Інструкція по застосуванню - Фора
Перед покупкою ліків Фора уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Фора. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Характеристика
Стійка безбарвна рідина, без додавання хімічного стабілізатора. Має злегка їдким, ефірним запахом. При газовому хроматографическом контролі не було зафіксовано жодних змін у складі зразків, що піддавалися протягом 5 років впливу відбитих сонячних променів в прозорих безбарвних пляшках, або зразків, що піддавалися УФ опроміненню протягом 30 год.
Відсутність ознак поглинання лугу при впливі 1N метоксид натрію в розчині метанолу на Форан протягом більше 6 міс, продемонструвало високу стабільність до дії сильних основ. Форан не розкладається в присутності натрієвої вапна і не агресивний відносно алюмінію, олова, латуні, міді та заліза.
Деякі фізичні константи Флорана: молекулярна маса - 184,5; точка кипіння при 760 мм рт.ст. - 48,5 ° C; показник заломлення n 20 D - 1,2990-1,3005; питома вага при 25 ° C - 1,496; тиск пари в мм рт.ст .: при 20 ° C - 238, 25 ° C - 295, 30 ° C - 367, 35 ° C - 450.
Чистота при визначенні методом газової хроматографії: вище 99,9%.
Горючості в кисні або в закису азоту:
9 Дж / c і 23 ° C - не запалюється;
900 Дж / c і 23 ° C - не запалюється в анестетичних концентраціях.
МАК (мінімальна альвеолярна концентрація) в залежності від віку:
- 26 років ± 4 роки - 1,28% (100% кисень) і 0,56% (70% N2 O);
- 44 роки ± 7 років - 1,15 і 0,56 відповідно;
- 64 роки ± 5 років - 1,05 і 0,37 відповідно.
Склад і форма випуску
Концентрат (ізофлуран - 99,9%) для інгаляційного розчину; у флаконах по 100 мл, в коробці 1 флакон.
Фармакокінетика
Метаболізується лише незначна кількість ізофлурану. У післяопераційному періоді тільки 0,17% ізофлурану виявляється в сечі у вигляді метаболітів. Cmax неорганічного фториду у сироватці крові в середньому значно менше 5 ммоль / л і визначається протягом 4 годин після анестезії, повертаючись до норми в найближчі 24 годин. Не було повідомлено про жоден випадок пошкодження нирок при використанні ізофлурану.
Клінічна фармакологія
Швидка індукція і особливо пробудження. Хоча, незначне подразнюючу дію може обмежувати швидкість індукції. Відсутня надмірна слинотеча і трахеобронхиальная секреція. Швидко пригнічуються фарингеальні і ларингеальний рефлекси. Застосування ізофлурану дозволяє швидко змінювати рівень анестезії. Серцевий ритм залишається стабільним. Так як спонтанне дихання при збільшенні глибини анестезії пригнічується, необхідний ретельний моніторинг.
Під час індукції знижується АТ, яке повертається до норми після початку операції.
АД має тенденцію до зниження і під час підтримання анестезії, безпосередньо залежить від її глибини, проте серцевий ритм залишається стабільним. Під час ШВЛ з нормальним PaCO2 хвилинний об'єм серця залишається постійним незалежно від глибини анестезії та підтримується в основному за рахунок збільшення ЧСС. При спонтанної вентиляції, що приводить до гіперкапнії, яка в свою чергу може збільшувати ЧСС, хвилинний об'єм серця може перевищувати вихідний рівень.
Мозковий кровотік не змінюється при поверхневій анестезії, але посилюється - при глибокій. Підвищення тиску спинномозкової рідини може бути припинено або знижено за рахунок гіпервентиляції до або під час анестезії.
Зміни в ЕЕГ і судомна активність вкрай рідкісні при використанні ізофлурану.
Ізофлуран значно менше сенсибилизирует міокард до впливу адреналіну, ніж енфлюран. Обмежені дані показують, що при ізофлюрановой анестезії у людей, п / к введення 1: 200000 розчину адреналіну в обсязі до 50 мл не призводить до розвитку шлуночкових аритмій.
М'язова релаксація при нормальному рівні анестезії може бути адекватною для деяких хірургічних процедур, але для посилення релаксації потрібні значно менші дози нейромускулярних релаксантів.
Ізофлуран може бути використаний для індукції і підтримання анестезії.
Показання
Інгаляційна анестезія.
Протипоказання
Гіперчутливість, злоякісна гіпертермія в анамнезі.
