Фліксоназе

Інструкція по застосуванню - ФЛІКСОНАЗЕ

Перед покупкою ліків ФЛІКСОНАЗЕ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ФЛІКСОНАЗЕ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах жовтого скла типу I з дозуючим пристроєм по 60 і 120 доз; в коробці картонній 1 флакон.

Фармакологічна дія

Протизапальну дію реалізується в результаті взаємодії препарату з рецепторами ГКС. Пригнічує проліферацію гладких клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів. Флутиказону пропіонат зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, ПГ, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування. Зменшує чхання, свербіж у носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух і відчуття тиску навколо носа і очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом.

Фармакокінетика

Після інтраназального введення флутиказону пропіонату (200 мкг / добу) C_max в плазмі у більшості пацієнтів не виявляється (тобто вона становить менше 0,01 нг / мл). Найвища C_max - 0,017 нг / мл. Безпосередня абсорбція на слизової носової порожнини мізерно мала через низьку розчинність препарату у воді, внаслідок чого велика частина дози, в кінцевому рахунку, проковтується. З ШКТ в кров всмоктується менше 1% дози внаслідок слабкої абсорбції та пресистемного метаболізму. Все це призводить до того, що сумарна абсорбція в носовій порожнині і ШКТ (проковтнутого препарату) вкрай низька.

При досягненні рівноважної концентрації в плазмі флутиказону пропіонат має великий об'єм розподілу (близько 318 л). Він володіє досить високою здатністю зв'язуватися з білками плазми (91%).

Флутиказону пропіонат швидко виводиться з плазми, головним чином в результаті метаболізму в печінці до неактивного карбоксильного метаболіту під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Проглинула флутиказону пропіонат піддається інтенсивному метаболізму в результаті первинного проходження через печінку.

Основним шляхом елімінації є виведення флутиказону пропіонату та його метаболітів з жовчю.

Фармакодинаміка

Надає швидке протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його Антиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування.

Зменшення вираженості симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 год після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг.

Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну і соціальну активність.

При використанні в рекомендованих дозах він не володіє скільки-небудь вираженої системної активністю і практично не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової систему.

Показання

Сезонний та цілорічний алергічний риніт (профілактика і лікування).

Протипоказання

Гіперчутливість до флутиказону пропіонату або будь-якого іншого інгредієнта препарату, вік до 4 років.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально. Дорослим і дітям старше 12 років для профілактики і лікування алергічного риніту рекомендована доза - по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, краще вранці (загальна доза 200 мкг / добу). Після досягнення контролю симптомів дозу можна зменшити до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (100 мкг / добу).

У деяких випадках - по 2 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна доза 400 мкг / добу) протягом нетривалого часу з метою досягнення контролю над симптомами, після чого дозу можна зменшувати.

Максимальна добова доза (загальна доза 400 мкг / добу) - не більше 4 впорскування в кожну ніздрю.

Літнім пацієнтам: звичайна доза для дорослих.

Дітям у віці 4-12 років для профілактики і лікування сезонного алергічного риніту - по 1 впорскуванню (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на день. Максимальна добова доза (загальна доза 200 мкг / добу) - не більше 2 впорскування у кожну ніздрю.

Для досягнення повного терапевтичного ефекту важливо регулярне застосування препарату. Препарат може не дати негайного терапевтичного ефекту, максимальне полегшення настає після 3-4 днів лікування.

Використання інгалятора

Перед вживанням слід обережно струснути флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидві сторони від наконечника, а великий палець - під денце.

При першому використанні препарату або перерві в його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника чи не з'явиться невелику хмарку. Далі необхідно прочистити ніс (злегка висякатися). Закрити один носовий хід і ввести наконечник в інший носовий хід. Нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати робити вдих через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити однократне натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в цей же ніздрю, якщо необхідно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в інший носовий хід.

Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком.

Розпилювач слід промивати не менше 1 разу на тиждень. Для цього обережно знімають наконечник і промивають його в теплій воді. Струшують надлишок води і залишають для просушування в теплому місці. Уникають перегріву. Потім обережно встановлюють наконечник на колишнє місце у верхній частині коричневого флакона. Надягають захисний ковпачок.

Якщо отвір наконечника засмічено, наконечник слід зняти описаним вище способом і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промивають під струменем холодної води, просушують і знову надягають на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітні жінки повинні утримуватися від застосування назального спрею Фліксоназе, якщо тільки лікар не вважатиме використання цього препарату необхідним.

Взаємодія

Внаслідок дуже низьких концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі після застосування назального спрею Фліксоназе клінічно значущі взаємодії малоймовірні.

Ритонавір (сильний інгібітор коферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450) здатний значно підвищувати концентрації в плазмі флутиказону пропіонату, в результаті чого різко знижуються рівні кортизолу в сироватці, виникають системні кортикостероїдні побічні ефекти, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз.

Інгібітори ізоферменту CYP3A4 ферментної системи цитохрому Р450 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не тягнуть за собою скільки-небудь помітного збільшення концентрацій сироваткового кортизолу.

Передозування

Немає даних.

Запобіжні заходи

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату одночасно з такими сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 як ритонавір та кетоконазол, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі; при одночасному застосуванні таких лікарських форм кортикостероїдів як таблетки, креми, мазі, засоби для лікування бронхіальної астми, аналогічні назальні або очні спреї і назальні краплі; при наявності лихоманки (герпесу), а також інфекцій носових ходів або придаткових пазух носа (при цьому інфекційні захворювання носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею флутиказону пропіонату); після недавно перенесеної травми носа або операції в порожнині носа, або ж при наявності виразок слизової оболонки носа.

Побічна дія

Сухість і подразнення носа і глотки, відчуття неприємного запаху і смаку, головний біль і носові кровотечі.

Можливі реакції гіперчутливості, що включають шкірний висип, набряк обличчя та язика, рідко (менше 1/10000) - анафілактичні реакції і бронхоспазм.

Місцеві реакції: печіння, закладеність носа; вкрай рідко (менше 1/10000) - перфорація носової перегородки, особливо при хірургічних втручаннях в порожнині носа в анамнезі.

Інтраназальне введення 2 мг флютиказону пропіонату 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи (дози в 20 разів вище терапевтичної).