Оспенная вакцина - жива вакцина для профілактики натуральної віспи. Для виробництва віспяної вакцини використовують вірус коров'ячої віспи і осповакціни. Останній є вірусом натуральної віспи, ослабленим внаслідок багаторазових пасажів через організм корів та інших тварин, в результаті чого він втратив здатність викликати віспу, але при введенні в організм людини створює імунітет до неї. Для виробництва віспяної вакцини використовують корів, телят, овець, іноді буйволів, кроликів, а також курячі ембріони та культури тканин. Тваринам виголюють шкіру і роблять безліч дрібних надрізів, в які втирають вірус коров'ячої віспи або вірус осповакціни. Через 4-5 днів, коли утворюються віспяні пустули, тварин забивають, шкіру обробляють фенолом, обмивають водою і соскабливают оспини. Суспензія размельченного зіскрібка віспинами називається віспяних детритом. Оспенная вакцина може бути рідкою (коли оспенний детрит розводять у 4-5 разів гліцерином) або сухий (коли до детриту додають 10% білкового наповнювача, а потім розливають в ампули і піддають вакуумній сушці). Запаяна ампула сухої віспяної вакцини при зберіганні в холодильнику (t ° 2 4 °) зберігає свою активність не менше 12 місяців, тоді як рідка вакцина - не більше 3 місяців. У СРСР в основному готували суху оспенную вакцину. Перед проведенням щеплення віспи (див.) Суху оспенную вакцину розводять гліцерином, який зазвичай додається до кожної ампулі віспяної вакцини.
Оспенная вакцина (vaccinum variolae) - жива вакцина для профілактики натуральної віспи, у виробництві якої використовують віруси коров'ячої віспи і осповакціни (вакцини), родинні в антигенному відношенні вірусу натуральної віспи.
Вірус коров'ячої віспи - збудник віспи корів, характерним симптомом якої є утворення на вимені корів бульбашок, що містять вірус. Заражаючись цим вірусом при доїнні хворих віспою корів, людина набуває імунітет до натуральної віспи.
Походження вірусу осповакціни недостатньо ясно. Його розглядають як вірус натуральної віспи, що змінився під впливом пасажів через організм корів чи інших тварин і втратив здатність викликати віспу у людини, але зберіг Іммунізуючу здатність. Практично вірус осповакціни ототожнюють з вірусом коров'ячої віспи, так як відмінності між ними виявляються лише при спеціальних методах дослідження.
Вірус коров'ячої віспи був вперше використаний для попередження натуральної віспи Дженнером (Е. Jenner, 1796). Оспенную вакцину готують або в рідкому вигляді (суміш оспенного матеріалу з гліцерином), або у вигляді сухої вакцини, яку перед вживанням розводять гліцерином. Для виробництва віспяної вакцини можуть бути використані різні тварини (корови, телята, вівці, рідко - буйволи, кролики), курячі ембріони та культури тканин (див.). О. в., Одержувану шляхом нашкірного зараження тварин, прийнято називати дермальній, на відміну від віспяної ововакціни, яка готується на курячих ембріонах, і тканинної О. в., Приготовляемой з використанням культур тканин in vitro. В якості виробничих штамів використовують вірус коров'ячої віспи або осповакціни. Штами повинні бути генетично однорідні, достатньо імуногенність і здатні викликати утворення доброякісних віспинами на шкірі щеплених людей, кроликів і на хоріон-аллантоісной оболонці курячих ембріонів.
Для отримання дермальній віспяної вакцини в СРСР використовують корів і телят, рідше ослів. Після вибривання області живота тварин інфікують в скаріфіцірованную шкіру вакцинним штамом, ретельно втираючи прищеплювальний матеріал в надрізи шкіри. Через 4-5 днів у період максимального вмісту вірусу в розвилися віспинами тварин вбивають. Зняту шкіру обробляють фенолом, обмивають водою і соскабливают оспини. Зішкріб ретельно роздрібнюють і отримують найменшу суспензія - оспенний детрит. Для виготовлення рідкого препарату детрит розводять гліцерином, так що кінцевий продукт являє суміш 1 ч. Детриту з 4-5 ч. 40-80% гліцерину. Для виготовлення сухої дермальній віспяної вакцини до віспяних детриту додають наповнювач - суміш курячого білка з сахарозою, рідше 10% розчин желатини або кінської сироватки. Оспенний детрит з наповнювачем розливають в ампули, висушують в замороженому стані під вакуумом (див. Ліофілізація) і запаюють. Суха О. в. більш стійка до високих температур і при зберіганні на холоді зберігає активність не менше 12 міс. При цих же умовах рідка вакцина придатна не більше 3 міс. Тому в СРСР готують тільки суху дермальную О. в.
