Апідра

Інструкція по застосуванню - АПІДРА

Перед покупкою ліків АПІДРА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АПІДРА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АПІДРА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Інсулін глулізін є рекомбінантним аналогом людського інсуліну, який за силою дії дорівнює звичайному людському інсуліну. Інсулін глулізін починає діяти швидше і має меншу тривалість дії, ніж розчинний людський інсулін.

Найбільш важливою дією інсуліну і аналогів інсуліну, включаючи інсулін глулізін, є регуляція обміну глюкози. Інсулін знижує концентрацію глюкози в крові, стимулюючи поглинання глюкози периферійними тканинами, особливо скелетної мускулатурою і жировою тканиною, а також інгібуючи утворення глюкози в печінці. Інсулін пригнічує ліполіз в адипоцитах, пригнічує протеоліз і збільшує синтез білка. Дослідження, проведені у здорових добровольців і пацієнтів з цукровим діабетом, показали, що при п / к введенні інсулін глулізін починає діяти швидше і має меншу тривалість дії, ніж розчинний людський інсулін. При п / к введенні гіпоглікемічну дію інсуліну глулізіна починається через 10-20 хв. При в / у введенні ефекти зниження рівня глюкози в крові інсуліну глулізіна і розчинного людського інсуліну є рівними за силою. Одна одиниця інсуліну глулізіна має ту ж саму глюкозопоніжающую активність, що і одна одиниця розчинного людського інсуліну.

У дослідженні фази I у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу оцінювалися глюкозопоніжающіе профілі інсуліну глулізіна і розчинного людського інсуліну, що вводилися підшкірно в дозі 0.15 ОД / кг у різний час по відношенню до стандартного 15-хвилинному прийому їжі. Результати дослідження показали, що інсулін глулізін введений за 2 хв до прийому їжі забезпечував такий же глікемічний контроль після їжі, що і розчинний людський інсулін, введений за 30 хв до прийому їжі. При введенні за 2 хв до прийому їжі інсулін глулізін забезпечував кращий глікемічний контроль після їжі, ніж розчинний людський інсулін, введений за 2 хв до прийому їжі. Інсулін глулізін, введений через 15 хв після початку прийому їжі давав такий же глікемічний контроль після їжі, що і розчинний людський інсулін, що вводиться за 2 хв до прийому їжі.

Ожиріння

Дослідження фази I, що проводилося з інсуліном глулізіном, інсуліном лизпро і розчинним людським інсуліном у групи пацієнтів з ожирінням, продемонструвало, що у цих пацієнтів інсулін глулізін зберігає свої характеристики швидкої дії. У цьому дослідженні час досягнення 20% від повного AUC становило 114 хв для інсуліну глулізіна, 121 хв для інсуліну лизпро і 150 хв для розчинного людського інсуліну, a AUC_{(0-2 год)}, відбиває також ранню глюкозопоніжающую активність, відповідно, становило 427 мг / кг для інсуліну глулізіна, 354 мг / кг для інсуліну лізпро, і 197 мг / кг для розчинного людського інсуліну.

Клінічні дослідження

Цукровий діабет 1 типу

У 26-ти тижневому клінічному дослідженні фази III, в якому проводилося порівняння інсуліну глулізіна з інсуліном лизпро, вводять підшкірно незадовго до їжі (за 0-15 хв) пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу, що використовують як базальний інсулін інсулін гларгін, інсулін глулізін був зіставимо з інсуліном лизпро щодо глікемічного контролю, який оцінювався по зміні концентрації глікозильованого гемоглобіну (HbA_1C) На момент кінцевої точки дослідження в порівнянні з результатом. Спостерігалися порівняні значення глюкози крові, що визначаються шляхом самоконтролю. При введенні інсуліну глулізіна на відміну від лікування інсуліном лизпро не треба було підвищення дози базального інсуліну.

12-тижневе клінічне дослідження III фази, проведене у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, які отримували в якості базальної терапії інсулін гларгін, показало, що ефективність введення інсуліну глулізіна безпосередньо після їжі була порівнянна з такою при введенні інсуліну глулізіна безпосередньо перед прийомом їжі (за 0 -15 хв) або розчинного людського інсуліну (за 30-45 хв до їди).

