Інструкція по застосуванню - Епомакс
Перед покупкою ліків Епомакс уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Епомакс. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Характеристика
Людський рекомбінантний еритропоетин - глікопептид, отриманий генно-інженерним методом (методом рекомбінації ДНК).
Склад і форма випуску
1 флакон з 1 мл розчину для ін'єкцій містить епоетину омега 2000 або 4000 МО. Інші інгредієнти: натрію хлорид 8,18 мг, одноосновний фосфат натрію 1,56 мг, гідроксид натрію для підтримки pH при значенні 7,2, людський сироватковий альбумін 1,0 мг, вода для ін'єкцій; в коробці 6 флаконів.
Показання
Анемія на тлі хронічної ниркової недостатності.
Протипоказання
Гіперчутливість (у т.ч. до людського сироваткового альбуміну або похідним продуктів зі ссавців), неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування та дози
П / к, в / в, початкова доза - 20-50 МО / кг маси тіла 3 рази на тиждень з поступовим збільшенням дози або частоти введення до досягнення ефекту. При перевищенні рівнів гемоглобіну (120 г / дл) і гематокриту (35 об'ємних%) припиняють лікування або зменшують дозу. При незадовільному терапевтичному відповіді в початковій фазі призначають протягом 2 тижнів 3 рази на тиждень до досягнення значень 40-55 МО / кг (не більше 120-165 МО / кг на тиждень). При необхідності дозування може бути збільшена до 60-75 МО / кг (не більше 180-225 МО / кг на тиждень). Курс продовжують до досягнення нормальних рівнів гемоглобіну - 100-120 г / дл і гематокриту 30-35 об'ємних%. Сумарна тижнева доза не повинна перевищувати 225 МО / кг. Рівень гемоглобіну і гематокрит нормалізуються протягом 3-4 тижнів. Підтримуюча доза (для збереження досягнутих показників ± 10%) - 60-100 МО / кг на тиждень в 2-3 прийоми. Максимальна підтримуюча доза - 200 МО / кг 3 рази на тиждень (600 МО / кг на тиждень). При зниженні значень гематокриту і гемоглобіну на 10% нижче досягнутих необхідно збільшити дозу. Дозування підбирається індивідуально: на початку кожного двотижневого періоду доза може бути збільшена на 15-20 МО / кг (загальна тижнева доза збільшується на 30-60 МО / кг). Дозування препарату, при якій значення рівня гемоглобіну і гематокрит повертаються в межі вказаного діапазону, використовується для продовження лікування до появи наступного збільшення показників, що перевищує 10%, або прояву побічних ефектів. При заміні рекомбінантних еритропоетинів Епомакс доза не повинна бути вище дози рекомбінантного еритропоетину (50-75 МО / кг щотижня, розділена на 2-3 прийоми). Очікуване зменшення рівня гемоглобіну після припинення лікування - 5 г / дл на тиждень.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не рекомендується, хоча і припустимо в II і III триместрах за суворими показаннями і в найменших дозах. Годуючим матерям на період лікування слід відмовитися від грудного вигодовування.
Передозування
Проявляється збільшенням гематокриту, рівня гемоглобіну, в'язкості крові, гіпертензією, тромбозом.
Лікування: відміна препарату, антигіпертензивна та / або антикоагулянтна терапія.
Запобіжні заходи
У випадку розвитку (під час лікування) гіперволемічна гіпертонії гіпотензивну терапію необхідно проводити обережно, тому можливо значуще збільшення в'язкості крові. При неможливості впливу на рівень АТ препарат слід відмінити. Необхідний тест на гемоглобін і гематокрит до досягнення значень 100-120 г / дл для гемоглобіну і 30-35 об'ємних% для гематокриту - проводять не рідше 2 разів на тиждень, а потім - 1 раз на тиждень. Оскільки при лікуванні анемії поліпшується апетит, збільшується поглинання калію і протеїнів, показана дієта і діаліз до досягнення нормальних сироваткових значень калію, креатиніну та ін. При терапії пацієнтів з тромбозами (в т.ч. в анамнезі) 1 раз на місяць проводять тести на згортання (при необхідності призначається антикоагулянтна терапія). З обережністю призначають пацієнтам з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою (паралельно проводять антигіпертензивну або антикоагулянтну терапію). Необхідний контроль резервного заліза до і під час лікування щотижня - рівень феритину повинен бути вище 100 нг / мл. Перед початком лікування необхідно виключити чинники, що знижують ефект: недостатність вітаміну B12, фолієвої кислоти, інтоксикацію алюмінієм, інфекції, терапію кортикостероїдами або імунодепресантами.
Побічна дія
Артеріальна гіпертензія, тромбози, гіперкаліємія, грипоподібний синдром (головний біль, озноб, міалгії). В окремих випадках - анафілактичний шок та ін. Побічні реакції: набряки, втомлюваність, судоми литкових м'язів, тахікардія, гіпотензія, стенокардія, бронхіт, діарея, свербіж шкіри.