Реналган

Інструкція по застосуванню - Реналган

Склад і форма випуску

Розчин для ін'єкцій, таблетки.

Активна речовина: метамізол натрію, пітофенону гідрохлорид, фенпіверинію бромід.

Фармакологічна дія

Комбіноване знеболювальну та спазмолітичну засіб, поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії. Метамізол натрію - похідне піразолону, виявляє аналгетичну та жарознижувальну дію. Пітофенону гідрохлорид має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру (папавериноподібну дія). Фенпівериній володіє м-холіноблокуючу дію і чинить додатковий міотропну дію на гладку мускулатуру.

Показання

Больовий синдром (слабо або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька, спазм сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка, кишкова колька; дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром, хронічний коліт; альгодисменорея, захворювання органів малого таза. Для короткочасного лікування: артралгія, міалгія, невралгія, ішіалгія. В якості допоміжного лікарського засобу: больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова і / або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, важка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегаколон, колапс, вагітність (особливо в I триместрі і в останні 6 тижнів), період лактації. Для в / в введення - дитячий вік (до 3 міс) або маса тіла менше 5 кг. Для таблеток - дитячий вік (до 5 років) .C обережністю. Ниркова / печінкова недостатність, бронхіальна астма, «аспіринова» тріада, схильність до артеріальної гіпотонії, гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Спосіб застосування та дози

Всередину: дорослі та підлітки старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Діти 12-14 років: разова доза - 1 таблетка, максимальна добова доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 рази на добу), 8-11 років - 0.5 таблетки, максимальна добова доза - 4 таблетки (по 1 таблетці 4 рази на добу) , 5-7 років - 0.5 таблетки, максимальна добова доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 рази на добу). Парентерально (в / в, в / м). Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих тяжких коліках вводять в / в повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно через 6-8 ч. В / м - 2-5 мл розчину 2-3 рази на день. Добова доза повинна не перевищувати 10 мл. Тривалість лікування - не більше 5 днів. Розрахунок дози для дітей при в / в і в / м введенні: 3-11 міс (5-8 кг) - тільки в / м - 0.1-0.2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) - в / в - 0.1-0.2 мл, в / м - 0.2-0.3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) - в / в - 0.2-0.3, в / м - 0.3-0.4 мл; 5-7 років (24-30 кг) - в / в - 0.3-0.4 мл, в / м - 0.4-0.5 мл; 8-12 років (31-45 кг) - в / в - 0.5-0.6 мл, в / м - 0.6-0.7 мл; 12-15 років - в / в і в / м - 0.8-1 мл. Перед введенням ін'єкційного розчину його слід зігріти в руці.

Взаємодія

Розчин для ін'єкцій фармацевтичні несумісний з іншими лікарськими засобами. При спільному призначенні з h2-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії. Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви і алопуринол підвищують токсичність препарату. Фенілбутазон, барбітурати та ін. Гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію. Седативні і анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) підсилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. Тіамазол і цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект підсилюють кодеїн, блокатори H2-гістамінових рецепторів і пропранолол (уповільнює інактивацію метамізолу натрію).

Особливі вказівки

У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. При тривалому (більше тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. Неприпустимо використання для купірування гострих болів у животі (до з'ясування причини). Непереносимість зустрічається досить рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після в / в введення препарату щодо вище, ніж після прийому препарату всередину. У хворих на атопічну бронхіальну астму і полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Парентеральне введення слід використовувати тільки в тих випадках, коли прийом всередину неможливий (або порушено всмоктування з ШКТ). Потрібна особлива обережність при введенні більше 2 мл розчину (ризик різкого зниження артеріального тиску). В / в ін'єкцію слід проводити повільно, у положенні лежачи і під контролем АТ, ЧСС і ЧД. При лікуванні дітей до 5 років і хворих, які отримують цитостатичні ЛЗ, прийом метамізолу натрію повинен проводитися тільки під наглядом лікаря. Для в / м введення необхідно використовувати довгу голку. Можливо забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має). Під час лікування слід дотримуватися обережності водіям транспортних засобів і особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної і психічної реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується для прийому вагітним жінкам. Застосування у годуючих матерів вимагає припинення грудного вигодовування.

Побічна дія

Алергічні реакції: кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, в окремих випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір. З боку ССС: зниження артеріального тиску. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту). Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижене потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання. Місцеві реакції: при в / м введенні можливі інфільтрати в місці введенія.Передозіровка. Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.