Предуктал

Інструкція по застосуванню - ПРЕДУКТАЛ

Перед покупкою ліків ПРЕДУКТАЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ПРЕДУКТАЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ПРЕДУКТАЛ (PREDUCTAL)

ЗАТВЕРДЖЕНО:

Фармакологічним державним комітетом 16 вересня 1999

Хімічна назва 1- (2,3,4-тріметоксібензіл піперазин) гідрохлорид

Список допоміжних речовин Маїсовий крохмаль, Манітол, повідон, магнезії стеарат, тальк, титан діоксид (Е 171), гліцерин, алюмінієвий лак жовтий FCF S (Е 110), алюмінієвий лак кошенілі А (Е 124), макрогол 6000, гіпромелоза.

Опис Таблетки, вкриті оболонкою, еліптичної форми, червоного кольору.

Фармакологічні властивості

ФАРМАКОДИНАМІКА

Триметазидин запобігає зниження внутрішньоклітинного рівня АТФ шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин, в стані гіпоксії або ішемії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранний перенос іонів калію і натрію та збереження клітинного гомеостазу.

В експериментах на тваринах показано, що триметазидин має такі властивості:

- підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних органів у періоди епізодів ішемії і гіпоксії;

- зменшує величину внутрішньоклітинного ацидозу і ступінь змін в трансмембранному іонному потоці, що виникає при ішемії;

- знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемічних і реперфузованого тканинах серця, зменшує розмір ушкодження міокарда, що було продемонстровано на експериментально викликаних інфарктах;

- надає дію при відсутності будь-якого прямого гемодинамического ефекту.

Показано, що у пацієнтів, які страждають стенокардією або ІХС, триметазидин:

- збільшує коронарний резерв, тим самим сповільнюючи наступ ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії;

- обмежує різкі коливання кров'яного тиску без будь-яких значних змін серцевого ритму;

- значно знижує частоту нападів стенокардії;

- призводить до істотного зниження кількості вживаного нітрогліцерину.

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Після перорального застосування триметазидин швидко абсорбується і досягає максимальної концентрації в плазмі крові менше ніж за 2 год. Пік концентрації в плазмі крові становить близько 55 нг / мл після одноразового перорального прийому 20 мг триметазидину.

При повторному застосуванні стабільний стан досягається через 24-36 годин і залишається досить стабільним протягом курсу терапії.

Достовірний об'єм розподілу становить 4,8 кг^-1, що передбачає хорошу дифузію в тканини.

Ступінь зв'язування з білками досить низька, близько 16% in vitro. Триметазидин виводиться з організму в основному з сечею, в практично незмінній формі. T_1/2 близько 6 ч.

Показання для застосування

- Кардіологія: Тривала терапія коронарної хвороби серця: профілактика нападів стенокардії за допомогою монотерапії предукталом або в поєднанні з іншими препаратами.

- ЛОР захворювання: Лікування кохлеовестібулярних проблем ішемічної природи таких як запаморочення, шум у вухах, порушення слуху.

- Офтальмологія: хоріоретинальні порушення з ішемічними компонентами.

Тільки за призначенням лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату.

ВАГІТНІСТЬ

В експериментах на тваринах тератогенний ефект не був виявлений, проте через відсутність клінічних даних призначення даного препарату в період вагітності слід уникати.

Період годування груддю

Лікування препаратом не рекомендується в період годування груддю, тому немає даних про екскрецію триметазидину у грудне молоко.

МЕТОД застосування та дози

Препарат застосовується перорально, по 2-3 таблетки на день під час їжі в 2-3 прийоми. Курс - за рекомендацією лікаря

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не описано.

Побічна дія

Рідко спостерігаються слабкі шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота. Можливі алергічні реакції.

Вплив на здатність керування автомобілем та виконання робіт, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних РЕАКЦІЇ

Предуктал не впливає на здатність до водіння автомобіля і виконання робіт, що вимагають високої швидкості психічної та фізичної реакції.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося.

ФОРМА ВИПУСКУ

Таблетки, вкриті оболонкою, містять 20 мг триметазидину дигідрохлориду. Упаковка містить 60 таблеток (2 блістери ПВХ / АЛ по 30 таблеток).

Зберігати

Спеціальних умов зберігання не потрібно. Зберігати в недоступних для дітей місцях.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ 3 роки.

Препарат не слід застосовувати після терміну, зазначеного на упаковці.

Умови та термін

Тільки за рецептом лікаря.

Склад і форма випуску

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг; в блістері 30 шт., в коробці 2 блістери.

Фармакологічна дія

Запобігає зменшення внутрішньоклітинної концентрації АТФ, підтримуючи енергетичний метаболізм клітин міокарда, які зазнали гіпоксії або ішемії, забезпечує функціонування іонних каналів, зберігає нормальний трансмембранний транспорт іонів калію і натрію, підтримує внутрішньоклітинний гомеостаз.

Фармакокінетика

Добре всмоктується з ШКТ. T_1/2 - від 4 год 30 хв до 5 год 10 хв. Виводиться в основному нирками.

Фармакодинаміка

Зберігає енергетичний метаболізм клітин міокарда і забезпечує їх захист при гіпоксії або ішемії.

Клінічна фармакологія

У хворих на стенокардію з 15 дня лікування підвищується коронарний резерв (збільшується час до появи ішемічних порушень при фізичному навантаженні), скорочується частота нападів стенокардії, зменшується споживання нітратів.

Показання

Стенокардія.

Протипоказання

Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі - по 20 мг 3 рази на добу.

Побічна дія

Шлунково-кишкові розлади (рідко).