Бейроу-ді

Інструкція по застосуванню - БЕЙРОУ-ДІ

у флаконах або шприцах однодозових; в пачці картонній 1, 5 або 50 флаконів або шприців.

Фармакологічна дія

Запобігає ізоімунізацію в резус-негативному організмі жінки, які зазнали впливу резус-позитивної крові в результаті надходження крові плода в кровоток матері при народженні резус-позитивної дитини, при аборті (як мимовільному, так і штучному), у разі проведення амніоцентезу або при отриманні травми органів черевної порожнини під час вагітності.

При введенні імуноглобуліну людини антирезус Rh_o(D) протягом 72 годин після народження повністю виношеного резус-позитивної дитини резус-негативної матір'ю частота резус-изоиммунизации скорочується з 12-13% до 1-2%. Подальше скорочення частоти изоиммунизации до менш ніж 0,1% можливо за рахунок двократного введення препарату: при терміні вагітності в 28 тижнів, і другий після пологів.

Фармакокінетика

C_max антитіл у крові досягається через 24 год; T_1/2 - 4-5 тижнів.

Показання

Імуноглобулін людини антирезус Rh_o(D) застосовують у резус-негативних жінок, що не сенсибілізованих до антигену Rh_o(D) (тобто за відсутності резус-антитіл) за умови: вагітності та народження резус-позитивної дитини, при штучному і спонтанному аборті, при перериванні позаматкової вагітності, при загрозі переривання вагітності на будь-якому терміні, після проведення амніоцентезу та інших процедур , пов'язаних з ризиком потрапляння крові плода в кровоток матері, а також при отриманні травми черевної порожнини.

Протипоказання

Гіперчутливість. Ні в якому разі не вводити препарат новонародженим.

Введення протипоказано резус-позитивним породіллям, а також резус-негативним породіллям, сенсибілізованим до антигену Rh_o(D), в сироватці крові яких виявлені резус-антитіла.

Спосіб застосування та дози

Вводиться в / м.

До початку введення упаковку з препаратом витримують протягом 2 год при кімнатній температурі (20 ± 2) ° C. Щоб уникнути піноутворення препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат під розкритому флаконі зберіганню не підлягає.

Вводять одноразово по 1 дозі (300 мкг) або 2 дози (600 мкг): породіллі протягом перших 72 годин після пологів; при штучному перериванні вагітності безпосередньо після закінчення операції.

Слід дотримуватися таких критеріїв:

1. Мати повинна бути резус-негативна і не повинна бути вже сенсибілізірована до фактору Rh_o(D).

2. Її дитина має бути резус-позитивним.

Якщо препарат вводиться до пологів, суттєво важливо, щоб мати отримала ще 1 дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько резус-негативний, немає необхідності вводити препарат.

Вагітність і інші стани, пов'язані з вагітністю та пологами.

1. Профілактика в післяпологовий період - 1 доза (300 мкг), переважно протягом 72 годин після пологів. Потреба в певній дозі у разі проходження повного терміну вагітності буває різною залежно від об'єму крові плоду, що потрапила в кровотік матері.

В 1 дозі (300 мкг) міститься достатня кількість антитіл для запобігання сенсибілізації до резус-фактору, якщо обсяг еритроцитів плоду, що потрапив в кровотік матері, не перевищує 15 мл. У тих випадках, коли передбачається потрапляння в кровотік матері більшого обсягу еритроцитів плода (понад 30 мл цільної крові або понад 15 мл еритроцитів плода), слід провести підрахунок еритроцитів плода з використанням затвердженої лабораторної методики (наприклад модифікованого методу кислотного вимивання-фарбування по Кляйхауеру і Бетке ), щоб встановити необхідне дозування імуноглобуліну.

Обчислений об'єм еритроцитів плода, що потрапив в кровотік матері, ділять на 15 мл і отримують число доз препарату, необхідне для введення. Якщо передбачається наявність понад 15 мл еритроцитів плоду або в результаті обчислень дози виходить дріб, необхідно округлити число доз до наступного цілого числа в бік збільшення (наприклад при отриманні результату 1,4 вводять 2 дози (600 мкг) препарату.

2. Профілактика в передпологовій період - 1 доза (300 мкг) приблизно на 28 тижнів вагітності. Потім обов'язково потрібно ввести ще 1 дозу (300 мкг), переважно протягом 72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивним.

3. У разі продовження вагітності після виникнення загрози аборту при будь-якому терміні вагітності вводиться 1 доза (300 мкг). Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плоду, необхідно змінити дозу, як описано вище у пункті 1.

4. Після переривання позаматкової вагітності, мимовільного або штучного аборту при терміні вагітності понад 13 тижнів рекомендується введення 1 дози (300 мкг). При підозрі попадання в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода необхідно змінити дозу, як описано в пункті 1. Якщо вагітність перервана на терміні менше 13 тижнів, можливо одноразове використання міні-дози препарату (приблизно 50 мкг).

5. Після проведення амніоцентезу або на 15-18 тижні вагітності, або протягом III триместру вагітності, або ж при отриманні травми органів черевної порожнини протягом II та / або III триместру рекомендується ввести 1 дозу (300 мкг). При підозрі попадання в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода необхідно змінити дозу, як описано в пункті 1.

Якщо травма органів черевної порожнини, амніоцентез або інше несприятливий обставина вимагає введення препарату при терміні 13-18 тижнів вагітності, слід ввести ще 1 дозу (300 мкг) на терміні 26-28 тижнів.

Для підтримки захисту протягом всієї вагітності не можна допускати падіння рівня концентрації пасивно отриманих антитіл до Rh_o(D) нижче рівня, необхідного для запобігання імунної відповіді на резус-позитивні еритроцити. Якщо пологи відбуваються протягом 3 тижнів після отримання останньої дози, післяпологову дозу можна скасувати (за винятком тих випадків, коли в кровотік матері потрапило понад 15 мл еритроцитів плоду).

Взаємодія

Можливо одночасне застосування з іншими ЛЗ, зокрема антибіотиками.

Побічна дія

Реакції на введення імуноглобуліну людини антирезус Rh_o(D) спостерігаються у резус-негативних людей нечасто і полягають вони в першу чергу в незначній болючості в місці ін'єкції, а також у незначному підвищенні температури.