Так як при використанні ізофлурану рівень анестезії може швидко і легко змінюватися, рекомендується використовувати тільки ретельно відкалібровані випарники і проводити моніторинг, що дозволяє оцінити вдихати і видихати концентрацію. Ступінь гіпотензії та депресії дихання можуть бути деякою індикацією глибини анестезії.
Клінічний досвід використання ізофлурану навіть при тривалій експозиції не дає відомостей про гепатотоксичність. Однак відсутність великого досвіду повторного застосування ізофлурану не дозволяє визначити ефекти такого впливу на функцію печінки.
Як і інші галогенсодержащие препарати, ізофлуран з обережністю застосовується у пацієнтів з підвищеним внутрішньочерепним тиском. У цих випадках може бути необхідна гіпервентиляція. Ізофлуран помітно посилює дію недеполяризуючих м'язових релаксантів.
Спосіб застосування та дози
Інгаляційно, для точного контролю за подається концентрацією ізофлурану повинні бути використані спеціально калібровані випаровувачі.
Мінімальна альвеолярна концентрація (МАК) змінюється з віком, середня МАК (при чистому кисні) становить: 0-1 міс - 1,6%, 1-6 міс - 1,87%, 6-12 міс - 1,8%, 1 -5 років - 1,6%, 20 років - 1,28%, 40 років - 1,15%, 60 років - 1,05%.
Премедикація. Підбір ЛЗ для премедикації повинен здійснюватися індивідуально з урахуванням того, що ізофлуран є респіраторним депресантом. Антихолінергічні засоби є препаратами вибору, але можуть бути бажані при інгаляційної індукції у дітей.
Індукція. Для ввідного наркозу зазвичай застосовуються барбітурати короткої дії або інші в / в препарати, в якості альтернативи можуть бути використані ізофлуран або кисень з закисной сумішшю.
При інгаляційної індукції ізофлураном рекомендується спочатку використовувати його в концентрації 0,5%. Концентрації від 1,5 до 3% зазвичай викликають хірургічний рівень анестезії через 7-10 хв.
Підтримання анестезії. Хірургічний рівень анестезії може підтримуватися 1-2,5% ізофлурану в киснево-закисной суміші. При використанні ізофлурану в чистому кисні концентрація його повинна бути збільшена на 0,5-1%. Для забезпечення анестезії при кесаревому розтині досить 0,5-0,75% ізофлурану в киснево-закисной суміші.
Під час підтримки анестезії, при відсутності інших факторів, що впливають, АД має тенденцію знижуватися при збільшенні МАК; надмірне зниження артеріального тиску може бути пов'язано з поглибленням ансетезіі, що може бути виправлено зменшенням концентрації вдихуваного ізофлурану.
Літнім, для підтримки хірургічного рівня анестезії як і для інших препаратів потрібні більш низькі концентрації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека для вагітних не встановлена. Крововтрата при абортах з використанням ізофлурану порівнянна з крововтратою при використанні інших інгаляційних анестетиків. Поки ще немає адекватних даних для визначення місця ізофлурану в анестезії в акушерстві, окрім як при кесаревому розтині.
Взаємодія
Ізофлуран потенціює дію всіх зазвичай використовуваних релаксантів, однак, ефект більш виражений при застосуванні недеполяризуючих м'язових релаксантів.
Неостігмін знімає дію м'язових релаксантів, але не впливає на релаксацію, викликану самим ізофлураном. Всі м'язові релаксанти сумісні з ізофлураном.
Побічна дія
Іноді повідомляється про аритміях. Відзначено зростання числа білих клітин крові навіть за відсутності хірургічного стресу. У зв'язку з біодеградація агента в сироватці крові під час і після анестезії ізофлураном відзначається незначне збільшення рівня неорганічного флюоріда. Малоймовірно, що спостережувані низькі рівні в сироватці крові неорганічного фтооріда (в середньому 4,4 ммоль / л) могли викликати токсичне ураження нирок, тому вони значно нижче запропонованих порогових рівнів нефротоксичности.
Як і у випадках застосування інших галогенсодержащих анестетиків, спостерігаються гіпотензія та депресія. Рекомендується постійний моніторинг рівня АТ і респіраторних показників.
Підтримуючі заходи можуть бути необхідні для корекції гіпотензії та депресії дихання внаслідок поглиблення рівня анестезії. Небажані ефекти в період пробудження (тремтіння, нудота і блювота) дуже рідкісні і порівняти з частотою виникнення при використанні інших анестетиків.