Пентаксим

Інструкція по застосуванню - Пентаксим

Перед покупкою ліків Пентаксим уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Пентаксим. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Пентаксим, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Показання

Профілактика у дітей, починаючи з 3-місячного віку .:

- дифтерії;

- правця;

- коклюшу;

- поліомієліту;

- інвазивної інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b (менінгіт, септицемія та ін.).

Режим дозування

Вакцину вводять внутрішньом'язово в дозі 0.5 мл, рекомендований місце введення - середня третина передньо-латеральної поверхні стегна. Не вводити внутрішньошкірно або внутрішньовенно. Перед введенням необхідно переконатися, що голка не проникла в кровоносну судину. Для варіанту упаковки з двома окремими голками, перед приготуванням вакцини голку слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть обороту щодо шприца. Для приготування вакцини, попередньо видаливши пластикову кольорову кришечку з флакона, повністю ввести суспензію для внутрішньом'язового введення (вакцина для профілактики дифтерії, правця; коклюшу та поліомієліту) через голку зі шприца у флакон з ліофілізат (вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b) .

Збовтати флакон, не виймаючи шприца з нього, і дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 3 хвилин). Отримана суспензія повинна бути каламутною і мати білуватий відтінок. Вакцина не повинна використовуватися у разі зміни забарвлення або наявності сторонніх частинок. Приготовану таким чином вакцину слід повністю набрати в той же шприц. Готову вакцину слід ввести негайно.

Курс вакцинації Пентаксим складається з 3 ін'єкцій по одній дозі вакцини (0,5 мл) з інтервалом 1 -2 місяці, починаючи з 3-х місячного віку. Ревакцинацію здійснюють.

Курс вакцинації Пентаксим складається з 3 ін'єкцій по одній дозі вакцини (0,5 мл) з інтервалом 1-2 місяці, починаючи з 3-х місячного віку. Ревакцинацію здійснюють введенням 1 дози Пентаксим у віці 18 місяців життя.

Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації, курс вакцинації для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту складається з 3-х введень препарату з інтервалом в 1,5 місяця, у віці 3, 4.5 і 6 місяців відповідно; ревакцинація проводиться одноразово у віці 18 місяців.

При порушенні графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, в тому числі, інтервал перед 4-й (ревакцинуючої) дозою -12 міс

Якщо перша доза Пентаксима була введена у віці 6-12 міс, то друга доза вводиться через 1.5 міс після першої, а в якості 3-й дози, що вводиться через 1.5 міс після другої, повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця; коклюшу та поліомієліту, початково представлена в шприці (т е. без розведення ліофілізату у флаконі (Hlb)) В якості ревакцинуючої (4-й дози) використовується звичайна доза Пентаксима (з розведенням ліофілізату (Hlb)).

Якщо перша доза Пентаксима вводиться у віці після 1 року життя, то для 2-й, 3-й і 4-й (ревакцинуючої) дози повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту, початково представлена в шприці, без розведення ліофілізату у флаконі (Hlb).

У всіх випадках порушення графіка вакцинації, лікар повинен керуватися Національним календарем профілактичних щеплень Російської Федерації.

Побічна дія

Місцеві: хворобливість (зазвичай виражається нетривалим плачем у спокої або при несильному натисканні в області ін'єкції); почервоніння та ущільнення в місці ін'єкції (в 0.1-1% випадків - gt; 5 см в діаметрі). Ці реакції можуть розвинутися протягом 48 годин після вакцинації.

Загальні: підвищення температури тіла: gt; 38 ° С - з частотою 1-10%; gt; 39 ° С - з частотою 0.1-1%; рідко (0.01-0.1%) - понад 40 ° С. (Оцінювалася ректальна температура, як правило, вона вища аксиллярной (пахвовій) на 0.6-1.1 ° С.)

Також відзначалися дратівливість, сонливість, порушення сну, анорексія, діарея, блювання, рідше - тривалий плач.

