Інструкція по застосуванню - ЗІТАЗОНІУМ
Перед покупкою ліків ЗІТАЗОНІУМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЗІТАЗОНІУМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Таблетки | 1 табл. |
| тамоксифен | 10 мг |
| | 20 мг |
| | 30 мг |
| | 40 мг |
| (У вигляді тамоксифена цитрату 15,2; 30,4; 45,6 або 60,8 мг відповідно) | |
| допоміжні речовини: магнію стеарат; натрію амілопектину гліколят (тип A); повідон; МКЦ; крохмаль картопляний; моногідрат лактози | |
в блістері 10 шт .; в коробці картонній 3 блістери.
Фармакологічна дія
Препарат і деякі його метаболіти блокують рецептори естрогенів (конкурують з естрадіолом за місця зв'язування з цитоплазматичними рецепторами естрогенів) в тканинах молочної залози, матки, піхви, передньої долі гіпофіза і пухлинах з високим вмістом естрогенів рецепторів. Утворений рецепторний комплекс тамоксифена пригнічує поділ клітини і сприяє загибелі пухлинних клітин.
Фармакокінетика
Добре всмоктується і метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів. Cmax (Після одноразової дози) досягається протягом 4-7 год. Стабільний рівень концентрації тамоксифену в сироватці крові зазвичай реєструється після 3-4-тижневого прийому. Виводиться в 2 фази: з початковим T1/2 - 7-14 год і з подальшим повільним термінальним T1/2 - 7 днів. Виділяється переважно у вигляді кон'югатів в основному з фекаліями і невелика частина виводиться з сечею.
Показання
Естрогенозавісімих рак молочної залози у жінок (особливо в менопаузі) і грудних залоз у чоловіків; рак яєчників, ендометрія, нирки, меланома, саркома м'яких тканин (при наявності в пухлині естрогенних рецепторів), рак передміхурової залози при резистентності до інших ЛЗ.
Протипоказання
Гіперчутливість, виражений тромбофлебіт, вагітність, годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, режим дозування встановлюють індивідуально залежно від показань. Стандартна доза - 20 мг, добова доза - 20-40 мг в 1 або 2 прийоми (вранці та ввечері) щодня (довгостроково).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Взаємодія
При одночасному призначенні з цитостатиками підвищується ризик тромбоутворення.
Потенціює антикоагуляційний ефект похідних кумарину (наприклад, варфарину). Діуретики тіазидового ряду збільшують ризик гіперкальціємії. При спільному застосуванні з тегафуру можливе виникнення хронічного гепатиту і цирозу печінки (маються два повідомлення), з іншими гормональними препаратами (особливо естрогенвмісними контрацептивами) - взаємне послаблення дії.
Передозування
Симптоми: посилення побічних реакцій.
Лікування: симптоматична терапія.
Запобіжні заходи
Необхідно регулярне гінекологічне обстеження. При появі кров'яних виділень або кровотечі з піхви, ознак тромбозу нижніх кінцівок (біль в ногах або їх набряклість), емболії легеневої артерії (задишка) прийом слід припинити. На початку лікування слід визначати концентрацію кальцію в сироватці крові у хворих з метастазами в кістки (при виражених порушеннях прийом слід тимчасово припинити). Жінкам, які ведуть активну статеве життя, через можливу овуляції під час і протягом 2 місяців після закінчення лікування рекомендується застосування механічних або негормональних протизаплідних засобів.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, стомлюваність, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору, зміни рогівки, катаракта та ретинопатія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тромбофлебіт, тромбоемболія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку органів ШКТ: біль у животі, нудота, блювання, втрата апетиту, запор, збільшення рівня печінкових ферментів, тяжкі порушення функції печінки (холестаз, гепатит).
З боку сечостатевої системи: кровотеча або виділення з піхви, аменорея або нерегулярність настання менструацій у пацієнток в передклімактеричному періоді, виникнення оборотної кістозної пухлини яєчників, затримка рідини.
Алергічні реакції: свербіння в області геніталій, шкірний висип.
Інші: алопеція, біль в області осередку ураження та / або в кістках, збільшення розміру мягкотканних утворень (супроводжується вираженою еритемою уражених ділянок та прилеглих областей), гіперкальціємія, приступообразное відчуття жару, підвищення температури тіла, при тривалому застосуванні - випадки зміни ендометрія, що включають гіперплазію, поліпи , внутрішньоматкову фіброму і в поодиноких випадках - рак ендометрія.