Міролют

Інструкція по застосуванню - МІРОЛЮТ

Перед покупкою ліків МІРОЛЮТ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату МІРОЛЮТ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити МІРОЛЮТ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Мізопростол - синтетичне похідне простагландину Е_1.

Мізопростол індукує скорочення гладких м'язових волокон міометрія та розширення шийки матки. Здатність мізопростолу стимулювати скорочення матки полегшує розкриття шийки і видалення вмісту порожнини матки.

Препарат має слабку стимулюючу дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Великі дози мізопростолу інгібують секрецію шлункового соку.

Мізопростол не має клінічно значущої дії на пролактин, рівень гонадотропінів, тиреотропного гормону, гормону росту, тироксину, кортизолу, креатиніну, на агрегацію тромбоцитів, функцію легенів і серцево-судинну систему.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні швидко абсорбується. Одночасний прийом з їжею знижує біодоступність мизопростола (жирна їжа значно знижує абсорбцію, не надаючи впливу на тривалість абсорбції).

У стінках шлунково-кишкового тракту і печінки метаболізується до фармакологічно активного діестеріфіцірованного метаболіту - мізопростолової кислоти. Час досягнення C_max метаболіту - 15-30 хв. C_max мизопростола становить 6.08 ± 1.64 пг / мл, мізопростолової кислоти - 499 ± 15 пг / мл. Період напіввиведення мізопростолової кислоти - менше 30 хв. Не кумулює.

Підвищення дози мізопростолу з 200 мкг до 400 мкг призводить до збільшення концентрації в плазмі мізопростолової кислоти в 2 рази.

Виводиться переважно через кишечник і нирками (менше 1%).

Показання

- переривання вагітності ранніх строків (до 42 днів аменореї) у поєднанні з міфепристоном.

Режим дозування

Для переривання вагітності спільно з міфепристоном препарат повинен застосовуватися в установах, які мають відповідним чином підготовлені лікарські кадри.

Всередину, через 36-48 годин після прийому 600 мг (3 таблетки) міфепристону призначають 400 мкг (2 таблетки) препарату Міролют.

Побічна дія

Переймоподібні болі внизу живота, запаморочення, головний біль, нудота, блювання, метеоризм, діарея, шкірний висип, гіпертермія.

Рекомендовані дози мізопростолу не викликають побічних реакцій з боку серцево-судинної системи, печінки або нирок.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- серцево-судинні захворювання;

- захворювання печінки та нирок;

- захворювання, пов'язані з простагландиновою залежністю або протипоказання до застосування простагландинів: глаукома, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія;

- ендокринопатії і захворювання ендокринної системи, у тому числі цукровий діабет, дисфункція надниркових залоз;

- гормональнозалежні пухлини;

- анемія;

- період лактації;

- застосування внутрішньоматкових контрацептивів (перед застосуванням необхідно видалити ВМК);

- підозра на позаматкову вагітність.

Вагітність і лактація

Препарат може застосовуватися вагітними тільки для її переривання, в іншому випадку він протипоказаний при вагітності. При встановленні вагітності у осіб, які беруть Міролют, терапія цим препаратом повинна бути припинена. Необхідно поінформувати пацієнток про потенційну небезпеку Міролюта (тератогенна дія).

Грудне вигодовування слід припинити на 7 днів від прийому міфепристону в методі медикаментозного аборту (на 5 днів від прийому мізопростолу).

Особливі вказівки

При застосуванні для переривання вагітності на ранніх термінах мизопростол повинен застосовуватися тільки в поєднанні з міфепристоном. У поєднанні з міфепристоном мизопростол повинен застосовуватися тільки за призначенням і під наглядом лікаря і тільки в спеціалізованих лікувальних установах, які мають можливостями надання екстреної хірургічної гінекологічної та гемотрансфузійних допомоги.

Застосування препарату вимагає попередження резус-конфлікту та інших загальних заходів, супутніх аборту.

Перед призначенням мізопростолу пацієнтка повинна бути детально проінформована про дію та можливі побічні ефекти препарату. Пацієнт повинен спостерігатися в умовах лікувального закладу протягом 4-6 год до прийому препарату. Під час і після прийому препарату пацієнтці повинна бути надана своєчасна медична допомога у разі масивної кровотечі або розвитку інших ускладнень.

Після прийому препарату у пацієнтів, як правило, виникає невелика вагінальна кровотеча, у частини жінок досить тривалий. При дуже ранньому терміні вагітності можливий аборт вже після прийому міфепристону, однак у цьому випадку також необхідний прийом таблеток мізопростолу для оптимізації результатів медикаментозного аборту. Після прийому мізопростолу приблизно у 80% жінок аборт відбувається протягом 6 год і приблизно у 10% жінок - протягом 1 тижня.

Пацієнтам необхідно пройти повторне обстеження в тому ж лікувальному закладі через 8-15 днів після прийому препарату. У разі необхідності має бути проведено УЗД або визначення рівня хоріонічного гонадотропіну в сироватці крові. При підозрі на неповний аборт або збереження вагітності необхідно своєчасно провести комплексне медичне обстеження.

При неповному аборті або триваючої вагітності, оціненої на 10-14 день після прийому міфепристону, обов'язково проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату, оскільки необхідна оцінка впливу препарату на формування вроджених вад розвитку у плода.

Передозування

Токсичність мізопростолу у людей не виявлена. Клінічними ознаками, які можуть свідчити про перевищення дозування, є сонливість, тремор, судоми, біль у животі, гарячка, посилене серцебиття, гіпотензія або брадикардія.

Лікарська взаємодія

Прийом протягом тривалого часу рифампіцину, ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, циметидину, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та препаратів групи фенобарбіталу, куріння більше 10 сигарет в день стимулює метаболізм мізопростолу, знижуючи його рівень у сироватці крові.

Протягом 1 тижня після застосування мізопростолу слід відмовитися від прийому аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Б.

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.