Детралекс

Інструкція по застосуванню - Детралексом

Перед покупкою ліків Детралексом уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Детралекс. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Детралекс

ЗАТВЕРДЖЕНО:

Фармакологічним державним комітетом 24 червня 1999, наказ N5.

Хімічна назва

диосмин: 3,5,7 тригідрокси-4-метоксіфлавон 7 рамноглюкозід

гесперидин: гесперетін 7 рамноглюкозід

Список допоміжних речовин

Гліколят натрію крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, желатин, магнію стеарат, тальк, білий віск, гліцерин, гіпромелоза, макрогол 6000, натрію лаурилсульфат, жовта окис заліза (Е 172), титан діоксид (Е 171).

ОПИС

Таблетки, вкриті оболонкою, кольору лосося.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Детралекс є венотонізуючою і ангіопротектівним препаратом.

У фармакології Препарат проявляє такі властивості:

- на венозному рівні - знижує розтяжність вен і венозний застій.

- на рівні мікроциркуляції - зменшує капілярну проникність і підвищує резистентність.

В клінічної фармакології

Контрольовані подвійні сліпі випробування із застосуванням об'єктивних і кількісних методик для вивчення дії активної субстанції на венозну гемодинаміку підтвердили фармакологічні властивості даного препарату у людини.

Дозозалежний ефект:

- статистично достовірний дозозалежний ефект був продемонстрований для наступних венозних плетізмографіческіх параметрів: венозної ємності, венозної розтяжності, часу венозного випорожнення.

- оптимальне співвідношення «доза-ефект» спостерігається при прийомі 2 таблеток.

Венотонізуючу дію:

- субстанція підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографии (mercury strain gauge) було показано зменшення часу венозного випорожнення.

Дія на мікроциркуляцію:

- контрольовані подвійні сліпі випробування показали статистично достовірну різницю між дією препарату і плацебо. У пацієнтів з ознаками капілярної крихкості після терапії препаратом підвищувалася капілярна резистентність, виміряна ангіостереометріческі.

Клінічна практика

Результати контрольованих подвійних сліпих плацебо клінічних досліджень показали терапевтичну активність препарату під флебологии при лікуванні функціональної та органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також в проктології при лікуванні геморою.

Фармакокінетика

У людини після прийому препарату з міченим вуглецем в 14 положенні діосміна було показано:

- основне виділення препарату відбувається з фекаліями. Із сечею в середньому виводиться близько 14% прийнятої кількості препарату. T_1/2 становить 11 год;

- препарат має високий рівень метаболізму, що демонструється присутністю фенольних кислот у сечі.

Показання для застосування

- Терапія симптомів, пов'язаних з венозно-лімфатичної недостатністю: відчуття важкості в ногах, біль, «ранкова втома» ніг.

- Лікування функціональних симптомів, пов'язаних з гострими нападами геморою.

Протипоказання

Підтверджена гіперчутливість до препарату.

Вагітності та лактації

Вагітність.

Експерименти на тваринах не показали тератогенних ефектів. До теперішнього часу не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при застосуванні препарату у вагітних жінок.

Лактація.

Через відсутність даних щодо екскреції препарату в молоко годуючим матерям не рекомендується прийом препарату.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза - 2 табл. в день. 1 табл. - В середині дня і 1 табл. - Ввечері під час їжі.

У період загострення геморою - 6 табл. в день протягом 4 днів, потім 4 табл. в день протягом наступних 3 днів.

ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАХОДИ

При загостренні геморою, призначення даного препарату не замінює специфічного лікування інших анальних порушень. Тривалість лікування повинна бути короткочасною. У тому випадку, якщо симптоми не зникають після короткочасної терапії, слід провести проктологічне дослідження і переглянути застосовувану терапію.

При наявності порушень венозного кровообігу, максимальний ефект лікування забезпечується в поєднанні з певним, добре збалансованим стилем життя, при якому рекомендується уникати тривалого перебування на сонці, знизити масу тіла, здійснювати піші прогулянки і, в деяких випадках, носити спеціальні панчохи, поліпшуючі циркуляцію крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не відомо.

Побічна дія

У деяких випадках описані банальні гастроінтестинальні і нейровегетативні розлади. Серйозних побічних ефектів, що вимагають відміни препарату, не спостерігалося.

Вплив на здатність керування автомобілем та виконання робіт, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних РЕАКЦИЙ

Не впливає.

Передозування

Не повідомлялося.

ФОРМА ВИПУСКУ

Таблетки, вкриті оболонкою. Одна таблетка містить:

500 мг микронизированной флавоноидной фракції, відповідною:

диосмин (90%) - 450 мг, флавоноїди, виражені як гесперидин (10%) - 50 мг.

В упаковці - 30 таблеток.

Зберігати

Спеціальних умов не потрібно.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

Термін придатності - 4 роки.

УМОВИ ПОШИРЕННЯ В АПТЕКАХ

За рецептом лікаря.

Склад і форма випуску

1 таблетка містить очищену фракцію флавоноїдів (діосміну 450 мг і гесперидину 50 мг); в блістері 15 шт., в картонній коробці 2 блістери.

Фармакокінетика

T_1/2 - 11 ч. Метаболізується з утворенням фенольних кислот. Виводиться в основному з калом (через нирки - 14%).

Фармакодинаміка

Зменшує розтяжність вен, знижує венозний застій, зменшує проникність капілярів, збільшує їх резистентність.

Клінічна фармакологія

При плетізмографіческом дослідженні стану венозної системи (ємність, розтяжність і час випорожнення) виявлено наявність статистично достовірної залежності ефективності від дози. Оптимальне співвідношення доза / ефект настає при прийомі 2 табл. на добу. Клінічну ефективність Детралекса підтвердили дослідження з використанням подвійного сліпого методу.

Показання

Хронічна лімфовенозна недостатність (відчуття важкості в ногах, біль, судоми), функціональні порушення при гострому геморої.

Протипоказання

Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози

Всередину, при венозної недостатності - по 2 табл. в день (опівдні і ввечері) під час їжі; при гострому геморої - 6 табл. на добу протягом перших 4 днів, потім - по 4 табл. протягом наступних 3 днів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується.

Побічна дія

Дискомфорт з боку органів ШКТ і нейровегетативної системи, що не вимагає відміни лікування.