У популяції пацієнтів, які виконали протокол дослідження, у групі пацієнтів, які отримували перед їжею інсулін глулізін, спостерігалося достовірно більше зниження HbA_1C в порівнянні з групою пацієнтів, які отримували розчинний людський інсулін.

Цукровий діабет 2 типу

26-ти тижневе клінічне дослідження фази III з пішли за ним 26-ти тижневим продовженням у вигляді дослідження з безпеки було проведено для порівняння інсуліну глулізіна (за 0-15 хв до їди) з розчинним людським інсуліном (за 30-45 хв прийому їжі ), які вводилися п / к у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, крім цього використовують як базальний інсулін інсулін-ізофан. Середній індекс маси тіла пацієнтів становив 34.55 кг / м². Інсулін глулізін показав себе порівнянним з розчинним людським інсуліном щодо змін концентрацій HbA_1C через 6 місяців лікування в порівнянні з результатом (-0.46% для інсуліну глулізіна і -0.30% для розчинного людського інсуліну, р = 0.0029) і через 12 місяців лікування в порівнянні з результатом (-0.23% для інсуліну глулізіна і -0.13% для розчинної людського інсуліну, різниця не вірогідно). У цьому дослідженні більшість пацієнтів (79%) змішували свій інсулін короткої дії з інсуліном-ізофаном безпосередньо перед ін'єкцією. 58 пацієнтів на момент рандомізації використовували пероральні гіпоглікемічні препарати та отримали інструкції щодо продовження їх прийому в тій же самій (незміненій) дозі.

Расове походження і підлога

У контрольованих клінічних дослідженнях у дорослих не було показано відмінностей в безпеці та ефективності інсуліну глулізіна при аналізі підгруп, виділених за расової приналежності підлозі.

Фармакокінетика

В інсуліні глулізіне заміщення амінокислоти аспарагін людського інсуліну в позиції ВЗ на лізин і лізину у позиції В29 на глутамінової кислоти сприяє більш швидкій абсорбції.

Всмоктування і розподіл

AUC у здорових добровольців і пацієнтів з цукровим діабетом 1 і 2 типу продемонстрували, що абсорбція інсуліну глулізіна в порівнянні з розчинним людським інсуліном була приблизно в 2 рази швидше, а досягається C_max була приблизно в 2 рази більше.

У дослідженні, проведеному у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, після п / к введення інсуліну глулізіна в дозі 0.15 ОД / кг C_max становила 82 ± 1.3 мкЕД / мл і досягалася протягом 55 хв, в порівнянні з C_max, складової 46 ± 1.3 мкЕД / мл і досягається протягом 82 хв, для розчинного людського інсуліну. Середній час перебування в системному кровотоці у інсуліну глулізіна було коротше (98 хв), ніж у розчинного людського інсуліну (161 хв).

У дослідженні у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу після п / к введення інсуліну глулізіна в дозі 0.2 ОД / кг C_max становила 91 мкЕД / мл (від 78 до 104 мкЕД / мл).

При п / к введенні інсуліну глулізіна в область передньої черевної стінки, стегна або плеча (в область дельтоподібного м'яза) абсорбція була більш швидкою при введенні в область передньої черевної стінки в порівнянні з введенням препарату в область стегна. Швидкість абсорбції з області дельтовидного м'яза була проміжною. Абсолютна біодоступність інсуліну глулізіна після п / к введення становила приблизно 70% (73% з області передньої черевної стінки, 71 з області дельтовидного м'яза і 68% з області стегна) і мала низьку варіабельність у різних пацієнтів.

Розподіл і виведення

Розподіл і виведення інсуліну глулізіна і розчинного людського інсуліну після в / в введення є подібними, з V_d, складовими 13 л і 22 л, і T_1/2, складовими 13 і 18 хв, відповідно.

Після п / к введення інсулін глулізін виводиться швидше, ніж розчинний людський інсулін, маючи удаваний T_1/2, що становить 42 хв, в порівнянні з удаваним T_1/2 розчинного людського інсуліну, складовим 86 хв. При перехресному аналізі досліджень інсуліну глулізіна як у здорових осіб, так і в осіб з цукровим діабетом 1 і 2 типу, що здається T_1/2 знаходився в діапазоні від 37 до 75 хв.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У клінічному дослідженні, проведеному в осіб без цукрового діабету з широким діапазоном функціонального стану нирок (КК gt; 80 мл / хв, 30-50 мл / хв, lt; 30 мл / хв), в цілому швидкість настання ефекту інсуліну глулізіна зберігалася. Однак потреба в інсуліні при наявності ниркової недостатності може бути знижена.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки фармакокінетичні показники не вивчалися.

