Женале

Інструкція по застосуванню - ЖЕНАЛЕ

Перед покупкою ліків ЖЕНАЛЕ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЖЕНАЛЕ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЖЕНАЛЕ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Синтетичний стероїдний антіпрогестагенний препарат. Блокує дію прогестерону на рівні рецепторів, гестагенной активністю не володіє. Відзначений антагонізм з ГКС за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами.

В залежності від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця. Викликає гальмування овуляції, зміна ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після одноразового прийому всередину C_max досягається через 1.3 ч. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі крові мифепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим α1-глікопротеїном.

Виведення

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 год, потім більш швидко. T_1/2 становить 18 год.

Показання

- екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів, а також при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або сповзання презерватива).

Режим дозування

Слід взяти 1 таб. внутрішньо за 2 години до або через 2 години після прийому їжі (у найближчі 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту), незалежно від фази менструального циклу.

Побічна дія

З боку статевої системи: кров'янисті виділення зі статевих шляхів, дискомфорт і біль внизу живота, загострення запальних захворювань матки і придатків.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.

Інші: слабкість, гіпертермія, кропив'янка.

Протипоказання

- гостра або хронічна ниркова і / або печінкова недостатність;

- тривала терапія глюкокортикостероїдними засобами;

- порфірія;

- анемія;

- порушення гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами);

- наявність тяжкої екстрагенітальної патології;

- надниркованедостатність;

- вагітність;

- період лактації;

- наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та / або допоміжних компонентів.

Вагітність і лактація

Препарат не можна застосовувати при вагітності. Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після прийому препарату.

Особливі вказівки

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІД.

Не рекомендується застосовувати препарат як планової, постійної контрацепції після кожного статевого акту, а також щомісяця.

Після застосування як посткоитальной контрацепції і до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються наступні статеві акти без застосування контрацептивних засобів. При подальших статевих актах слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Доза препарату 10 мг недостатня для того, щоб викликати аборт, тому до його подальшого застосування слід провести високочутливий тест на вагітність, який гарантує, що даний препарат застосовується тільки при відсутності вагітності. У разі настання вагітності, незважаючи на застосування препарату, рекомендується її переривання медикаментозним або хірургічним методом. Якщо пацієнтка прийме рішення зберегти вагітність, неможливо повністю виключити ризик для здоров'я майбутньої дитини.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не відзначено.

Передозування

У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.

Лікарська взаємодія

Слід уникати застосування НПЗП протягом 8-12 днів після прийому препарату.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.