Фінлепсин

Інструкція по застосуванню - фінлепсин

Перед покупкою ліків фінлепсин уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату фінлепсин. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в коробці 5 блістерів.

Фінлепсин^® ретард

в блістері 10 шт .; в коробці 5 блістерів.

Епілепсія: парціальні припадки з простою симптоматикою (фокальні напади), парціальні припадки зі складною симптоматикою, психомоторні припадки, великі судомні напади в основному фокального генезу (великі судомні напади під час сну, дифузійні великі судомні напади), змішані форми епілепсіі.Невралгія трійчастого нерва. Ідіопатична глософарингеальна невралгія.Болі при ураженнях периферичних нервів при цукровому діабеті, болі при діабетичної нейропатіі.Епілептіформние судоми при розсіяному склерозі, спазми лицьових м'язів при невралгії трійчастого нерва, тонічні судоми, пріступообразние порушення мови і рухів (пароксизмальна дизартрія та атаксія), пароксизмальні парестезії і напади болі.Сіндром алкогольної абстиненції (тривога, судоми, гіперзбудливість, порушення сну) .Псіхотіческіе розлади (афективні та шизоаффективного розлади, психози, порушення функції лімбічної системи).

Фінлепсин^® ретард

Первинно-генералізовані напади (за винятком абсансов), парціальні форми епілепсії (прості і складні напади), вторинно-генералізовані пріпадкі.Невралгія трійчастого нерва.Ідіопатіческая невропатія язикоглоткового нерва.Болі при діабетичної полінейропатіі.Епілептіформние судоми при розсіяному склерозі, спазми лицьових м'язів при невралгії трійчастого нерва, тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія та атаксія, пароксизмальні парестезії і напади болі.Сіндром алкогольної абстиненції (тривога, судоми, гіперзбудливість, порушення сну) .Псіхотіческіе розлади (афективні та шизоаффективного розлади, психози, порушення функції лімбічної системи).

Всередину, під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Терапевтична концентрація фінлепсин^® в плазмі крові становить 4-12 мкг / мл. Загальноприйнятий діапазон доз - 400-1200 мг / добу, які розподіляють на 1-2 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг.

Протисудомну лікування. Дорослим призначають у початковій добовій дозі 1-2 табл. (200-400 мг), повільно підвищують до досягнення оптимального лікувального ефекту, підтримуюча доза - 4-6 табл. на добу (800-1200 мг). Підтримуюча доза для дітей в середньому становить 10-20 мг / кг на добу.

Рекомендується така схема дозування (див. Табл. 1):

Таблиця 1

Лікування алкогольної абстиненції в умовах стаціонару. Середня добова доза - 1 табл. 3 рази на день (600 мг). У важких випадках у перші дні дозу можна підвищувати до 2 табл. 3 рази на добу (1200 мг).

Невралгія трійчастого нерва, ідіопатична глософарингеальна невралгія. Початкова доза становить 1-2 табл. (200-400 мг), яку аж до повного зникнення болю підвищують в середньому до 2-4 табл. (400-800 мг), які розподіляють на 1-2 прийоми на добу. Підтримуюча доза - 1 табл. 2 рази на добу (400 мг).

Болі при діабетичної нейропатії. Середня добова доза - 1 табл. 3 рази на день (600 мг). У виняткових випадках финлепсин^® можна призначати в дозі 2 табл. 3 рази на день (1200 мг).

Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі. Середня добова доза становить 1-2 табл. 2 рази на день (400-800 мг).

Лікування і профілактика психозів. Початкова і підтримуюча дози - 1-2 табл. на добу (200-400 мг). При необхідності цю дозу можна підвищувати до 2 табл. 2 рази на день (800 мг).

Дозу препарату можна знизити або зовсім припинити лікування не раніше, ніж після 2-3 річної відсутності нападів.

Лікування припиняють поступовим зниженням дози препарату протягом 1-2 років.

Тривалість лікування болів при діабетичної нейропатії та епілептиформних судомах при розсіяному склерозі встановлена така ж, як і при невралгіях. Лікування алкогольного абстинентного синдрому фінлепсин^® припиняють поступовим зниженням дози протягом 7-10 днів.

