Актиферрин-композитум

Інструкція по застосуванню - АКТІФЕРРІН-КОМПОЗИТУМ

Перед покупкою ліків АКТІФЕРРІН-КОМПОЗИТУМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АКТІФЕРРІН-КОМПОЗИТУМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АКТІФЕРРІН-КОМПОЗИТУМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Препарат заліза. Залізо - найважливіший мікроелемент організму. Як коензим цитохромоксидази, каталази і пероксидази, а також як складова частина гемоглобіну, міоглобіну і цитохромів він залучений у безліч метаболічних процесів, стимулює еритропоез.

Входить до складу препарату α-амінокислот серин сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що призводить до швидкого відновлення нормального вмісту заліза в організмі. Це забезпечує кращу переносимість препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Добова потреба в залізі у дорослих становить 1-2 мг, у вагітних - 2-5 мг, у дітей до 7 років - 0.5-1.5 мг. В середньому всмоктується 10%, тому для заповнення потреби в залозі, доза при прийомі всередину повинна перевищувати добову потребу в 10 разів.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо близько 10-15% двовалентного заліза всмоктується з дванадцятипалої і тонкої кишки. Всмоктування заліза можливе також за допомогою механізму пасивної дифузії. Всмоктування заліза значно зростає при його дефіциті і при збільшеному еритропоезі. У пацієнтів з низьким значенням гемоглобіну і виснаженим депо заліза всмоктування може зростати до 50-60% і зменшуватися при нормалізації цих показників. C_max заліза досягається через 2-4 години після прийому.

Розподіл

У крові залізо зв'язується з трансферином і в тривалентної формі транспортується до місць гемопоезу і в специфічні депо. Після зв'язування заліза з апоферрітіном воно депонується в печінці, селезінці і кістковому мозку у формі феритину. Залізо проникає через плацентарний бар'єр, мінімальні кількості екскретуються з грудним молоком.

Показання

- лікування дефіциту заліза.

Режим дозування

Добова доза встановлюється з розрахунку 5 крапель на 1 кг маси тіла, кратність прийому - 2-3 рази / добу.

Грудні діти: середня доза становить по 10-15 крапель 3 рази / добу.

Діти дошкільного віку: середня доза - 25-35 крапель 3 рази / добу.

Діти шкільного віку: середня доза - по 50 крапель 3 рази / добу.

Щоб відкрити флакон, слід натиснути на ковпачок вниз і одночасно повернути в напрямку стрілки. Після застосування ліків ковпачок встановити і туго загвинтити (запобігає доступ для дітей).

Дефіцит заліза може бути приблизно розрахований за формулою:

залізо (мг) = маса тіла (кг) х 3.5 - (16 - кількість гемоглобіну (г%))

Граничні значення, нижче або вище яких дефіцит заліза розцінюється як стан, що вимагає лікування:

Щоб забезпечити посилення відповіді, терапію залізом слід проводити тривало і продовжувати, принаймні, протягом 8 тижнів; потім, після нормалізації вмісту гемоглобіну, лікування слід продовжувати ще 6-8 тижнів для заповнення депо заліза.

Контроль лабораторних показників

При необхідності, ступінь дефіциту заліза і подальшу потребу поповнення заліза слід контролювати кожні 4 тижні за наступними лабораторними показниками: гемоглобін, еритроцити, ретикулоцити, сироваткове залізо, трансферин, середній еритроцитарний гемоглобін, середній об'єм еритроцитів.

Побічна дія

Алергічні реакціїРідко (gt; 1/10 000 і lt; 1/1000) - шкірні прояви.

З боку травної системи: дуже рідко (lt; 1/10 000) - запор, діарея, болі в животі, нудота, блювота. При прийомі залізовмісних препаратів можливе фарбування калу в темний (чорний) колір, що не має клінічного значення.

Шлунково-кишкові розлади можна попередити шляхом поступового збільшення дози на початку лікування або зниженням дози в процесі лікування.

