Інструкція по застосуванню - ГЕМОКТІН СДТ
Перед покупкою ліків ГЕМОКТІН СДТ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ГЕМОКТІН СДТ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Ліофілізат для приготування розчину для інфузій | 1 фл. |
| Інгредієнти | Гемоктін СДТ 250 МО | Гемоктін СДТ 500 МО | Гемоктін СДТ 1000 МО |
| Активна речовинаФактор згортання крові VIII | 250 МО | 500 МО | 1000 МО |
| Загальний білок | 1,5-5,5 мг | 3,0-11,0 мг | 6,0-22,0 мг |
| Допоміжні речовини | Гліцин, натрію цитрат, кальцію хлорид, натрію хлорид |
у флаконах, в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій у флаконах по 5 або 10 мл), а також з одноразовим шприцом, голкою двосторонньої, пристроєм для венопункції, серветкою, просоченою спиртом, в індивідуальних паперових пакетах і голкою фільтрувальної в пластиковому контейнері; в пачці картонній 1 комплект.
Фармакокінетика
Після в / в введення Cmax в плазмі досягається в період від 10 хв до 2 год. Підйом активності фактора згортання крові VIII після введення 1 МО / кг становить 2%. Активність фактора VIII після в / в введення падає по експоненті в 2 фазах. Під час початкової фази відбувається розподіл між внутрішньо- і позасудинним руслом з періодом напіврозподілу в плазмі 1-8 ч. Під час заключної фази цей період становить 9-15 год, в середньому - 12 год. Це відповідає фізіологічному часу напіврозподілу. Середній T1/2 - близько 15 год. При гіпертермії T1/2 фактора VIII може зменшитися. Загальний кліренс становить близько 15 мл / год.
Фармакодинаміка
Молекула фактора VIII складається з 2 субодиниць (фактора VIII і фактора Віллебранда).
Фактор VIII разом з фактором IX прискорює активацію фактора X, який сприяє переходу протромбіну в тромбін, необхідний для утворення фібрину з фібриногену. У хворих на гемофілію А активність фактора VIII значно знижена, тому вони потребують замісної терапії.
Фактор Віллебранда необхідний для адгезії тромбоцитів на субендотеліі судин.
Показання
профілактика і лікування кровотеч при вродженому (гемофілія А) і набутому дефіциті антигемофільного фактора крові VIII;
лікування інгібіторної форми гемофілії А.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози
В / в, повільно (швидкість 2-3 мл / хв). Доза препарату для замісної терапії, кратність його введення залежить від тяжкості дефіциту фактора VIII, локалізації та тяжкості кровотечі, клінічного стану пацієнта.
Бажаний рівень активності фактора згортання крові при кровотечах, в т.ч. внутрісуглобних, і крововиливах у паренхіматозні органи повинен бути в діапазоні 10-20%; при кровотечах в порожнині рота, після видалення зуба і малих оперативних втручаннях - не нижче 30%; при великих хірургічних втручаннях або внутрішньочерепних крововиливах - не нижче 60%. Кратність введення препарату залежить від рівня фактора VIII, тому його необхідно постійно контролювати.
Розрахунок необхідної дози базується на емпіричних розрахункових даних (доза в 1 МО фактора VIII на кг маси тіла підвищує активність цього фактора в плазмі крові на 1-2%) і проводиться за формулою:
Початкова доза.
Необхідна доза (МО) = маса тіла (кг) - бажаний рівень підвищення фактора (%)
(При масі тіла 70 кг і необхідності підвищити рівень фактора на 30% буде потрібно 70 - 30 = 2100 МО препарату).
Підтримуюча доза
Через 12 год активність фактора VIII знижується наполовину, тобто у вищенаведеному прикладі на 15%. Необхідна для підтримання бажаного рівня фактора кількість препарату розраховується за формулою:
Підтримуюча доза (МО) = маса тіла (кг) - бажаний рівень підвищення фактора (%) - 0,5.
Розчин, отриманий після додавання розчинника до ліофілізат, призначений тільки для в / в використання. Каламутні або містять осад розчини застосовувати забороняється.
Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів захворювання або обсягу оперативного втручання. У середньому тривалість лікування при кровотечах, в т.ч. внутрісуглобних, і крововиливах у паренхіматозні органи становить не менше 2-3 днів; при кровотечах в порожнині рота, видаленні зуба і малих оперативних втручаннях - 5 днів; при шлунково-кишкових кровотечах - 10-14 днів; при великих хірургічних втручаннях або внутрішньочерепних крововиливах - 2-3 тижнів.
Для проведення тривалої профілактики при важкій формі гемофілії А препарат слід вводити з розрахунку 12-25 МО фактора VIII на 1 кг маси тіла кожні 2-3 дні. В окремих випадках, особливо у молодих пацієнтів, може знадобитися введення більш високих доз і скорочення інтервалу між введеннями.
Для контролю замісної терапії, особливо при великих хірургічних втручаннях, необхідно визначати активність фактора VIII в плазмі.
У разі ингибиторной форми гемофілії А необхідно проводити відповідну терапію. Можна спробувати досягти імунної толерантності шляхом введення концентрату фактора VIII.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності не проводилося.
Взаємодія
Дотепер взаємодія з іншими ЛЗ невідомо.
Не можна змішувати Гемоктін СДТ з іншими ЛЗ. Рекомендується використовувати додається набір для інфузій, тому на внутрішніх поверхнях інших наборів для інфузій може виникнути адсорбція фактора згортання крові VIII.
Побічна дія
Алергічні реакції: в рідкісних випадках (з частотою менше 0,1%) - кропив'янка, висип, відчуття здавлювання в грудях, стридорозне дихання, зниження артеріального тиску, анафілаксія.
З боку органів ШКТ: нудота, блювота.
Інші: утворення антитіл до чинника згортання крові VIII; головний біль, трансфузійні реакції (озноб, гіпертермія), які купіруються введенням препаратів кальцію і антигістамінних засобів.