Інструкція по застосуванню - Трусопта
Перед покупкою ліків Трусопта уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Трусопта. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Трусопта, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Протівоглаукомний препарат.
До складу препарату Трусопт® входить інгібітор карбоангідрази II - дорзоламіда гідрохлорид. Інгібування карбоангідрази в циліарного тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочної рідини, імовірно, завдяки уповільненню синтезу іонів бікарбонату з їх подальшим відновленням до натрію і виведенням рідини. В результаті цього відбувається зниження внутрішньоочного тиску.
Фармакокінетика
При тривалому застосуванні дорзоламід вибірково накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангидразой II, при цьому концентрація вільного дорзоламіда в плазмі залишається надзвичайно низькою.
Дорзоламід утворює єдиний метаболіт - N-дезетил-дорзоламід, що пригнічує в меншій мірі, ніж дорзоламід, фермент карбоангидразу II, а також фермент карбоангидразу I. Метаболіт накопичується в еритроцитах, зв'язуючись в основному, з карбоангидразой I.
Дорзоламід в помірному ступені зв'язується з білками плазми (близько 33%).
Дорзоламід та його метаболіт виводяться переважно в незміненому вигляді через нирки. Після закінчення лікування дорзоламід вимивається з еритроцитів нерівномірно, тобто, дуже інтенсивно на початку, що призводить до швидкого і значного зниження концентрації, з подальшою фазою повільного вимивання з T1/2 близько 4 місяців.
Показання
Дорослі:
- офтальмогіпертензія;
- первинна відкритокутова глаукома;
- псевдоексфоліативним глаукома;
- вторинна глаукома (без блоку кута передньої камери ока).
Діти:
- для лікування глаукоми у дітей старше 1 тижня в режимі монотерапії або як доповнення до лікування бета-адреноблокаторами.
Режим дозування
При застосуванні препарату Трусопт® звичайна доза становить по 1 краплі в уражене око (або в обидва ока) вранці, вдень і ввечері.
При заміні якого-небудь протиглаукомних препарату на Трусопт® слід почати лікування препаратом Трусопт з наступного дня після скасування попереднього препарату.
При одночасному застосуванні препарату Трусопт® з іншими очними краплями, їх слід закапувати з інтервалом не менше 10 хвилин.
Правила використання препарату
1. Перед першим використанням препарату необхідно впевнитися, що захисна смужка зовні флакона не пошкоджена. У нерозітнутих флаконів може матися зазор між флаконом і ковпачком.
2. Видалити захисну смужку для того, щоб відкрити ковпачок.
3. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити ковпачок, повертаючи його у напрямку вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Не слід тягнути ковпачок вгору в напрямку від флакона.
4. Нахилити голову назад і злегка відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між століттям і оком.
5. Перевернути флакон, великим або вказівним пальцем злегка натиснути в місці, спеціально позначеному на флаконі так, щоб одна крапля потрапила в око. Не торкатися поверхні ока або століття наконечником флакона.
При неправильному використанні офтальмологічні препарати можуть бути інфіковані поширеними бактеріями - збудниками очних захворювань. Серйозне пошкодження ока і подальша втрата зору може розвинутися внаслідок використання інфікованих офтальмологічних препаратів. У разі підозри, що препарат може бути забруднений або при розвитку інфекції очей, слід негайно зв'язатися з лікарем з приводу подальшого використання флакона.
6. Якщо нанесення крапель утруднено після першого розкриття флакона, слід помістити ковпачок назад на флакон і закриття ковпачок (не дуже сильно), потім відкрутити ковпачок, повертаючи його у напрямку вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка.
7. Повторити пункти 4 і 5 для для іншого ока, якщо препарат слід закапувати в обидва ока.
8. Закрити флакон ковпачком, закрутивши його до щільного зіткнення з флаконом. Для правильного закриття стрілка на ковпачку флакона повинна збігтися зі стрілкою на етикетці флакона. Чи не закручуйте ковпачок занадто сильно, інакше можна пошкодити флакон або ковпачок.
9. Не слід збільшувати отвір спеціально розробленого дозаторного наконечника.
Побічна дія
В клінічних дослідженнях Трусопт® призначався 1108 пацієнтам в якості монотерапії або додаткової терапії до лікування бета-адреноблокаторами. Приблизно у 3% пацієнтів препарат було відмінено у зв'язку з місцевими побічними реакціями з боку очі, найбільш частими з них були кон'юнктивіти і реакції з боку повік.