Є дуже обмежені дані з фармакокінетики інсуліну глулізіна у пацієнтів похилого віку з цукровим діабетом.

Фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості інсуліну глулізіна були досліджені у дітей (7-11 років) і підлітків (12-16 років) з цукровим діабетом 1 типу. В обох вікових групах інсулін глулізін швидко абсорбується з Т_max і C_max подібними таким у дорослих. Як і у дорослих при введенні безпосередньо перед тестом з прийомом їжі інсулін глулізін забезпечує кращий контроль глюкози крові після їжі, ніж розчинний людський інсулін. Підвищення концентрації глюкози в крові після їжі (AUC_{0-6 ч}) Становило 641 мг / (ч-дл) для інсуліну глулізіна і 801 мг / (ч-дл) для розчинного людського інсуліну.

Показання

Режим дозування

Препарат Апідра^® СолоСтар^® слід вводити незадовго (за 0-15 хв) до або незабаром після прийому їжі.

Препарат Апідра^® СолоСтар^® слід використовувати в схемах лікування, що включають або інсулін середньої тривалості дії або довгостроково діючий інсулін або аналог інсуліну тривалої дії. Крім того, препарат Апідра^® СолоСтар^® можна застосовувати в поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами.

Режим дозування препарату Апідра^® СолоСтар^® підбирають індивідуально.

Введення препарату

Препарат Апідра^® СолоСтар^® слід вводити шляхом п / к ін'єкції або шляхом безперервної інфузії в підшкірно-жирову клітковину за допомогою помпової системи.

П / к ін'єкції препарату Апідра^® СолоСтар^® слід проводити в область передньої черевної стінки, плеча або стегна, а введення препарату шляхом безперервної інфузії в підшкірно-жирову клітковину виробляється в області передньої черевної стінки. Місця ін'єкцій і місця інфузій у вищезазначених областях (передня черевна стінка, стегно або плече) повинні чергуватися при кожному новому введенні препарату. На швидкість абсорбції і, відповідно, на початок і тривалість дії можуть впливати: місце введення, фізичне навантаження та інші умови, що змінюються. П / к введення в черевну стінку забезпечує трохи швидшу абсорбцію, ніж введення в інші вищевказані ділянки тіла.

Слід дотримуватися запобіжних заходів для унеможливлення потрапляння препарату безпосередньо в кровоносні судини. Після введення препарату не можна робити масаж області введення. Пацієнти повинні бути навчені правильної техніки проведення ін'єкцій.

Змішування з інсулінами

Препарат Апідра^® СолоСтар^® не повинен змішуватися ні з яким іншим препаратом, крім людського ізофан-інсуліну.

Помпову пристрій для проведення безперервної п / к інфузії

При використанні препарату Апідра^® СолоСтар^® з помпової системою для інфузії інсуліну його не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Правила використання та поводження з попередньо заповненої шприц-ручкою СолоСтар^®

Перед першим використанням шприц-ручку необхідно потримати при кімнатній температурі 1-2 ч.

Перед використанням слід оглянути картридж всередині шприц-ручки. Його слід використовувати тільки в разі, якщо розчин прозорий, безбарвний, не містить видимих твердих часток і по консистенції нагадує воду.

Порожні шприц-ручки СолоСтар^® не повинні використовуватися повторно і підлягають знищенню.

Для запобігання інфікування попередньо заповнена шприц-ручка повинна використовуватися тільки одним пацієнтом і не передаватися іншій особі.

Перед використанням шприц-ручки СолоСтар^® слід уважно прочитати інформацію по використанню.

Перед кожним використанням необхідно з обережністю під'єднати нову голку до шприц-ручці і провести тест на безпеку. Необхідно використовувати тільки голки, сумісні з СолоСтар^®.

Необхідно приймати спеціальні заходи безпеки, щоб уникнути нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, і можливістю перенесення інфекції.

Ні в якому разі не слід використовувати шприц-ручку СолоСтар^® при її пошкодженні або при невпевненості в тому, що вона буде працювати належним чином.

Слід завжди мати в наявності запасну шприц-ручку СолоСтар^® на випадок втрати або пошкодження наявного екземпляра шприц-ручки СолоСтар^®.

Якщо шприц-ручка СолоСтар^® зберігається в холодильнику, її слід дістати за 1-2 год перед передбачуваною ін'єкцією, щоб розчин прийняв кімнатну температуру. Введення охолодженого інсуліну є більш болючим. Використана шприц-ручка СолоСтар^® повинна піддаватися знищенню.

Шприц-ручку СолоСтар^® необхідно оберігати від пилу і бруду. Зовнішню сторону шприц-ручки СолоСтар^® можна очищати, протираючи її вологою тканиною. Не слід занурювати в рідину, промивати і змащувати шприц-ручку СолоСтар^®, оскільки цим можна її пошкодити.

Шприц-ручка СолоСтар^® точно дозує інсулін і безпечна в роботі. Вона також вимагає дбайливого поводження. Слід уникати ситуацій, при яких може відбутися пошкодження шприц-ручки СолоСтар^®. При підозрі на ушкодження наявного екземпляра шприц-ручки СолоСтар^®, слід використати нову шприц-ручку.

Стадія 1. Контроль інсуліну

Необхідно перевірити етикетку на шприц-ручці СолоСтар^® для того, щоб переконатися, що він містить відповідний інсулін. Для препарату Апідра^® шприц-ручка СолоСтар^® синього кольору з темно-синьою кнопкою з рельєфним кільцем для введення ін'єкції. Після зняття ковпачка шприца-ручки контролюють зовнішній вигляд міститься в ній інсуліну: розчин інсуліну повинен бути прозорий, безбарвний, не містити видимих твердих часток і по консистенції нагадувати воду.

Стадія 2. Підключення голки

Необхідно використовувати тільки голки, сумісні зі шприц-ручкою СолоСтар^®. Для кожної наступної ін'єкції завжди застосовують нову стерильну голку. Після видалення ковпачка голку необхідно обережно встановити на шпріц- ручці.

Стадія 3. Виконання випробування на безпеку

Перед введенням кожної ін'єкції необхідно провести тест на безпеку і переконатися, що шприц-ручка і голка добре працюють і бульбашки повітря видалені.

Відміряють дозу, рівну 2 одиницям.

Зовнішній і внутрішній ковпачки голки повинні бути зняті.

Маючи в своєму розпорядженні шприц-ручку голкою вгору, обережно постукують по картриджу з інсуліном пальцем таким чином, щоб всі бульбашки повітря попрямували у напрямку до голці.

Повністю натискають на кнопку введення ін'єкції.

Якщо інсулін з'являється на кінчику голки, це означає, що шприц-ручка і голка працюють правильно.

Якщо появи інсуліну на кінчику голки не спостерігається, то стадія 3 може бути повторена доти, доки інсулін чи не з'явиться на кінчику голки.

Стадія 4. Вибір дози

Доза може бути встановлена з точністю до 1 одиниці від мінімальної дози (1 одиниця) до максимальної дози (80 одиниць). Якщо необхідно ввести дозу, що перевищує 80 одиниць, слід провести 2 або більше ін'єкцій.

Дозувальне віконце повинне показувати "0" після завершення випробування на безпеку. Після цього може бути встановлена необхідна доза.

Стадія 5. Введення дози

Пацієнт повинен бути поінформований про техніку проведення ін'єкції медичним працівником.

Голку необхідно ввести під шкіру.

Кнопка введення ін'єкції повинна бути натиснута повністю. Вона утримується в цьому положенні протягом ще 10 сек до моменту вилучення голки. Таким чином, забезпечується введення обраної дози інсуліну повністю.

Стадія 6. Витяг і викидання голки

У всіх випадках голка після кожної ін'єкції повинна бути вилучена і викинута. Цим забезпечується профілактика забруднення та / або внесення інфекції, попадання повітря в ємність для інсуліну і витоку інсуліну.

При видаленні і викиданні голки повинні бути здійснені спеціальні запобіжні заходи. Дотримуйтесь рекомендовані заходи безпеки для видалення і викидання голок (наприклад, техніка надягання ковпачка однією рукою) для того, щоб зменшити ризик нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, а також запобігання інфікування.

