Інструкція по застосуванню - цефепім-ВИАЛ
Перед покупкою ліків цефепим-ВИАЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Цефепім-ВИАЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити цефепим-ВИАЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик IV покоління для парентерального застосування. Надає бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів.
Активний відносно більшості грамнегативних бактерій, у т.ч. продукують бета-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, відносно грампозитивних коків.
Чи не активний відносно Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., Деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Цефепім характеризується високою стабільністю відносно різних плазмідних та хромосомних β-Лактамаз.
Фармакокінетика
Зв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму в сироватці крові.
Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі і жовчному міхурі, спинномозкової рідини при менінгіті.
У здорових людей при в / в введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 год протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі.
Середній T1/2 з організму в середньому становить близько 2 год, середня загальний кліренс - 120 мл / хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс - становить 110 мл / хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму в незмінному вигляді.
У хворих у віці 65 років або старше з нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих.
У хворих з порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2 в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год.
Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидоз не змінена.
Вік і стать пацієнтів не чинили істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг / кг кожні 12 год кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 год рівноважному стані Cmax, AUC і T1/2 збільшувалися приблизно на 15%.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію і бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри і м'яких тканин, інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (в якості емпіричної терапії), бактеріальний менінгіт у дітей.
Профілактика інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
Режим дозування
Індивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також від стану функції нирок.
В / в шлях введення кращий для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку.
При в / м або в / в введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 годин. При тяжких інфекціях вводять в / в у дозі 2 г кожні 12 ч.
З метою профілактики інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом по схемі.
Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри і м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг / кг кожні 12 год.
Пацієнтам з нейтропенічної лихоманкою та бактеріальний менінгіт - по 50 мг / кг кожні 8 год.
Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування.
При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл / хв) необхідна корекція режиму дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою ж, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Підтримуючі дози визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки
При гемодіалізі за 3 год з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. По завершенні кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, рівну вихідній дозі. У хворих, що знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепим можна застосовувати в середніх рекомендованих дозах, тобто 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год.
Дітям з порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих і дітей має подібний характер.
Побічна дія
З боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліти (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко - біль у животі, запор, зміна смаку.
Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко - анафілактичні реакції.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко - запаморочення, парестезії; в окремих випадках - судоми.
Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей - висип.
З боку системи кровотворення: можлива анемія.
З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та / або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія і нейтропенія; часто - позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу.
Інші: можливі підвищення температури, вагініт, еритема; рідко - генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз.
Місцеві реакції: при в / в вливання можливі флебіти, рідко - запалення); при в / м введенні можливе запалення або біль.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність і лактація
Адекватних і суворо контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря.
Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю.
В експериментальних дослідженнях не виявлено впливу на репродуктивну функцію і фетотоксичну дії цефепіму.
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів, що знаходяться в групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно / анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепіму призначити препарат, активний відносно анаеробів.
З обережністю застосовують у пацієнтів з ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати.
При розвитку алергічних реакцій цефепим слід відмінити.
При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування.
При появі діареї на тлі лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепим слід негайно відмінити і за необхідності призначити відповідне лікування.
При розвитку суперінфекції цефепим слід негайно припинити і призначити відповідне лікування.
При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, множинна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функції печінки, включаючи холестаз, хибнопозитивні результати аналізів на глюкозу сечі.
Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені.
З особливою обережністю застосовують цефепим спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату і нетилміцину сульфату можливо фармацевтичне взаємодія.Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;