Побічні ефекти, зареєстровані в ході досліджень і в ході післяреєстраційного періоду, класифіковані за частотою: дуже часті (gt; 1/10), часті (ge; 1/100, lt; 1/10); нечасті (ge; 1/1000, lt; 1/100); рідкісні (ge; 1/10000, lt; 1/1000).
З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - запаморочення, парестезії.
З боку органа зору: дуже часто - печіння і біль; часто - поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, запалення повік, свербіж, подразнення століття, нечіткість зору; нечасто - іридоцикліт; рідко - почервоніння очей, біль, гіперкератоз століття, транзиторна міопія (зникає після відміни препарату), набряк рогівки, зниження внутрішньоочного тиску, відшарування хоріоідальной оболонки ока після хірургічних втручань по відновленню відтоку внутрішньоочної рідини.
З боку дихальної системи: рідко - носові кровотечі, фарингіт.
З боку травної системи: часто - нудота, гіркий присмак у роті; рідко - сухість у роті.
З боку шкіри та слизових оболонок: рідко - контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовивідних шляхів: рідко - уролітіаз.
Алергічні реакції: рідко - ознаки і симптоми місцевих реакцій (з боку століття) і системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипи, утруднення дихання, рідше - бронхоспазм.
З боку організму в цілому: Часто - астенія, втома.
Діти
В ході 3-місячного подвійного сліпого мультицентрового дослідження з використанням активного препарату в якості контролю, проведеного за участю 184 дітей у віці молодше 6 років, профіль побічних реакцій препарату Трусопт® був порівнянний з профілем побічних реакцій у дорослих пацієнтів. Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням препарату Трусопт®, у дітей віком до 2 років були кон'юнктивальна ін'єкція (5.4%) і виділення з очей (3.6%). У дітей від 2 до 6 років найчастішими побічними реакціями були відчуття печіння в оці (12.1%), кон'юнктивальна ін'єкція (7.6%), біль в оці (3%), запалення повік (3%).
Протипоказання
- хронічна ниркова недостатність;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- вік молодше 1 тижня;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю
Застосування препарату Трусопт® не вивчалось у пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності, і, отже, застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів слід з обережністю.
Вагітність і лактація
Препарат Трусопт® протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Пацієнтам, які носять контактні лінзи, перед застосуванням препарату Трусопт® слід проконсультуватися у лікаря, оскільки входить до складу препарату консервант може стати причиною виникнення подразнення ока. Препарат Трусопт® містить як консервант бензалконію хлорид, який може адсорбуватися контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи необхідно зняти; не слід надягати лінзи раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які очні лінзи.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування препаратом Трусопт® необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: можливі електролітні порушення, розвиток метаболічного ацидозу і виникнення сонливості, нудоти, запаморочення, головного болю, слабкості, незвичайних сновидінь, дисфагії.
Лікування: слід контролювати плазмові концентрації електролітів (особливо калію) і значення рН крові. У разі передозування проводиться симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму.
Лікарська взаємодія
Спеціальних досліджень з вивчення взаємодії препарату Трусопт® з іншими лікарськими препаратами не проводилося.
У клінічних дослідженнях препарат Трусопт® призначали в комбінації з іншими лікарськими препаратами без негативних проявів межлекарственного взаємодії, в т.ч. з очними краплями тимололу і бетаксололу, а також системними препаратами: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), гормонами (естрогеном, інсуліном, тироксином).
Не виключається можливість взаємного посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази для внутрішнього застосування і препарату Трусопт® при їх одночасному використанні. Комбіноване лікування з препаратами, які мають системну дію, і місцевими інгібіторами карбоангідрази (препаратом Трусопт®) В клінічних дослідженнях не вивчалося.
Препарат Трусопт® є інгібітором карбоангідрази, і, хоча застосовується місцево, частково всмоктується і може надавати системну дію. У клінічних дослідженнях застосування препарату Трусопт® не супроводжувалося порушенням кислотно-лужного балансу. Однак, подібні явища спостерігали при застосуванні інгібіторів карбоангідрази, в т.ч. і в результаті лікарської взаємодії з іншими препаратами (як прояв токсичності на тлі прийому високих доз саліцилатів). Таким чином, при призначенні препарату Трусопт® не слід забувати про можливість подібного лікарської взаємодії.
Пацієнт повинен повідомити лікарю про всі лікарських препаратах, які він застосовує або планує застосовувати, включаючи ті, які продаються без рецепту.
Слід звернути особливу увагу на прийом ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Після першого розкриття флакона препарат Трусопт® не слід використовувати довше 4 тижнів.