Кломіфен

Інструкція по застосуванню - Кломіфен

Опис лікарської форми

Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.

Склад і форма випуску

Таблетки в блістері або в банку 10 шт .; в пачці картонній 1, 2, 3, 4 або 10 упаковок або 1 банка.

1 таблетка містить:

кломифена цитрат 0,05 г

допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), крохмаль картопляний, желатин харчовий, магнію стеарат, тальк.

Фармакологічна дія

Антиестроген нестероидной структури, дія якого обумовлена специфічним зв'язуванням з естрогенними рецепторами яєчників і гіпофіза. При низькому вмісті в організмі естрогенів має помірний естрогенний ефект, при високому вмісті - антиестрогенна дію. У малих дозах підсилює секрецію гонадотропінів (пролактину, ФСГ і ЛГ), стимулює овуляцію; у великих дозах гальмує секрецію гонадотропінів. Гестагенной і андрогенної активністю не володіє.

Фармакокінетика

При прийомі всередину добре абсорбується з ЖКТ. Метаболізується в печінці. Піддається кишково-печінкової рециркуляції. Т1 / 2 - 5-7 днів. Виводиться, в основному, з жовчю.

Показання

Безпліддя: ановуляторне безпліддя (індукція овуляції), дисфункціональна метрорагія, аменорея (дісгонадотропная форма), вторинна аменорея, постконтрацептівная аменорея, галакторея (на тлі пухлини гіпофіза), синдром полікістозних яєчників (синдром Штейна-Левенталя), синдром Кіарі-Фроммеля, андрогенна недостатність, олигоспермия, діагностика порушень гонадотропної функції гіпофіза.

Протипоказання

Гіперчутливість, печінкова і / або ниркова недостатність, метрорагія неясної етіології, кіста яєчників, новоутворення статевих органів, пухлина або гіпофункція гіпофіза, ендометріоз, недостатність яєчників на тлі гіперпролактинемії, вагітність.

Спосіб застосування та дози

Для стимуляції овуляції призначають по 50 мг 1 раз на день перед сном, починаючи з 5 дня менструального циклу, протягом 5 днів (при відсутності циклу - в будь-який час). При відсутності ефекту (овуляція не розвивається протягом 30 днів) збільшують дозу до 150 мг / добу або подовжують курс до 10 днів. Курсова доза повинна не перевищувати 1 м Розвиток овуляції визначається за наявності двофазної базальної температури, середньому циклічного підвищення продукції ЛГ, зростанню сироваткового прогестерону під час імовірної середньої фази лютеїнізації або при менструальному кровотечі жінок з аменореєю. Якщо овуляція має місце, а вагітності немає, то слід повторити прийом тієї ж самої дози при наступному лікувальному курсі. Якщо після ймовірно відбулася овуляції не послідувало менструальної кровотечі, слід взяти до уваги можливість вагітності, і перед новим курсом лікування цю можливість необхідно виключити. Чоловікам призначають по 50 мг 1-2 рази на день протягом 3-4 міс (необхідний систематичний контроль сперматограмми).

Взаємодія

Сумісний з препаратами гонадотропних гормонів.

Особливі вказівки

Підвищує ймовірність розвитку багатоплідної вагітності. Препарат ефективний при достатньому рівні ендогенних естрогенів, менш ефективний при низькому рівні естрогенів і практично неефективний при низькій концентрації гонадотропних гормонів гіпофіза. У процесі лікування необхідно постійне спостереження гінеколога, слід здійснювати контроль функції яєчників, вагінальні дослідження, спостерігати за феноменом "зіниці". У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності.

Побічна дія

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій, депресія, підвищена збудливість, безсоння. З боку травної системи: нудота, блювання, гастралгія, метеоризм, діарея. Алергічні реакції: рідко - висип, алергічний дерматит, вазомоторні розлади. З боку сечостатевої системи: рідко - поліурія, почастішання сечовипускання, болі в низу живота, дисменорея, менорагія, збільшення розмірів яєчника (в т.ч. кістозне). Інші: збільшення маси тіла, "припливи" крові до обличчя, рідко - зниження гостроти зору, алопеція, хворобливість в області грудних желез.Передозіровка. Симптоми: нудота, блювання, "припливи" крові до обличчя, порушення зору. Лікування: відміна препарату (симптоми передозування проходять самостійно).