5850 авторів і 31 редактор відповіли на 28952 питання,
розмістивши 29771 посилання на 8900 сайтів, приєднуйтесь!

Виробництво таблеток

РедагуватиУ обранеДрук

Таблетки являють собою строго дозовану лікарську форму, яку отримують шляхом пресування порошкоподібних лікарських препаратів або їх сумішей. Таблетки отримали зараз широке поширення, оскільки ця суха лікарська форма дуже зручна для прийому, портативна, може досить довго зберігати свою терапевтичну активність і бути негайно ж відпущена хворим.

Майже всі лікарські речовини, які можна піддати таблетування, складаються з часток різного розміру (гранул). При струшуванні порошку будь-якого з цих речовин в який-небудь ємності відбувається їх розшарування: більші частки виявляються нагорі, самі дрібні - внизу. У той же час головним і найбільш істотним вимогам, які ставляться до пігулок, є точність дозування. Це може бути виконано тільки в разі досягнення однорідності матеріалу за розмірами частинок.

Перетворення таблетіруемого речовини в частинки однакової величини і рівномірного ваги носить назву гранулювання. Воно виконується після попереднього грубого подрібнення і просіювання лікарського препарату і є важливим етапом приготування таблеток.

Однак більшість ліків відразу після гранулювання не вдається піддати прессованию, так як виходять при цьому гранули можуть прилипати до деталей таблеткової машини під час пресування, що не тільки ускладнює роботу, але й призводить до зміни ваги таблеток. Тому перед пресуванням до гранул додають так звані ковзаючі або опудрювальні речовини (стеаринову кислоту, стеарат кальцію і магнію, масло-какао, парафін, тальк та ін.), Які усувають це явище.

Важливою вимогою, що пред'являються до пігулок, є високий ступінь їх розпадання в шлунково-кишковому тракті. Особливо це необхідно для нерозчинних у воді лікарських порошків. З цією метою до гранул лікарських препаратів додають так звані розпушують речовини (найчастіше висушений крохмаль). Крім того, для отримання добре пресованої маси лікарські матеріали у багатьох випадках до гранулювання зволожують, а потім вже після отримання готової для таблетування суміші знову висушують.

Таким чином, технологічний процес отримання таблеток складається з декількох основних стадій: подрібнення, просіювання, сухого або вологого гранулювання, опудрювання і пресування. При цьому в проміжки між цими стадіями доводиться таблетіруемую масу зволожувати, сушити, перемішувати з допоміжними речовинами і т. Д.



Цю різноманітну роботу здійснюють за допомогою різних механізмів. Подрібнення проводять на дробарках типу "Ексцельсіор", кульових млинах, дезінтеграторах та ін. Для просіювання найчастіше застосовують механічне або електричне вибросито. Однак на деяких, особливо дрібних, підприємствах аптекоуправлінні має місце просіювання ручним ситом. Опудривание і гранулювання виконуються на спеціально призначених для цієї мети механізмах, так званих опудрівателях і протиральних грануляторах. Для сушіння препаратів застосовуються найчастіше звичайні поличні сушильні камери.

Безпосереднє виготовлення таблеток - пресування лікарської речовини - здійснюється на так званих таблеткових машинах. Основними деталями цих машин є матриця - сталевий циліндр з наскрізними отворами зверху і знизу (куди в дозується кількість потрапляє суміш лікарських речовин) і пуансони - сталеві циліндричної форми стрижні, які механічно зверху і знизу входять в отвори матриць і пресують порошок, який отримує форму таблетки .

Розрізняють два типи таблеткових машин - ексцентрикові (салазочние і башмачні) і ротаційні. Як у салазочних, так і в башмачні машинах передбачена нерухома матриця із закріпленим нижнім пуансоном і рухома на санчатах завантажувальна воронка (в салазочних машинах) або частину її (так званий черевик в башмачні машинах). З цього завантажувального пристрою матеріал для таблетування потрапляє в матрицю і пресується верхнім пуансоном, що опускається на пресовану масу ударом, у зв'язку з чим такі машини називаються також ударними. У ротаційних машинах рухається по колу диск з матрицями (число яких досягає 48) і пуансони, а завантажувальна воронка укріплена нерухомо. Як тільки матриця Звільниться, з воронки в неї надходить строго певну кількість порошку, яке потім зверху і знизу здавлюється пуансонами. Після циклу стиснення пуансони відходять, а таблетки автоматично викидаються в металевий лоток.



Основний професійною шкідливістю виробництва таблеток є можливість надходження в повітря пилу лікарських речовин. Найбільше забруднюють повітря ручні операції (Д. А. Зільбер та І. Я. Гуревич, Р. А. Логінова).

Надходить пил в повітря і під час роботи на різних механізмах. В цьому відношенні особливо несприятливі ексцентрикові машини, досі ще широко застосовуються на заводах аптекоуправлінні. Найчастіше в повітрі присутні одночасно кілька речовин, оскільки в переважній більшості випадків застосовують суміш основного з'єднання з іншими лікарськими препаратами, з допоміжними речовинами або з наповнювачем.

Наявність пилу в повітрі залежить також від характеру матеріалу, з якого готують таблетки. Такі види лікарських речовин, як фенацетин, сода, пірамідон, кодеїн, внаслідок свого малого питомої ваги дають більш високі концентрації пилу, ніж, наприклад, діуретин, димедрол, нітрогліцерин та ін. Високі концентрації пилу можуть утворитися при використанні деяких опудрювальних речовин, наприклад тальку . Має значення і ступінь дисперсності пилу, яка у лікарських речовин є досить високою (див. Табл. 21, стр. 235).

До шкідливих факторів виробництва таблеток відноситься також підвищена температура повітря в приміщеннях, де проводиться сушка матеріалу. Основною причиною є технічна недосконалість і погана термоізоляція сушильних камер.

Заходом, якому належить перше місце в боротьбі з запиленістю повітря в таблеткових цехах фармацевтичних заводів, є механізація технологічних процесів із застосуванням герметизированной апаратури. Таке удосконалення технології, проведене в таблеткових цехах ленінградських фармацевтичних заводів, дозволило в 1962-1963 рр. в кілька разів знизити вміст пилу в повітрі в порівнянні з 1954-1956 рр.

Суттєве значення в боротьбі з лікарської пилом має також вентиляція. Місцеву вентиляцію найкраще влаштовувати у вигляді різних укриттів (рис. 57). Однак таке укриття машин іноді пов'язано з труднощами технологічного характеру. У цих випадках в місцях найбільшого надходження пилу слід встановлювати ковпаки, парасолі, розтруби і т. П. Необхідно обладнати і загальнообмінну вентиляцію. При цьому оскільки рух повітря, що викликається припливною вентиляцією, може сприяти поширенню пилу по приміщенню, слід розташовувати припливні отвори у верхній або середній зоні приміщення і забезпечувати їх повітророзподільниками.

Рис. 57. Укриття таблеткових машин з відсмоктуванням запиленого повітря (ковпак піднятий).



РедагуватиУ обранеДрук


Увага, тільки СЬОГОДНІ!
» » Виробництво таблеток