фенілбутазон (бутадіон) та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує концентрацію останнього в крові.
Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.