Протипоказання

- порушення всмоктування заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, таласемія);

- підвищений вміст заліза в організмі (гемохроматоз, гемолітична анемія);

- анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза;

- спадкова непереносимість фруктози або галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази-ізомальтази;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарати заліза з дієтичними продуктами і добавками, що містять солі заліза (можливий ризик передозування). У пацієнтів із запаленням і виразковими ураженнями слизової оболонки ШКТ слід оцінювати співвідношення користі лікування та ризику розвитку загострень гастроентерологічних захворювань на фоні терапії препаратами заліза.

Вагітність і лактація

Застосування при вагітності та в період лактації можливе, якщо потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду або немовляти.

Особливі вказівки

Печінкова або ниркова недостатність збільшують ризик кумуляції заліза.

Препарат може викликати загострення виразкових і запальних захворювань кишечника.

При застосуванні препарату можливе стійке потемніння зубів.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Не виявлено.

Передозування

У дітей є високий ризик інтоксикації препаратами заліза, жізнеугрожающіе стани можуть виникати при прийомі 1 г заліза сульфату. Тому препарати заліза повинні зберігатися в недоступному для дітей місці

Симптоми: при випадковому прийомі препарату в дуже високих дозах можливі слабкість, втома, парестезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, зниження артеріального тиску, серцебиття, акроціаноз, біль у животі, діарея з домішкою крові, ціаноз, сплутаність свідомості, слабкий пульс, гіпертермія, летаргія , судомні напади, симптоми гіпервентиляції, кома. Ознаки периферичного судинного колапсу проявляються протягом 30 хв після прийому; метаболічний ацидоз, судоми, жар, лейкоцитоз, кома - протягом 12-24 год; гострий нирковий і печінковий некроз - через 2-4 дні.

Лікування: до проведення специфічної терапії слід вжити заходів з видалення з шлунка ще не всмоктався препарату (промивання шлунка), прийом молока, сирого яйця. Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала) всередину і парентеральний. При гострих отруєннях для зв'язування заліза, ще не абсорбованого з ШКТ, призначають всередину 5-10 г дефероксаміну (розчиняють вміст 10-20 ампул в питній воді). Для видалення абсорбованого заліза дефероксамін вводять в / м повільно, дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг / добу); при легкому отруєнні - в / м дітям по 1 г кожні 4-6 год, дорослим - по 50 мг / кг (до 4 г / добу). У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, вводять в / в крапельно в дозі 1 г і проводять симптоматичну терапію.

Гемодіаліз неефективний для виведення заліза, але може бути використаний для прискорення виведення залізо-дефероксамінового комплексу, а також може призначатися при оліго і анурії. Можливе проведення перитонеального діалізу.

При важких інтоксикаціях призначають унітіол (димеркаптопропансульфонат натрію) парентерально. Через можливість утворення нейротоксичні комплексів унитиол слід застосовувати з обережністю.

Лікарська взаємодія

Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).

При одночасному застосуванні солі заліза знижують всмоктування таких препаратів як тетрациклін, інгібітори гірази (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа.

У пацієнтів, які отримують замісну терапію левотироксином натрію, солі заліза знижують його всмоктування.

Препарати заліза у високих дозах знижують ниркову абсорбцію препаратів цинку (останні рекомендується приймати за 2 години після прийому препаратів заліза).

Всмоктування заліза знижується при одночасному прийомі холестираміну, антацидів (що містять алюміній, магній, кальцій, вісмут) і добавок, що містять кальцій і магній.

Одночасне застосування солей заліза і НПЗЗ може посилити шкідливу дію заліза на слизову оболонку ШКТ.

У дітей при одночасному застосуванні залізо знижує ефективність вітаміну Е.

Всі вищевказані кошти рекомендується приймати за 3-4 години до або після прийому Актиферрина. У разі необхідності одночасного призначення лікарських препаратів слід проводити систематичний клініко-лабораторний контроль.

Чай, кава, рослинна їжа, що містить железохелатірующіе речовини (такі як фосфати, фітати, оксалати), молоко, яйця знижують всмоктування заліза.

Аскорбінова кислота і лимонна кислота збільшують всмоктування заліза.

Етанол збільшує абсорбцію заліза і ризик виникнення токсичних ускладнень.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.