Фінлепсин^® ретард

Всередину, під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності застосування таблетки можна попередньо розчинити у воді або соку. Препарат зберігає властивість пролонгованого вивільнення діючої речовини після розчинення таблетки в рідині. Терапевтична концентрація карбамазепіну в плазмі крові становить 4-12 мкг / мл. Загальноприйнятий діапазон доз становить 400-1200 мг фінлепсин^® ретард на добу, які розподіляють на 1-2 прийоми на день.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг.

Протисудомну лікування. У дорослих початкову дозу (200-400 мг) карбамазепіну на добу повільно підвищують до досягнення оптимального лікувального ефекту, підтримуюча доза в середньому становить 800-1200 мг карбамазепіну в день. Підтримуюча доза для дітей в середньому становить 10-20 мг / кг на добу.

Рекомендується така схема дозування (див. Табл. 2):

Таблиця 2

* Зазначені в таблиці діапазони доз не повинні перевищуватися.

Лікування алкогольної абстиненції в умовах стаціонару. Середня добова доза відповідає 600 мг карбамазепіну (200 мг вранці і 400 мг ввечері). У важких випадках у перші дні дозу можна підвищувати до 1200 мг карбамазепіну на добу, які розподіляють на 2 прийоми.

Невралгія трійчастого нерва, ідіопатична невропатія язикоглоткового нерва. Початкова доза становить 200-400 мг карбамазепіну на добу, які розподіляють на 2 прийоми. Початкову дозу підвищують аж до повного зникнення болю, в середньому до 400-800 мг карбамазепіну на добу. Підтримуюча доза - 400 мг карбамазепіну.

Хворим похилого віку та хворим, чутливим до карбамазепіну, финлепсин^® ретард призначають у початковій дозі, що становить 200 мг карбамазепіну 1 раз на добу.

Болі при діабетичної нейропатії. Середня добова доза 200 мг вранці і 400 мг карбамазепіну ввечері. У виняткових випадках финлепсин^® ретард можна призначати в дозі по 600 мг карбамазепіну 2 рази на добу.

Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі. Середня добова доза становить 400-800 мг карбамазепіну, які розподіляють на 2 прийоми.

Лікування і профілактика психозів. Початкова доза, яка, як правило, відповідає підтримуючої дози, становить 200-400 мг карбамазепіну на добу. При необхідності цю дозу можна підвищувати до 800 мг карбамазепіну на добу, які розподіляють на 2 прийоми.

Питання про переведення хворого на финлепсин^® ретард, тривалості застосування та скасування його в кожному окремому випадку повинен вирішувати лікар-фахівець.

При лікуванні невралгії доцільним є призначення фінлепсин^® ретард в дозі, достатній для зняття болю, протягом декількох тижнів. Зниженням дози необхідно з'ясувати можливість повернення симптомів. При поновленні болю лікування продовжують проводити підтримуючою дозою.

Тривалість лікування болів при діабетичної нейропатії та епілептиформних судомах при розсіяному склерозі встановлена така ж, як і при невралгіях. Лікування алкогольного абстинентного синдрому фінлепсин^® ретард припиняють поступовим зниженням дози протягом 7-10 днів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При настанні вагітності (при вирішенні питання про призначення карбамазепіну в період вагітності) необхідно ретельно зіставити очікувані переваги терапії і можливі її ускладнення, особливо в перші 3 міс вагітності. Є поодинокі повідомлення про випадки вроджених захворювань і вад розвитку, включаючи незарощення дужок хребців (Spina bifida).

Карбамазепін проникає у грудне молоко, слід зіставити переваги та можливі небажані наслідки грудного вигодовування в умовах триваючої терапії.

Взаємодія

Підвищують концентрацію карбамазепіну в плазмі: верапаміл, дилтіазем, фелодипін, декстропропоксифен, вілоксазін, флуоксетин, флувоксамін, циметидин, ацетазоламід, даназол, дезипрамін, нікотинамід (у дорослих, тільки у високих дозах); макроліди (еритроміцин, джозаміцин, кларитроміцин, тролеандоміцин); азоли (ітраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, ізоніазид, пропоксифен, грейпфрутовий сік, інгібітори вірусної протеази.

Фелбамат знижує концентрацію карбамазепіну в плазмі і підвищує концентрацію карбамазепін-10,11-епоксиду, при цьому можливе одночасне зниження концентрації в сироватці фелбамату.

