Інструкція по застосуванню - ЕКОЦІФОЛ
Перед покупкою ліків ЕКОЦІФОЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕКОЦІФОЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Склад
1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на ципрофлоксацин) 500 мг.
Фармакологічна дія
Екоціфол - протимікробний засіб широкого спектру дії, похідне хінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації), порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у т.ч. клітинної стінки і мембран) і швидку загибель бактеріальної клітини.
Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою і ділення (тому впливає не тільки на ДНК-гіразу, але і викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми - тільки в період поділу.
Низька токсичність для клітин макроорганізму пояснюється відсутністю в них ДНК-гірази. На тлі прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельної вироблення стійкості до ін. Актібіотікам, що не належить до групи інгібіторів ДНК-гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів.
До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.
До ципрофлоксацину чутливі також грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) .Актівен відносно Bacillus anthracis.
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, резистентні і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) - помірна (для їх придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не ефективний відносно Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, инактивирующих його.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
- захворювання нижніх дихальних шляхів (гострий і хронічний (у стадії загострення) бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, інфекційні ускладнення муковісцидозу);
- інфекції ЛОР-органів (гострий синусит);
- інфекції нирок і сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит);
- ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом);
- хронічний бактеріальний простатит;
- неускладнена гонорея;
- черевний тиф, кампілобактеріоз, шигельоз, діарея "мандрівників";
- інфекції шкіри і м'яких тканин (інфіковані виразки, рани, опіки, абсцеси, флегмона);
- кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит);
- інфекції на фоні імунодефіциту (виникає при лікуванні імунодепресивними лікарськими засобами або у хворих з нейтропенією);
- профілактика і лікування легеневої форми сибірської виразки.
Діти:
- терапія ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років;
- профілактика і лікування легеневої форми сибірської виразки (інфікування Bacillus anthracis).
Протипоказання
Гіперчутливість, одночасний прийом з тизанідином (ризик вираженого зниження артеріального тиску, сонливості), вік до 18 років (до завершення процесу формування скелета, крім терапії ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років; профілактики і лікування легеневої форми сибірки), вагітність, період лактації.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю рідини після їжі. При прийомі таблетки натще активна речовина всмоктується швидше.
При інфекціях нижніх дихальних шляхів легкого та середнього ступеня - 0,5 г 2 рази на добу, при важкому перебігу - 0,75 г 2 рази. Курс лікування - 7-14 днів.
При гострому синуситі - по 0,5 г 2 рази на добу. Курс лікування - 10 днів.
При інфекції шкіри і м'яких тканин легкого та середнього ступеня - 0,5 г 2 рази на добу, при важкому перебігу - 0,75 г 2 рази. Курс лікування - 7-14 днів.
При інфекціях кісток і суглобів - легкого та середнього ступеня - 0,5 г 2 рази на добу, при важкому перебігу - 0,75 г 2 рази. Курс лікування - до 4-6 тижнів.
При інфекціях сечовивідних шляхів - по 0,25-0,5 г 2 рази на добу; курс лікування - 7-14 днів, при неускладненому циститі у жінок - 3 дні.
При хронічному бактеріальному простатиті - по 0,5 г 2 рази, курс лікування - 28 днів.
При неускладненій гонореї - 0,25-0,5 г одноразово.
Гострі кишкові інфекції (сальмонельоз, шигельоз, кампілобактеріоз і т.д.) - по 0,5 г 2 рази, курс лікування - 5-7 днів.
При черевному тифі - по 0,5 г 2 рази; курс лікування - 10 днів.
При ускладнених інтраабдомінальних інфекціях - по 0,5 г кожні 12 год протягом 7-14 днів.
Для профілактики і лікування легеневої форми сибірської виразки - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 60 днів.
У хворих з імунодефіцитом лікування призначають залежно від тяжкості інфекції та виду збудника. Антибіотикотерапію проводять протягом усього періоду нейтропенії.
У педіатрії:
при лікуванні ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років - 20 мг / кг 2 рази на добу (максимальна доза 1,5 г). Тривалість лікування - 10-14 днів.
При легеневій формі сибірської виразки (профілактика і лікування) - 15 мг / кг 2 рази на день. Максимальна разова доза - 0,5 г, добова - 1 г. Загальна тривалість прийому ципрофлоксацину - 60 днів.
Хронічна ниркова недостатність: при кліренсі креатиніну (КК) більше 50 мл / хв корекція дози не потрібна; при КК 30-50 мл / хв - 0,25-0,5 кожні 12 год; при КК 5-29 мл / хв - 0,25-0,5 г кожні 18 годин. Якщо хворому проводиться гемодіаліз або перитонеальний діаліз - 0,25-0,5 г / добу, приймати препарат слід після сеансу гемодіалізу.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, діарея, блювання, абдомінальні болі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, відчуття тривоги, тремор, безсоння, «кошмарні» сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресуючих до станів, у яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску.
З боку кровоносної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
Лабораторні показники: гіпопротромбінемія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.
З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (насамперед при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, зниження азотовидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, васкуліт, вузлувата еритема, ексудативна мультиформна еритема , синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) З боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, міалгія.
Інші: загальна слабкість, підвищена світлочутливість, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозний коліт), «припливи» крові до обличчя.
Особливі вказівки
Ципрофлоксацин не є препаратом вибору при підозрюваної чи встановленої пневмонії, викликаної Streptococcus pneumoniae.
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями головного мозку у зв'язку із загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи ципрофлоксацин слід призначати тільки по «життєвим» показаннями.
При виникненні під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити у зв'язку з тим, що описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.
В період лікування ципрофлоксацином слід уникати УФ-опромінення (в т.ч. контакту з прямими сонячними променями).
Лікарська взаємодія
Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах підвищує концентрацію і подовжує період напіввиведення теофіліну (та інших ксантинів, наприклад кофеїну), пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індекса.Прі поєднанні з іншими протимікробними лікарськими засобами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм; може успішно застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp .; з мезлоциліном, азлоциліном та ін. бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолілпеніціллінамі і ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.
Підсилює нефротоксичність циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну, у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.
При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів.
Пероральний прийом спільно з залізовмісних лікарськими засобами, сукралфатом та антацидними лікарськими засобами, що містять солі магнію, кальцію і алюмінію, призводить до зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому його слід призначати за 1-2 години до або через 4 години після прийому вищевказаних лікарських засобів.
Нестероїдні протизапальні препарати (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) підвищують ризик розвитку судом.
Фторхінолони утворюють хелатні сполуки з іонами магнію і алюмінію буферної системи лікарської форми диданозину, що різко знижує всмоктування антибіотиків, тому ципрофлоксацин приймають за 2 години до прийому диданозину або через 2 години після прийому зазначеного препаратаМетоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення його максимальної концентрації .
Спільне застосування урикозуричних лікарських засобів призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ціпрофлоксаціна.Повишает максимальну концентрацію в 7 разів (від 4 до 21 рази) і площа під кривою «концентрація-час» в 10 разів (від 6 до 24 раз) тизанідину, що підвищує ризик вираженого зниження артеріального тиску і сонливості.
Передозування
Спеціальний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.