Ронколейкин

Інструкція по застосуванню - РОНКОЛЕЙКІН

Перед покупкою ліків РОНКОЛЕЙКІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РОНКОЛЕЙКІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Розчин для інфузій та підшкірного введення.

Розчин для інфузій і підшкірного введення в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рІЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рІЛ-2 (500 000 ME), 0,25 мг рІЛ-2 (250000 ME ) або 0,1 мг рІЛ-2 (100 000 ME) по 3 або 5 ампул в пачці, в яку вкладена Інструкція по застосуванню і ампульний ніж або скарифікатор. У разі використання ампул з кільцем зламу або з надрізом і точкою, ніж ампульний або скарифікатор ампульний не вкладають.

1 ампула містить інтерлейкіну-2 людини рекомбінантного 0,1; 0,25; 0,5 або 1 мг (= 100 000/250 000/500 000/1 000 000 МО). Допоміжні речовини в 1 мл розчину: натріюлаурилсульфат - 1 мг / 2,5 мг / 5 мг / 10 мг, манітол - 5 мг / 12 мг / 25 мг / 50 мг, дітіотреїтолу - 0,08 мг, амонію гідрокарбонат - 0, 79 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл.

Фармакологічна дія

Інтерлейкін-2 продукується субпопуляцією Т-лімфоцитів (Т-хелпери I) у відповідь на антигенну стимуляцію. Синтезований ІЛ-2 впливає на Т-лімфоцити, підсилюючи їх проліферацію і наступний синтез ІЛ-2.

Біологічні ефекти ІЛ-2 опосередковуються його зв'язуванням зі специфічними рецепторами, представленими на різних клітинних мішенях.

ІЛ-2 направлено впливає на ріст, диференціювання та активацію Т- і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олігодендрогліальних клітин, клітин Лангерганса. Від його присутності залежить розвиток цитолітичної активності натуральних кілерів та цитотоксичних Т-лімфоцитів. ІЛ-2 викликає утворення лімфокін-активованих кілерів і активує пухлина-инфильтрирующие клітини.

Розширення спектру лізуючого дії ефекторних клітин обумовлює елімінацію різноманітних патогенних мікроорганізмів, інфікованих та малігнізованих клітин, що забезпечує імунний захист, спрямований проти пухлинних клітин, а також збудників вірусної, бактеріальної та грибкової інфекції.

Показання

У складі комплексної терапії у дорослих:

у дітей з 0 років:

Протипоказання

Підвищена чутливість до інтерлейкіну-2 або будь-якого компонента препарату в анамнезі; алергія до дріжджів; вагітність; аутоімунні захворювання, серцева недостатність III ст., легенево-серцева недостатність III ст., метастатичне ураження головного мозку, термінальна стадія нирковоклітинного раку.

З обережністю при хронічній нирковій недостатності, декомпенсованій печінковій недостатності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Лікування препаратом Ронколейкін ® можна поєднувати з лікуванням усіма іншими лікарськими засобами. При застосуванні Ронколейкина на тлі тривалої терапії препаратами глюкокортикостероїдів активність дії препарату може знижуватися. Ронколейкін ® не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами в одному шприці або флаконі.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами

Спеціальних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та використовувати складне устаткування не проводилося. У випадку розвитку небажаних реакцій з боку органу зору та / або зниження здатності до концентрації уваги і швидкості реакції пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи зі складним обладнанням до вирішення вказаних небажаних реакцій.

Термін придатності

Термін придатності - 2 роки.

Після закінчення терміну придатності препарат не використовувати.

Умови зберігання

Препарат зберігають при температурі від 2 ° С до 8 ° С. Допускається транспортування при температурі від 9 ° С до 25 ° С протягом 10 діб.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Спосіб застосування та дози

Ронколейкін ® вводять 1 раз на добу підшкірно або внутрішньовенно крапельно по 0,5 - 1,0 мг з інтервалами 1 - 3 дні, на курс - 1-3 введення. Для внутрішньовенного введення препарат з ампули переносять в 400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Інфузія усього об'єму розчину здійснюється крапельно протягом 4-6 годин. Розчин препарату повинен бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх включень.

Імунотерапію РонколейкіномÒ проводять після завершення невідкладних і термінових оперативних втручань, спрямованих на усунення жизнеугрожающих наслідків основного захворювання / травми, санації та адекватного дренування інфекційного вогнища.

При лікуванні тяжкого сепсису проводять від одного до трьох курсів РонколейкинаÒ. Курс включає 2 в / в інфузії в дозі 0,5 мг через день. Критерієм для призначення другого і третього курсів РонколейкинаÒ є сохраняющаяся в ході лікування лімфопенія (абсолютна та / або відносна).

При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень - 3 в / в інфузії Ронколейкина® в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 годин на фоні специфічної поліхіміотерапії.

Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень на фоні специфічної поліхіміотерапії:

при односторонньому ФКТ - 3 в / в введення Ронколейкина® по 1 мг з інтервалом 48 годин; при поширеному ФКТ легень з двобічною вогнищевою дисемінацією - 7 в / в введень Ронколейкина®: 3 введення протягом першого тижня по 1 мг з інтервалом 48 годин, далі по 1 мг два рази на тиждень протягом двох тижнів. Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7 - 10 днів до оперативного втручання.

Призначення Ронколейкина® при туберкульозі легень недоцільно при дефіциті маси тіла більше 30%.

Курс лікування Ронколейкіном ® дисемінованих і місцевопоширених форм нирковоклітинного раку включає:

У дітей РонколейкинÒ застосовують внутрішньовенно крапельно. Схеми застосування відповідають таким у дорослих. Препарат розводять у натрію хлориду розчині ізотонічному 0,9% для ін'єкцій. Разова доза препарату і об'єм ізотонічного розчину у дітей залежить від віку:

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності.

Побічна дія

В окремих випадках в процесі введення Ронколейкина® можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування. При підшкірному введенні препарату відзначалися місцеві реакції - болючість, ущільнення, почервоніння в місці ін'єкції.