У дуже рідкісних (lt; 0.01%) випадках відзначалися висип, кропив'янка, фебрильні і афебрільние судоми, гіпотонія і гіпотонічний-гіпореактивний синдром, анафілактичні реакції (набряк обличчя, набряк Квінке, шок)

Рідко, після введення вакцин, що містять HIb-компонент, відзначалися випадки набряку однієї або обох нижніх кінцівок (з переважанням набряку на кінцівки, куди була введена вакцина). В основному набряк спостерігався протягом перших кількох годин після первинної вакцинації. Дані реакції іноді супроводжувалися підвищенням температури тіла, хворобливістю, тривалим плачем, ціанозом або зміною кольору шкіри, рідше -покрасненіем, петехіями або минуща пурпурой, підвищенням температури тіла, висипом. Ці реакції проходили самостійно протягом 24 год без будь-яких залишкових явищ, вони не пов'язані з будь-якими несприятливими явищами з боку серця і дихальної системи.

Дуже рідко, після введення вакцин, що містять ацелюлярні компонент кашлюку, відзначалися випадки виражених реакцій (більше 5 см в діаметрі) у місці введення вакцини, в тому числі набряк, що поширюється за один або обидва суглоби. Ці реакції з'являлися через 24-72 годин після введення вакцини і могли супроводжуватися почервонінням, підвищенням температури шкіри в місці ін'єкції, чутливістю або хворобливістю в місці ін'єкції. Дані симптоми зникали самостійно протягом 3-5 днів без будь-якого додатково лікування. Вважають, що ймовірність розвитку подібних реакцій збільшується залежно від числа введень ацелюлярна коклюшного компонента, ця ймовірність більше після 4-ої та 5-ої дози такої вакцини. Компанія має дані, що після введення інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, спостерігалися синдром Гієна-Барре і неврит плечового нерва.

Протипоказання

- прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких;

- енцефалопатія, що розвинулася протягом 7 днів після введення будь-якої вакцини, що містить антигени Bordetella pertussis;

- сильна реакція, що розвинулася протягом 48 годин після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку: підвищення температури тіла до 40 ° С і вище, синдром тривалого незвичайного плачу, фебрильні або афебрільние судоми, гіпотонічний-гіпореактивний синдром;

- алергічна реакція, що розвинулася після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та вакцини для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b;

- захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гострі прояви інфекційного захворювання або загострення хронічного захворювання. У цих випадках вакцинацію слід відкласти до одужання;

- підтверджена системна реакція гіперчутливості до будь-якого інгредієнта вакцини, а також глютаральдегіду, неомицину, стрептоміцину і поліміксину В.

З обережністю: при наявності в анамнезі у дитини фебрильних судом, чи не пов'язаних з попередньою вакцинацією, слід стежити за температурою тіла щепленого протягом 48 годин після щеплення і, при її підвищенні, регулярно застосовувати антипіретичні (жарознижуючі) препарати протягом усього цього періоду.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Пентаксим не формує імунітету проти інфекції, спричиненої іншими серотипами Haemophilus influenzae, а також проти менінгітів іншої етіології.

Лікар повинен бути інформований про всі випадки побічних реакцій, у тому числі не перерахованих в даній інструкції. Перед кожним щепленням, для запобігання можливих алергічних та інших реакцій, лікар повинен уточнити стан здоров'я, історію імунізації, анамнез пацієнта і найближчих родичів (зокрема -аллергологіческій), випадки побічних ефектів на передували введення вакцин. Лікар повинен розташовувати лікарськими засобами та інструментами, необхідними при розвитку реакції гіперчутливості.

Імуносупресивної терапії або стан імунодефіциту можуть бути причиною слабкого імунної відповіді на введення вакцини. У цих випадках рекомендується відкласти вакцинацію до закінчення такої терапії або ремісії захворювання. Тим не менш, особам з хронічним імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекція) вакцинація рекомендована, навіть якщо імунна відповідь може бути ослабленим.

При тромбоцитопенії та інших порушеннях згортання крові введення вакцини повинно проводитися з обережністю через ризик розвитку кровотечі при в / м ін'єкції.

При розвитку в анамнезі синдрому Гієна-Барре або невриту плечового нерва у відповідь на яку-небудь вакцину, яка містить правцевий анатоксин, рішення про вакцинацію Пентаксимом має бути ретельно обґрунтоване. Як правило, в таких випадках виправданим є завершення первинної імунізації (якщо введено менше 3 доз).

Передозування

Лікарська взаємодія

За винятком імуносупресивної терапії немає достовірних даних про можливий взаємний вплив при використанні з іншими лікарськими препаратами, у тому числі - іншими вакцинами.

Лікар повинен бути інформований про нещодавно проводився або збігаються у часі з вакцинацією введенні дитині будь-якого іншого лікарського препарату (у тому числі - безрецептурного).

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 ° до 8 ° С). Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.