Сонізін ретард

Інструкція по застосуванню - СОНІЗІН РЕТАРД

Перед покупкою ліків СОНІЗІН РЕТАРД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СОНІЗІН РЕТАРД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СОНІЗІН РЕТАРД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Альфа₁-адреноблокатор. Тамсулозін вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α_1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, а також α_1D-адренорецептори, переважно знаходяться в тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри і поліпшенню функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення вираженості симптомів відзначається після прийому першої дози.

Здатність тамсулозину впливати на α_1A-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з α_1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з ЖКТ. Біодоступність становить близько 100%. Після одноразового прийому препарату внутрішньо у дозі 400 мкг C_max тамсулозину в плазмі досягається через 6 год.

Розподіл

У рівноважному стані (через 5 днів курсового прийому) значення C_max тамсулозину в плазмі крові на 60-70% вище, ніж C_max після одноразового прийому препарату.

Зв'язування з білками плазми - 99%. Тамсулозін має незначний V_d (Приблизно 0.2 л / кг).

Метаболізм

Тамсулозін не береться ефекту "першого проходження" і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α_1A-адренорецепторам. Велика частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.

Виведення

Тамсулозін виводиться нирками, 9% дози виводиться в незміненому вигляді.

T_1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі -10 год, після багаторазового прийому - 13 год, кінцевий T_1/2 - 22 ч.

Показання

Режим дозування

Побічна дія

З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння).

З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція, зниження лібідо.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття.

З боку травної системи: в окремих випадках - нудота, блювання, запори або діарея.

Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Інші: рідко - біль у спині, риніт; в поодиноких випадках - біль у грудній клітці.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (при КК менше 10 мл / хв), артеріальної гіпотензії (в т. ч. ортостатичної), важкої печінкової недостатності.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Подібно до інших альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин може викликати зниження артеріального тиску, що в рідкісних випадках супроводжується непритомністю. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) необхідно посадити або укласти хворого до зникнення симптомів.

Перед початком лікування Сонізіном необхідно провести попереднє обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що протікає з такими ж симптомами, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед лікуванням проводять ректальне пальцеве обстеження простати і вимір рівня специфічного антигену простати (ПСА), які пізніше, в ході лікування регулярно повторюють.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Випадки гострого передозування не описані.

Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії, компенсаторною тахікардії.

Лікування: пацієнта слід покласти, щоб відновити АТ і нормалізувати ЧСС. Проводять кардиотропного терапію. Слід контролювати функцію нирок і проводити загальну підтримуючу терапію. Якщо симптоми зберігаються, слід ввести об'емозамещающіх розчини, судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливо промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Діаліз не ефективний, оскільки тамсулозин зв'язується з білками плазми крові.

Лікарська взаємодія

Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину в плазмі, фуросемід знижує (істотного клінічного значення не має, зміни дози не потрібно).

Диклофенак і непрямі антикоагулянти посилюють виведення тамсулозину.

Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі людини in vitro. У свою чергу тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.

У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.

Інші альфа₁-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростаділ, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, нітрати і етанол можуть посилювати інтенсивність гіпотензивного ефекту тамсулозину.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання