Альфа Д3-Тева

Інструкція по застосуванню - АЛЬФА Д3-ТЕВА

Перед покупкою ліків АЛЬФА Д3-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АЛЬФА Д3-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

капсули по 0,25 мкг - в блістері 10 шт .; в пачці картонній 3 блістери, або в поліпропіленових флаконах по 30 і 60 шт .; в коробці 1 флаконкапсули по 1 мкг - в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 блістер або в поліпропіленових флаконах по 30 шт .; в коробці 1 флакон.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко абсорбується з ЖКТ. C_max в плазмі досягається через 8-18 годин. Метаболізується в основному в печінці (менше - в кістковій тканині) в активний метаболіт вітаміну D₃ - кальцитриол. Не біотрансформується у нирках (на відміну від природного вітаміну D₃).

Фармакодинаміка

Підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, посилює мінералізацію кісток, знижує рівень паратиреоїдного гормону в крові.

Клінічна фармакологія

Відновлює позитивний кальцієвий баланс при кальцієвої мальабсорбції, знижуючи інтенсивність кісткової резорбції, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. При курсовому застосуванні зменшує кісткові і м'язові болі, пов'язані з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, покращує координацію рухів.

Показання

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпо-, псевдогіпо- і гиперпаратиреоз (з ураженням кісток); рахіт і остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або порушенням всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний і псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт і остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і адипозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіперкальціємія, гіперфосфатемія (крім такої при гіпопаратиреозі), гіпермагніємія, інтоксикація вітаміном D, грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину, 1 раз на добу (вранці). Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально і залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. В окремих випадках препарат застосовують протягом усього життя.

Дорослим: при рахіті й остеомаляції, зумовленими екзогенною недостатністю вітаміну D, захворюваннями ШКТ або тривалої противосудорожной терапією - 1-3 мкг / добу.

При гіпопаратиреозі - 2-4 мкг / добу.

При остеодистрофії, при хронічній нирковій недостатності - 0,25-2 мкг / добу.

При синдромі Фанконі і нирковому ацидозі - 2-6 мкг / добу.

При гіпофосфатемічному рахіті та остеомаляції - 4-20 мкг / добу.

При остеопорозі - 0,5-1 мкг / добу. Лікування рекомендується починати з мінімальних із зазначених доз, контролюючи 1 раз на тиждень рівень кальцію і фосфору в плазмі. Дозу можна збільшувати на 0,25-0,5 мкг / добу до стабілізації біохімічних показників.

Дітям масою тіла менше 20 кг - по 0,01-0,05 мкг / кг / сут, масою тіла 20 кг і більше - 1,0 мкг / добу. При нирковій остеодистрофії - доза 0,04-0,08 мкг / кг / сут.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності допустимо тільки за абсолютними показниками, якщо очікуваний ефект для матері перевищує можливий ризик для плоду. На період лікування слід відмовитися від грудного вигодовування.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами наперстянки збільшується ризик аритмії. Препарати, що активують ферменти мікросомального окислення (барбітурати, протисудомні засоби й ін.), Зменшують біодоступність (потрібне збільшення дози). Колестирамін, колестипол, сукральфат, антациди, препарати на основі альбуміну, мінеральне масло зменшують всмоктування. Спільне застосування з антацидами або проносними, які містять магній, підвищує ризик гіпермагніємії у хворих, що знаходяться на хронічному діалізі. Призначення з препаратами кальцію і тіазиднимидіуретиками, а також препаратами, що містять вітамін D або його похідні, підвищує ризик гіперкальціємії. Можливо спільне застосування з естрогенами і антирезорбтивними препаратами різних груп при лікуванні остеопорозу.

Передозування

Симптоми: слабкість, млявість, запаморочення, головний біль; нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль в епігастрії, в животі, болі в кістках, свербіж, тахікардія.

Лікування: відміна препарату. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка і / або призначення мінеральної олії (може зменшити всмоктування і збільшити виведення препарату з калом). У важких випадках необхідно в / в введення ізотонічного розчину натрію хлориду, призначення петльових діуретиків, глюкокортикоїдів.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають хворим, схильним до гіперкальціємії, особливо страждають сечокам'яною хворобою.

У період застосування препарату необхідно регулярно (не рідше 1 разу на 3 міс) контролювати рівень кальцію в плазмі і сечі, спостерігати за розвитком терапевтичного ефекту і при необхідності коректувати дозу щоб уникнути розвитку гіперкальціємії і гіперкальціурії.

При наявності біохімічних ознак нормалізації структури кістки (нормалізація вмісту лужної фосфатази в плазмі) необхідне відповідне зменшення дози препарату, що дозволяє уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія або гіперкальціурія можуть бути скориговані шляхом відміни препарату і зменшення споживання кальцію до нормалізації його концентрації в плазмі. Як правило, цей період становить 1 тиждень. Потім терапія може бути продовжена, починаючи з половини останньої приймалася дози.

Побічна дія

З боку обміну речовин: рідко - гіперкальціємія, дуже рідко - незначне підвищення ЛПВП в плазмі; у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.

З боку органів ШКТ: анорексія, нудота, блювання, печія, біль у животі, сухість у роті, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор або діарея, рідко - незначне підвищення активності АЛТ, АСТ у плазмі.

З боку ЦНС: рідко - слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж.

З боку опорно-рухового апарату: помірні болі в м'язах, кістках, суглобах.