Назонекс

Інструкція по застосуванню - НАЗОНЕКС

Перед покупкою ліків НАЗОНЕКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату НАЗОНЕКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у пластиковому флаконі з клапаном дозирующего дії по 120 доз; в картонній коробці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Мометазону фуроат є синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування.

Фармакокінетика

Мометазону фуроату властива пренебрежимо мала біодоступність (le; 0,1%) і при призначенні у вигляді інгаляції він практично не визначається в плазмі крові (навіть при використанні чутливого методу визначення з порогом чутливості, рівним 50 пг / мл). У зв'язку з цим відповідних фармакокінетичних даних для даної лікарської форми не існує. Суспензія дуже слабо всмоктується з ШКТ, тому то невелика кількість, що може потрапити в ШКТ після інгаляції в порожнину носа, ще до екскреції з сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат являетя синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування. Надає протизапальну і протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію ліпомодуліна, що є інгібітором фосфоліпази А, що обумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендоперекісей, ПГ. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток «негайної» алергічної реакції (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).

У дослідженнях із провокаційними тестами при нанесенні антигенів на слизову оболонку порожнини носа була продемонстрована висока протизапальна активність НАЗОНЕКСу як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції, що підтверджувалося зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну й активності еозинофілів, а також зменшенням ( в порівнянні з початковим рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Показання

Лікування алергічного риніту (сезонного і цілорічного) у дорослих, підлітків і дітей з 2 лет.Обостреніе синуситів (комплексна терапія з антибіотиками) у дорослих (в т.ч. старечого віку) і дітей з 12 лет.Профілактіка сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого течії (рекомендується за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону цвітіння).

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарата.Прісутствіе нелікованою місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носової полості.Недавнее оперативне втручання або травма носа (до загоєння рани) .Туберкулезная інфекція (активна або латентна) респіраторного тракту, нелікована грибкова, бактеріальна, системна вірусна інфекція або інфекція, викликана Herpes simplex c ураженням очей (як виняток призначення препарату в цих випадках можливе за вказівкою лікаря з великою обережністю) .Детскій вік до 2 років (відсутні дані про безпеку застосування).

Спосіб застосування та дози

Інтраназально. Назонекс^® застосовується у вигляді інтраназальних інгаляцій суспензії, що міститься у флаконі спрея. Інгаляції здійснюються за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.

Перед першим застосуванням назального спрею Назонекс^® необхідно провести його «калібрування» шляхом натискання дозуючого пристрою 6-7 разів. Після «калібрування» встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням кнопки відбувається викид приблизно 100 мг суспензії мометазону фуроату, що містить моногідрат мометазону фуроату в кількості, еквівалентній 50 мкг хімічно чистого мометазону фуроату. Якщо назальний спрей не використовувався протягом 14 днів або довше, перед новим застосуванням необхідна повторна «калібрування».

Перед кожним використанням необхідно енергійно струшувати флакон спрею.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту

Дорослим (у т.ч. старечого віку) і підліткам з 12 років зазвичай рекомедуемая профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю, одноразово (загальна добова доза 200 мкг). Після досягнення бажаного лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза 100 мкг).

У випадку, якщо зменшення симптомів захворювання не вдалося досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза 400 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Початок дії препарату звичайно відмічається клінічно протягом перших 12 годин після першого застосування препарату.

Діти 2-11 років: рекомендована терапевтична доза - 1 інгаляція (50 мкг) у кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза - 100 мкг).

Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів

Дорослим (у т.ч. старечого віку) і підліткам з 12 років: рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза 400 мкг).

У випадку, якщо зменшення симптомів захворювання не вдалося досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза - 800 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Після 12-місячного лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС^® не виникало ознак атрофії слизової носа; крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової носа.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Після інтраназального застосування препарату в максимальній терапевтичній дозі мометазон не визначається в плазмі крові навіть у мінімальній концентрації; отже, можна очікувати, що дія його на плід буде дуже незначним, а потенційна токсичність відносно репродуктивної функції - дуже низькою. Однак, у зв'язку з тим, що спеціальних, добре контрольованих досліджень дії препарату у вагітних не проводилося Назонекс^® слід призначати вагітним, матерям, які годують груддю або жінкам дітородного віку лише, якщо очікувана користь від його призначення виправдовує потенційний ризик для плода та новонародженого.

Новонароджені, матері яких під час вагітності застосовували глюкокортикостероїди, повинні бути ретельно обстежені для виявлення можливої гіпофункції надниркових залоз.

Взаємодія

Поєднана терапія з лоратадином добре переносилася хворими. Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися.

Передозування

Симптоми: при тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному використанні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Лікування: внаслідок малої (менше 0,1%) системної біодоступності малоймовірно, що при випадковій або навмисній передозуванні буде потрібно прийняття каках-яких заходів, крім спостереження за хворим з подальшим продовженням лікування в рекомендованій дозі.

Запобіжні заходи

Як і при всякому довгостроковому лікуванні, хворі, які користуються назальним спреєм НАЗОНЕКС^® протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд на предмет можливих змін слизової носа. У випадку розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки необхідно або відмінити препарат, або провести спеціальне лікування. Зберігається протягом тривалого часу подразнення слизової оболонки носа або глотки також може бути показанням до скасування застосування препарату.

При проведенні плацебо-контрольованих клінічних випробувань у дітей, коли назальний спрей НАЗОНЕКС застосовувався у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту у дітей не відзначалося. При тривалому лікуванні назальним спреєм НАЗОНЕКС^® ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося. Хворі, які переходять до лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС^® після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають до себе особливої уваги.

Скасування глюкокортикостероїдів системної дії у таких хворих може призвести до недостатності функції надниркових залоз, що може зажадати вжиття відповідних заходів. Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС^® у деяких хворих можуть виникнути симптоми відміни глюкокортикостероїдів, наприклад, болі в суглобах та / або м'язах, відчуття втоми, депресія; незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з ураженням слизової носа; таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС^®. Зміна терапії може, також, виявити раніше розвинулися алергічні захворювання, такі, як алергічний кон'юнктивіт, екзема, які раніше маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії.

Хворі, які отримують лікування глюкокортикостероїдами, володіють потенційно зниженою імунною реактивністю, їх необхідно попередити про підвищений ризик зараження у разі контакту з хворими на інфекційні захворювання (вітряною віспою, кором), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт відбувся.

Побічна дія

При лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту.

У дорослих:- носові кровотечі (явні чи виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), - фарингіт, - відчуття печіння в носі, - подразнення слизової оболонки носа.

Носові кровотечі, як правило, припинялися самостійно, не були важкими; вони виникали з частотою, дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при використанні інших глюкокортикостероїдів для інтраназального застосування, які використовувалися в якості активного контролю (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15% ). Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівняна з частотою виникнення при призначенні плацебо.

У дітей:- носові кровотечі, - головний біль, - відчуття роздратування в носі, - чхання.

Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була порівнянна з частотою виникнення при застосуванні плацебо.

При лікуванні загострень синуситів (при використанні спрею Назонекс як допоміжний засіб).

У дорослих і підлітків:- головний біль, - фарингіт, - відчуття печіння в носі, - подразнення слизової носа.

Носові кровотечі були помірно виражені, частота їх виникнення при застосуванні НАЗОНЕКСу була також порівнянна з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5% порівняно з 4%, відповідно).

Дуже рідко при інтраназальному применеия глюкокортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перегородки або підвищення внутрішньоочного тиску.