Після багаторазових пасажів від одного теляти іншому вакцинний штам може ослабнути. Вірулентні властивості відновлюють, проводячи штам через сприйнятливий організм іншого виду. У СРСР використовують два методи збереження вакцинних штамів: пасажі теля-кролик-теля і теля-осів-теля. ПРИЩЕПНИЙ матеріал, отриманий при пасажі через організм кролика, називається Лапін, через організм осла - азініной, через організм людини - ретровакціной.
Оспенную ововакціну готують шляхом зараження 12-денних курячих ембріонів в аллантоісную порожнину вірусом дермовакціни. Через 72 години після зараження хоріон-аллантоісную оболонку витягують, ретельно гомогенізують і змішують зі стабілізатором (10% желатину, 50% курячий білок або молоко).
Тканинну оспенную вакцину отримують зараженням культур тканин органів або зародків здорових тварин. Культуральну рідину збирають в період повної дегенерації заражених клітин і змішують з наповнювачем (5% пептон або суміш жовтка курячого яйця з сахарозою). Ововакціна і тканинна вакцина випускаються в сухому вигляді.
Оцінку якості О. в. проводять шляхом визначення бактеріального забруднення, нешкідливості, імуногенності і термостабільності. О. в. повинна бути повністю вільна від патогенних бактерій, що встановлюють, заражаючи нею мишей або морських свинок. У дермальній О. в. допускається присутність непатогенних для людини мікробів, однак вони повинні утворювати не більше 1000 колоній при посіві 1 мл вакцини. Для придушення мікрофлори допускається використання антибіотиків в мінімальних кількостях.
Специфічну активність готової О. в. перевіряють на кроликах (метод Грота) і морських свинках (метод Гінса). При оцінці активності за першим методом кроликам внутрикожно вводять випробуваний препарат в різних розведеннях. Вакцина вважається придатною, якщо через 96 годину. сума діаметрів інфільтратів, що утворилися на місцях введення вакцини, не менш 30-35 мм. При визначенні активності за методом Гінса заражають морських свинок (на скаріфіцірованную рогівку) різними концентраціями прищепного матеріалу. Вакцина, що викликає в розведенні 1: 10 000 і вище виражений кератит, придатна до вживання. Одним із способів перевірки віспяної вакцини є також первинна вакцинація дітей. О. в. вважається придатною, якщо вона дає не менше 90% позитивних реакцій за кількістю дітей і 70% успіху по числу щеплених надрізів.
Крім цих методів, ВООЗ рекомендує визначати активність О. в. зараженням кроликів на скаріфіцірованную шкіру і курячих ембріонів на хоріон-аллантоісную оболонку. О. в. вважається придатною, якщо при нанесенні на скаріфіцірованную шкіру кролика в розведенні до 1:10 000 викликає через 4-7 днів характерні поодинокі віспяні везикули, а в розведенні 1: 1000- зливні ураження. Визначення активності на курячих ембріонах зводиться до зараження 12-денних зародків на хоріон-аллантоісную оболонку.
Термостабільність сухих віспяних вакцин визначають витримуванням сухих препаратів при 37 ° протягом 4 тижнів-після цього терміну О. в. повинна відповідати зазначеним вище вимогам.
У СРСР для профілактики віспи використовується переважно дермальная О. в., Найбільш апробована практикою. У США, Швейцарії поряд з дермовакціной застосовують ововакціну. Тканинну О. в. застосовують у Швеції, Голландії та Мексиці.