Сігніцеф

Інструкція по застосуванню - СІГНІЦЕФ

Перед покупкою ліків СІГНІЦЕФ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СІГНІЦЕФ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СІГНІЦЕФ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.

Левофлоксацин - це L-ізомер рацемической лікарської субстанції офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься, головним чином, до L-изомеру. Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах бактерій.

Активність левофлоксацину in vitro приблизно в 2 рази більше, ніж для офлоксацину щодо представників Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa і грампозитивних мікроорганізмів. Препарат активний щодо грамнегативних аеробів, таких як Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грампозитивних аеробів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Іншими мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину, є Chlamydia trachomatis.

Максимальна концентрація левофлоксацину, що досягається при використанні 0.5% очних крапель, більш ніж у 100 разів перевершує значення мінімальної концентрації левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізної плівці. Концентрації левофлоксацину в слізної рідини після одноразової дози (1 крапля) швидко досягає високих значень і утримується на рівні вище МІК для більшості чутливих очних патогенів (менше або дорівнює 2 мкг / мл) протягом, принаймні, 6 годин. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування склали 17.0 мкг / мл і 6.6 мкг / мл відповідно. У п'яти з шести випробуваних концентрації левофлоксацину становили 2 мкг / мл і вище через 4 години після інстиляції. У чотирьох з шести випробуваних ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції.

Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 год після застосування - від 0.86 нг / мл в першу добу до 2.05 нг / мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг / мл, виявлена на четверту добу після двох днів застосування препарату кожні 2 год до 8 раз / сут. Максимальні концентрації левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж в 1000 разів нижче тих концентрацій, які відзначаються після прийому всередину стандартних доз левофлоксацину.

Показання

- лікування інфекцій придаткового апарату ока і переднього відрізка ока, викликаних чутливою до левофлоксацину флорою;

- профілактика ускладнень після хірургічних і лазерних операцій на оці.

Режим дозування

Дорослим і дітям у віці 1 року і старше закопують в уражене око по 1-2 краплі кожні 2 год до 8 разів / добу в період неспання протягом перших 2 доби, потім 4 рази / добу з 3-го по 5-й день. Тривалість курсу лікування в середньому 5 діб.

Побічна дія

Побічні ефекти можуть виникати приблизно у 10% хворих.

З боку органа зору: часто (1-10%) - зниження гостроти зору і поява слизових тяжів; рідко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиві, набряк повік, неприємні відчуття в оці, печіння і свербіж в оці, погіршення зору, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, слизові виділення, фоллікулез кон'юнктиви, синдром "сухого ока", Еритема повік, контактний дерматит, світлобоязнь.

Інші: рідко (0.1-1%) - алергічні реакції, головний біль, риніт.

Протипоказання

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- дитячий вік до 1 року;

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших хінолонів.

З обережністю слід призначати препарат дітям та підліткам у віці до 18 років.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Очні краплі Сігніцеф^® не можна вводити субкон'юнктівально і в передню камеру ока.

При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між инстилляциями повинен становити мінімум 15 хв.

Краплі не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз, у зв'язку з наявністю в краплях консерванту бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами і шкідливо діяти на тканини ока, а також викликати зміну кольору контактних лінз.

Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, при закапуванні не слід торкатися ока.

Передозування

Загальна кількість левофлоксацина, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому всередину.

Після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Сігніцеф^® очі слід промити чистою водою кімнатної температури.

Лікарська взаємодія

Спеціальних досліджень щодо взаємодії очних крапель Сігніцеф^® не проводилося.

Оскільки C_max левофлоксацина в плазмі після закапування в око мінімум в 1000 разів нижче, ніж після прийому всередину в стандартних дозах, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерне для системного застосування, клінічно незначуще.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.

Після розкриття флакона препарат можна використовувати протягом 30 днів.