Інструкція по застосуванню - ТАНІЗ-К
Перед покупкою ліків ТАНІЗ-К уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ТАНІЗ-К. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ТАНІЗ-К, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Препарат, вживаний при порушеннях сечовипускання, пов'язаних з доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.
Тамсулозін вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри і поліпшенню функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення вираженості симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на α1A-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з α1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з ЖКТ. Дана лікарська форма забезпечує тривале і повільне вивільнення тамсулозину. Біодоступність препарату - близько 100%.
Відразу після прийому їжі всмоктування тамсулозину знижується. Рівномірність всмоктування зростає, якщо пацієнт приймає препарат щодня після одного і того ж прийому їжі.
Після одноразового прийому препарату внутрішньо у дозі 400 мкг (після щільного прийому їжі) Зmax тамсулозину в плазмі досягається через 6 год. У рівноважному стані (через 5 днів курсового прийому) значення Сmax тамсулозину в плазмі крові на 60-70% вище, ніж Сmax після одноразового прийому препарату.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 90%. Тамсулозін має незначний Vd (Приблизно 0.2 л / кг).
Метаболізм
Тамсулозін практично не піддається ефекту "першого проходження" і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторам. Жоден з метаболітів не є більш активним, ніж вихідна речовина - тамсулозин. Велика частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. При печінковій недостатності зміна дози не потрібна.
Виведення
Тамсулозін і його метаболіти в основному виводяться нирками, причому приблизно 9% дози виводиться в незміненому вигляді.
Т1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 год (при прийомі після їжі), після багаторазового прийому - 13 год, кінцевий Т1/2 - 22 ч.
Показання
- доброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування дизуричних розладів).
Режим дозування
Всередину, після першого прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат приймають в положенні сидячи або стоячи. Капсулу не слід розламувати і розжовувати.
Призначають по 400 мкг (1 капсула) / сут.
Побічна дія
З боку центральної і периферичної нервової системи: часто - запаморочення; нечасто - головний біль; рідко - непритомність, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння).
З боку сечостатевої системи: нечасто - ретроградна еякуляція; дуже рідко - пріапізм, зниження лібідо.
З боку травної системи: нечасто - нудота, блювота, запори або діарея.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, посилене серцебиття, ортостатична гіпотензія; дуже рідко - біль у грудній клітці.
Алергічні реакції: нечасто - шкірні висипання, кропив'янка; дуже рідко - свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк.
Інші: нечасто - риніт; рідко - біль у спині.
Протипоказання
- ортостатична артеріальна гіпотензія в анамнезі;
- тяжка печінкова недостатність;
- підвищена чутливість до тамсулозину або до інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл / хв), тому безпека не доведена.
Вагітність і лактація
Тамсулозін призначений тільки для чоловіків.Особливі вказівки
Тамсулозін слід застосовувати з обережністю у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії. При появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення або слабкість), пацієнта слід посадити або перевести в положення "лежачи" до зникнення симптомів.
Перед початком терапії препаратом, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як ДГПЗ. Перед початком лікування та регулярно під час терапії повинно виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, за необхідності, визначення специфічного антигену простати.
У хворих з нирковою недостатністю (КК менше 10 мл / хв) препарат слід застосовувати з обережністю (безпека не доведено).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Випадки гострого передозування не описані.
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, іноді супроводжується непритомністю, компенсаторна тахікардія.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Пацієнта необхідно негайно перевести в горизонтальне положення. При відсутності ефекту слід ввести об'емозамещающіх розчини або судинозвужувальні препарати. Необхідно контролювати функцію нирок. Діаліз неефективний (зв'язування з білками - 90%). Для запобігання подальшій абсорбції препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля і осмотичних проносних засобів (натрію сульфат).
Лікарська взаємодія
Не виявлено взаємодії при одночасному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном.
Одночасне застосування циметидину підвищує рівень тамсулозину в плазмі крові. Фуросемід знижує рівень тамсулозину в плазмі крові. Проте в обох випадках ці рівні залишаються в межах терапевтично активних концентрацій і дозу змінювати не слід.
Диклофенак і непрямі антикоагулянти (варфарин) кілька збільшують швидкість виведення тамсулозину.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.
Одночасне застосування тамсулозину з іншими α1-адреноблокаторами та іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск, може призвести до вираженого посилення гіпотензивного ефекту.
Концентрація тамсулозину в плазмі крові не змінювалась в присутності діазепаму, трихлорметіазиду або симвастатину. Також тамсулозин не змінював концентрації діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2.5 року.