Після видалення голки слід закрити шприц-ручку СолоСтар^® ковпачком.

Побічна дія

Гіпоглікемія - найбільш частий небажаний ефект інсулінотерапії, який може виникати в разі застосування надто високих доз інсуліну, що перевищують потребу в ньому.

Спостерігалися в клінічних дослідженнях несприятливі реакції, пов'язані з введенням препарату, перераховані нижче за системами органів і в порядку зменшення частоти виникнення. При описі частоти народження використовуються наступні критерії: дуже часто - gt; 10%; часто - gt; 1% і lt; 10%; іноді - gt; 0.1% і lt; 1%; рідко - gt; 0.01% і lt; 0.1%; дуже рідко - lt; 0.01%.

З боку обміну речовин: дуже часто - гіпоглікемія. Симптоми розвитку гіпоглікемії звичайно виникають раптово. Проте зазвичай психоневрологічним порушень на тлі нейроглікопеніі (відчуття втоми, незвичайна стомлюваність або слабкість, зниження здатності до концентрації уваги, сонливість, зорові розлади, головний біль, нудота, сплутаність свідомості або його втрата, судомний синдром) передують симптоми адренергічної (активації симпатоадреналової системи в відповідь на гіпоглікемію): відчуття голоду, дратівливість, нервове збудження або тремор, неспокій, блідість шкірних покривів, "холодний" піт, тахікардія, виражене серцебиття (чим швидше розвивається гіпоглікемія і чим вона важча, тим сильніше виражені симптоми адренергічної).

Напади тяжкої гіпоглікемії, особливо повторювані, можуть призводити до ураження нервової системи. Епізоди тривалої і вираженої гіпоглікемії можуть загрожувати життю пацієнтів, так як при наростанні гіпоглікемії можливий навіть смертельний результат.

Місцеві реакції: часто - місцеві реакції підвищеної чутливості (гіперемія, набряклість та свербіж у місці ін'єкції). Ці реакції зазвичай є минущими і зникають при продовженні лікування; рідко - ліподистрофія (в результаті порушення чергування місць введення інсуліну в яку-небудь з областей / введення препарату в одне і те ж місце /).

Алергічні реакції: іноді - кропив'янка, відчуття обмеженості в грудях, бронхоспазм, алергічний дерматит, свербіж. Важкі випадки генералізованих алергічних реакцій (включаючи анафілактичні) можуть бути небезпечними для життя.

Протипоказання

- гіпоглікемія;

- підвищена чутливість до інсуліну глулізіну або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати при вагітності.

Вагітність і лактація

З обережністю слід застосовувати препарат при вагітності. Обов'язковий ретельний моніторинг рівня глюкози в крові. Відсутня достатня кількість даних щодо застосування інсуліну глулізіна у вагітних жінок.

Пацієнткам із цукровим діабетом (в т.ч. гестаційним) необхідно протягом всієї вагітності підтримувати оптимальний глікемічний контроль. У I триместрі вагітності потреба в інсуліні може зменшуватися, а в II і III триместрах вона, як правило, може збільшуватися. Відразу ж після пологів потреба в інсуліні швидко знижується.

У період лактації (грудного вигодовування) може знадобитися корекція доз інсуліну і дієти.

В експериментальних дослідженнях репродуктивності не виявлено будь-яких відмінностей щодо впливу інсуліну глулізіна і людського інсуліну на перебіг вагітності, розвиток ембріона і плоду, пологи та постнатальний розвиток.

Особливі вказівки

Переклад пацієнта на новий тип інсуліну або інсулін іншого виробника повинен здійснюватися під суворим медичним наглядом, тому може знадобитися зміна дози внаслідок зміни концентрації інсуліну, торговельної марки (виробника), типу інсуліну (розчинний, інсулін-ізофан і т.д.), виду інсуліну (тваринного походження) та / або способу виробництва. Крім того, може знадобитися корекція супутньої пероральної гипогликемической терапії. Використання неадекватних доз інсуліну або припинення лікування, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, може призвести до розвитку гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу - станів, які є потенційно небезпечними для життя.

