Еролін

Інструкція по застосуванню - ЕРОЛІН

Перед покупкою ліків ЕРОЛІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕРОЛІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 5, 7 або 10 шт .; в пачці картонній 1 (5 і 7 шт.) або 1 і 3 (10 шт.) блістери.

у флаконах темного скла по 120 мл, в комплекті з мірною ложкою; в пачці картонній 1 комплект.

Фармакологічна дія

Вибірково блокує периферичні H₁-гістамінові рецептори. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр і має слабку спорідненість з гістаміновими рецепторами головного мозку. Інгібує вивільнення гістаміну і лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Не робить седативного дії і не має антихолінергічних властивостей. Відрізняється високою безпекою (навіть тривале призначення не призводить до зміни фізіологічних функцій, лабораторних показників, психічного статусу і ЕЕГ). При тривалому вивченні прямого токсичного впливу або специфічних ефектів, пов'язаних з введенням препарату, не виявлено.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко всмоктується з ШКТ. При прийомі препарату після їди AUC і T_max лоратадину та його активного метаболіту збільшуються. При прийомі 1 раз на добу рівноважна концентрація досягається до 5 дня. При прийомі в діапазоні доз від 10 до 40 мг на день фармакокінетичніпараметри лоратадину та його метаболіту не залежить від дози. Практично повністю метаболізується в печінці під впливом ізоферменту CYP3A4. У присутності інгібіторів цієї ферментної системи лоратадин може метаболизироваться ізоферментом CYP2D6. У результаті інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку утворюється більш активний, ніж вихідна сполука, метаболіт - дезкарбоетоксилоратадину, який інактивується в подальшому шляхом кон'югації. Зв'язування з білками становить 97% (активногометаболіту - 73-77%). Лоратадин та активний метаболіт проходять через плацентарний бар'єр, проникають у грудне молоко. Т_1/2 лоратадина у здорових пацієнтів - 12-15 год, Т_1/2 збільшується у літніх людей, а також у хворих з хронічними захворюваннями печінки. Протягом 24 год 27% загальної дози виводиться нирками у кон'югованої формі. При призначенні препарату протягом 10 днів 40% виводиться з сечею і 42% - з калом. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю фармакокінетика практично не змінюється.

Фармакодинаміка

Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Початок дії спостерігається через 1-3 год, ефект досягає максимуму через 8-12 год, тривалість дії після одноразового прийому всередину становить 24-48 год.

Показання

Дорослим: алергічний риніт (сезонний і цілорічний), алергічний кон'юнктивіт, хронічна ідіопатична кропив'янка, сверблячі дерматози; таблетки (додатково) - псевдоаллергические реакції, викликані вивільненням гістаміну, алергічні реакції на укуси комах.

Дітям старше 2 років: сезонний алергічний риніт та кон'юнктивіт, алергічні шкірні реакції (наприклад идиопатическая кропив'янка).

Протипоказання

Гіперчутливість, вагітність і годування грудьми (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю»), дитячий вік до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Дорослим і підліткам старше 12 років - 10 мг (1 табл. Або 10 мл сиропу) на день.

У хворих з недостатністю функції печінки або з нирковою недостатністю (швидкість гломерулярної фільтрації lt; 30 мл / хв) дозу підбирають індивідуально. Початкова доза - звичайно 5 мг (1/2 табл. Або 5 мл сиропу) щодня або 10 мг (1 табл. Або 10 мл сиропу), але через день.

У літніх хворих старше 60 років можливе частіше розвиток побічних ефектів, тому слід дотримуватися обережності при призначенні в дозах, рекомендованих дорослим з нормальною функцією нирок.

Дітям до 2 років Еролін не рекомендується.

Дітям у віці від 2 до 12 років Еролін^® призначають відповідно до маси тіла: при масі тіла менше 30 кг - 5 мг (1/2 табл. або 5 мл сиропу) на день, при масі тіла більше 30 кг - 10 мг (1 табл. або 10 мл сиропу) на день .

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування (проникає в грудне молоко).

Взаємодія

Слід дотримуватися обережності при можливому спільному застосуванні Ероліна^®:

- з еритроміцином, циметидином або кетоконазолом - можливе підвищення концентрації лоратадину та його метаболітів у плазмі крові. Концентрація циметидину та кетоконазолу в плазмі крові при цьому залишається незмінною, тоді як зміст еритроміцину зменшується на 15%;

- з інгібіторами ферментів печінки (гуанидин, флуконазол, флуоксетин) - відсутня достатня кількість спостережень про безпеку подібних комбінацій.

Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть знижувати ефективність.

Лоратадин не посилює дію алкоголю на ЦНС.

Передозування

Симптоми: після прийому 40-180 мг лоратадину спостерігалися сонливість, тахікардія, головний біль.

Лікування: необхідно якнайшвидше починати симптоматичну і підтримуючу терапію. Хворим, які перебувають у свідомості, - блювотні засоби. Застосування препаратів іпекакуани показано навіть у тому випадку, якщо виникає спонтанна блювота. Після спорожнення шлунка - застосування активованого вугілля та великої кількості рідини. Якщо спроби викликати блювоту безуспішні, або якщо є протипоказання, слід промити шлунок через зонд. Специфічний антидот відсутній.

Запобіжні заходи

Таблетки Ероліна^® слід застосовувати з обережністю при тяжких порушеннях функції печінки.

Тривалість лікування Ероліном^® необхідно контролювати індивідуально.

Еролін^® не викликає седації і не впливає на швидкість реакції. Проте, як і при лікуванні будь-яким антигістамінним препаратом, пацієнти повинні дотримуватися обережності при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості реакцій. При першому прийомі Ероліна^® хворим слід звернути увагу на можливість розвитку побічних ефектів (наприклад сонливості), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або механічними пристроями (слід утриматися від виконання подібної роботи до зникнення побічних ефектів).

Побічна дія

Еролін^®, як правило, добре переноситься. Частота прояву побічних ефектів при застосуванні препарату у дорослих і дітей порівнянна з плацебо. Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості хворого, носять нетривалий характер і повністю зникають після відміни препарату.

У дорослих відзначалися: головний біль, сонливість, втомлюваність, сухість у роті, нудота, блювання, підвищення апетиту, неприємні відчуття в області шлунка, алергічні реакції у вигляді висипу; є рідкісні повідомлення про анафілаксії, алопеції, порушенні функції печінки, серцебитті, тахікардії.

У дітей рідко відзначалися: головний біль, нервозність, седативну дію, астматичні дихання, відчуття втоми, гиперкинезии, біль у животі, кон'юнктивіт, дисфонія, загальне нездужання.