Ноотропил

Інструкція по застосуванню - НООТРОПІЛ

Перед покупкою ліків НООТРОПІЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату НООТРОПІЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 15 шт .; в коробці 4 блістери.

в блістері 15 шт .; в коробці 2 блістери.

в блістері 10 шт .; в коробці 2 блістери.

у флаконах темного скла по 125 мл; в коробці 1 флакон в комплекті з мірним стаканчиком.

в ампулах по 5 і 15 мл; в коробці 12 і 4 ампули, відповідно.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується, досягаючи піку концентрації через 1 годину після прийому. Біодоступність становить приблизно 100%. Після прийому разової дози 2 г C_max (40-60 мкг / мл) в крові досягається через 30 хв, в спинно-мозкової рідини - протягом 2-8 ч. Уявний об'єм розподілу - 0,6 л / кг. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. Вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях. Не зв'язується з білками плазми крові, що не піддається біотрансформації. Виділяється нирками у незміненому вигляді. Ниркова екскреція досягає 95% введеної дози через 30 хв. Нирковий кліренс у здорових добровольців - 86 мл / хв. T_1/2 з плазми крові - 4-5 год, з спинно-мозкової рідини - 6-8 год (подовжується при нирковій недостатності). Не відмічено змін фармакокінетичних параметрів у хворих з печінковою недостатністю.

Фармакодинаміка

Прямим впливом на мозок покращує такі когнітивні (пізнавальні) процеси, як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Робить вплив на ЦНС різними шляхами: змінюючи швидкість поширення збудження в головному мозку, поліпшуючи метаболічні процеси в нервових клітинах і мікроциркуляцію, впливаючи на гемореологічні характеристики (не чинить судинорозширювальної дії). Інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює конфігураційні властивості зовнішньої мембрани ригідних еритроцитів, а також здатність останніх до пасажу через судини мікроциркуляторного русла.

Надає захисну і відновлює дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, а також після проведення електрошокової терапії. При нестачі кровопостачання або гострої церебральної ішемії у хворих з деменцією збільшує місцеве споживання кисню і глюкози. Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.

Показання

Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх людей, які страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки і стиранням рис особистості, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера, при деменції внаслідок повторних порушень мозкового кровообігу.

Лікування ішемічного інсульту і таких його наслідків, як розумові та фізичні розлади, порушення мови, зниження активності, порушення емоційної сфери, втрата автономії.

При лікуванні (і в період відновлення) судинної, токсичної та травматичної енцефалопатії, дефіциту функції розпізнавання при травмах голови (із запамороченням і без нього).

Для лікування абстинентного і психоорганічного синдрому при хронічному алкоголізмі.

Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження.

Для корекції низької навченості писемного мовлення у дітей, особливо у випадках зниження здатності розпізнавання тексту, які не можна пояснити розладом інтелекту, недостатнім навчанням або складними сімейними умовами.

Для лікування кортикальної міоклонії як засіб монотерапії або в комбінації з іншими препаратами.

У комплексній терапії серповидно-клітинної анемії.

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до похідних піролідону), гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв), дитячий вік до 1 року.

Спосіб застосування та дози

Всередину, парентеральний. Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2-4 рази на добу. Всередину призначається під час прийому їжі або натщесерце; таблетки і капсули слід запивати рідиною (вода, сік). Парентерально призначають у разі неможливості прийому всередину, в тій же добовій дозі.

При симптоматичному лікуванні хронічного психоорганічного синдрому, залежно від вираженості симптомів призначають 1,2-2,4 г, а протягом першого тижня - 4,8 г на день.

При лікуванні наслідків інсульту (хронічної стадії) призначають 4,8 г / добу. При лікуванні коматозних станів, а також труднощів сприйняття у осіб з травмами головного мозку початкова доза становить 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г / добу. Лікування триває не менше 3 тижнів.

При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г / добу. Підтримуюча доза - 2,4 г / добу. Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги - 2,4-4,8 г на день.

Дітям для корекції зниженої здатності до навчання доза становить 3,3 г / добу (приблизно 8 мл 20% розчину для прийому всередину двічі на день). Лікування триває протягом усього навчального року.

При кортикальної міоклонії лікування починається з 7,2 г / сут, кожні 3-4 дні доза збільшується на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / добу. Лікування триває протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 міс робляться спроби зменшення дози або відміни препарату, для запобігання нападу поступово скорочуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні. При відсутності ефекту або незначному терапевтичному ефекті лікування припиняють.

При серповидноклітинної анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг, розділена на чотири рівні дози. У період кризи - 300 мг / кг в / в. Ця дозування може призначатися дітям з 1 року.

Дозування хворим з порушенням функції нирок

Оскільки Ноотропил виводиться з організму нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з нирковою недостатністю і призначати препарат у відповідності з наступною схемою дозування:

При Cl креатиніну gt; 80 мл / хв (норма) - звичайна доза; при легкому ступені ниркової недостатності (Cl креатиніну 50-79 мл / хв) - 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми; при середньому ступені ниркової недостатності (Cl креатиніну 30-49 мл / хв) - 1/3 звичайної дози в 2 прийоми; при тяжкій (Cl креатиніну lt; 30 мл / хв) - 1/6 звичайної дози, одноразово; при кінцевій стадії препарат протипоказаний.

Літнім хворим доза коригується при наявності ниркової недостатності і при тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.

Дозування хворим з порушенням функції печінки. Хворі з порушенням функції печінки коригування дози не потребують. Хворим з порушенням функцій і нирок, і печінки дозування здійснюється за наведеною вище схемою (див. Дозування хворим з порушенням функції нирок).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За винятком особливих обставин Ноотропил не повинен призначатися під час вагітності та годування груддю. Як і щодо інших препаратів необхідно оцінити можливий позитивний ефект від призначення ноотропів протягом I триместру вагітності та періоду грудного вигодовування.

Взаємодія

При одночасному прийомі з гормонами щитовидної залози був відзначений тільки один випадок сплутаність свідомості, збудження, порушення сну.

Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

При призначенні 9,6 г / сут пирацетама хворим, які отримують лікування аценокумарол з приводу венозного тромбозу, зазначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні аценокумаролу.

Можливо взаємодію із засобами, що стимулюють ЦНС, антипсихотичними препаратами (посилення гиперкинезии).

Спільний прийом 1,6 г пірацетаму з алкоголем не впливає на концентрацію пірацетаму та алкоголю в сироватці крові.

Передозування

Дози препарату до 400 мкг / кг / день відомі, як добре переносяться. Є нетоксичним препаратом, тому при передозуванні не потрібно ніяких спеціальних заходів. Рекомендується: промити шлунок, викликати штучну блювоту, прийняти активоване вугілля. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз (ефективність останнього становить 50-60%), можливе проведення форсованого діурезу (пероральними або внутрішньовенними засобами).

Запобіжні заходи

З обережністю слід призначати пацієнтам з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі (у зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів).

У хворих кортикальной міоклонією різке переривання лікування може призвести до відновлення нападів.

З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

Гіперкінезія, збільшення маси тіла, підвищена дратівливість, сонливість, депресія, астенія (частіше спостерігаються у літніх пацієнтів, які отримують дози понад 2,4 г / сут.). У більшості випадків вдається домогтися регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. У деяких хворих відзначається слабкість.

Є поодинокі повідомлення про побічні ефекти з боку ШКТ (нудота, блювання, діарея, болі в животі) або про запамороченнях, головних болях, підвищенні сексуальності, треморе, шкірної реакції гіперчутливості.