Час, через який розвивається гіпоглікемія, залежить від швидкості настання ефекту використовуваних інсулінів і, у зв'язку з цим, може змінюватися при зміні схеми лікування. До умов, які можуть змінити або зробити менш вираженими провісники розвитку гіпоглікемії, належать: тривале існування цукрового діабету, інтенсифікація інсулінотерапії, наявність діабетичної невропатії, прийом деяких лікарських препаратів, таких як бета-адреноблокатори, або переклад пацієнта з інсуліну тваринного походження на людський інсулін.

Корекція доз інсуліну може також знадобитися в разі, якщо пацієнти збільшують фізичну активність або змінюють свій звичайний розпорядок прийому їжі. Фізичне навантаження, виконана безпосередньо після їжі, може збільшити ризик розвитку гіпоглікемії. У порівнянні з розчинним людським інсуліном після ін'єкції швидко діючих аналогів інсуліну гіпоглікемія може розвиватися раніше.

Некомпенсовані гипогликемическая або гіперглікемічна реакції можуть призвести до втрати свідомості, розвитку коми або смертельного результату.

Потреба в інсуліні може змінюватися при захворюваннях або емоційних перевантаженнях.

Передозування

Симптоми: відсутні спеціальні дані по передозуванні інсуліну глулізіна; можливий розвиток гіпоглікемії різного ступеня тяжкості.

Лікування: епізоди легкої гіпоглікемії можуть бути куповані за допомогою прийому глюкози або продуктів, що містять цукор. Тому рекомендується, щоб пацієнти з цукровим діабетом постійно мали при собі шматочки цукру, цукерки, печиво або солодкий фруктовий сік. Епізоди тяжкої гіпоглікемії, під час яких пацієнт втрачає свідомість, можуть бути куповані в / м або п / к введенням 0.5-1 мг глюкагону або в / в введенням глюкози (глюкози). Якщо пацієнт не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хв, необхідно також вводити декстрозу в / в. Після відновлення свідомості рекомендується давати пацієнтові вуглеводи всередину для запобігання повторення гіпоглікемії. Після введення глюкагону для встановлення причини цієї тяжкої гіпоглікемії та запобігання розвитку інших подібних епізодів пацієнт повинен спостерігатися в стаціонарі.

Лікарська взаємодія

Досліджень з фармакокінетичними лікарської взаємодії препарату не проводилось. На підставі наявних емпіричних знань щодо інших подібних лікарських препаратів виникнення клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії малоймовірно. Деякі речовини можуть впливати на метаболізм глюкози, що може зажадати корекції доз інсуліну глулізіна і особливо ретельного контролю проведеної терапії та стану пацієнта.

При спільному застосуванні пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори АПФ, дизопірамід, фібрати, флуоксетин, інгібітори моноаміноксидази, пентоксифілін, пропоксифен, саліцилати і сульфаніламідні протимікробні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію інсуліну та підвищувати схильність до гіпоглікемії.

При спільному застосуванні ГКС, даназол, діазоксид, діуретики, ізоніазид, похідні фенотіазину, соматропін, симпатоміметики (наприклад, адреналін / адреналін /, сальбутамол, тербуталін), гормони щитовидної залози, естрогени, прогестини (наприклад, пероральні контрацептиви), інгібітори протеази і антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, оланзапін і клозапін) можуть зменшувати гіпоглікемічну дію інсуліну.

Бета-адреноблокатори, клонідин, солі літію або етанол можуть або потенціювати або послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну. Пентамідин може викликати гіпоглікемію c наступною гіперглікемією.

При застосуванні препаратів з симпатолітичних активністю (бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин і резерпін) симптоми рефлекторної адренергической активації при гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відсутніми.

Фармацевтична взаємодія

У зв'язку з відсутністю досліджень сумісності інсулін глулізін не слід змішувати з будь-якими іншими препаратами за винятком людського ізофан-інсуліну.

При введенні за допомогою інфузійної помпи препарат Апідра^® СолоСтар^® не повинен змішуватися з іншими препаратами.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 ° С; Не заморожувати! Термін придатності - 2 роки.

Термін придатності препарату в одноразовій шприц-ручці Апідра^® СолоСтар^® після першого використання - 4 тижні. Рекомендується відзначати на етикетці дату першого введення препарату.

Після початку використання одноразові шприц-ручки Апідра^® СолоСтар^® слід зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці, захищати від впливу світла.