Концентрацію карбамазепіну знижують фенобарбітал, фенітоїн, примідон, метсуксімід, фенсуксімід, теофілін, рифампіцин, цисплатин, доксорубіцин, можливо: клоназепам, вальпромід, вальпроєва кислота, окскарбазепін.

Карбамазепін може знизити концентрацію в плазмі: клобазама, клоназепама, дігоксину, етосуксимід, примідону, вальпроєвої кислоти, алпразоламу, ГКС (преднізолон, дексаметазон), циклоспорину, тетераціклінов (доксициклін), галоперидолу, метадону, пероральних препаратів, що містять естрогени і / або прогестерон, теофіліну, пероральних антикоагулянтів (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотриджину, топірамату, трициклічних антидепресантів (іміпрамін, амітриптилін, нортриптилін, кломіпрамін), клозапина, фелбамату, тіагабін, окскарбазепіну, інгібіторів протеаз (індинавіру сульфат, ритонавір, саквіновір), БКК (група дігідропірідонов, наприклад фелодипин), ітраконазолу, левотироксина, мідазоламу, оланзапіну, празиквантель, рисперидона, трамадолу, цизаприду.

Карбамазепін при спільному застосуванні з парацетамолом підвищує ризик його токсичного впливу на печінку і знижує терапевтичну ефективність.

Передозування

Симптоми: виникають при передозуванні симптоми і скарги зазвичай відображають порушення з боку ЦНС, серцево-судинної та дихальної системи.

ЦНС і органи чуття - пригнічення функцій ЦНС, дезорієнтація, сонливість, збудження, галюцинації, кома; «Затуманення» зору, невиразна мова, дизартрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлексія (спочатку), гіпорефлексія (пізніше), судоми, психомоторні розлади, міоклонус, гіпотермія, мідріаз.

Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску, іноді підвищення артеріального тиску, порушення внутрішньошлуночкової провідності з розширенням комплексу QRS; непритомність, зупинка серця.

Дихальна система: пригнічення дихання, набряк легенів.

Травна система: нудота і блювота, затримка евакуації їжі зі шлунка, зниження моторики товстої кишки.

Сечовидільна система: затримка сечі, олігурія або анурія; затримка рідини; гіпонатріємія.

Лабораторно-інструментальні показники: лейкоцитоз або лейкопенія, гіпонатріємія, метаболічний ацидоз, гіперглікемія і глюкозурія, підвищення м'язової фракції креатинфосфокінази.

Лікування: специфічний антидот відсутній. Лікування грунтується на клінічному стані хворого; показана госпіталізація, визначення концентрації карбамазепіну в плазмі, евакуація вмісту шлунка, промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Неефективні форсований діурез, гемодіаліз і перитонеальний діаліз. У дітей може виникнути потреба в гемотрансфузії. Симптоматичне підтримуюче лікування у відділенні інтенсивної терапії, моніторування функцій серця, температури тіла, корнеальних рефлексів, функції нирок і сечового міхура, корекція електролітних розладів.

Запобіжні заходи

Монотерапію епілепсії починають з призначення малих доз, індивідуально підвищуючи їх до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.

Доцільно визначати концентрацію в плазмі з метою підбору оптимальної дози, особливо при комбінованої терапії.

Фінлепсин^® не слід комбінувати з седативно-гіпнотичними засобами. При необхідності финлепсин^® можна комбінувати з іншими речовинами, що застосовуються для лікування алкогольної абстиненції. Раптове припинення прийому карбамазепіну може спровокувати епілептичні напади.

Перед призначенням карбамазепіну і в процесі лікування необхідне дослідження функції печінки, дослідження картини крові (включаючи підрахунок тромбоцитів, ретикулоцитів), рівня заліза в сироватці крові, загального аналізу сечі, рівня сечовини в крові, ЕЕГ, визначення концентрації електролітів у сироватці крові. Ці показники слід контролювати протягом першого місяця лікування щотижня, а потім - щомісяця.

Карбамазепін повинен застосовуватися тільки під лікарським наглядом.

Перед початком лікування рекомендується провести офтальмологічне обстеження.

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Рекомендується відмовитися від вживання алкоголю.

Хворим з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, ураженнями печінки і нирок, а також особам літнього віку призначають більш низькі дози препарату.

Побічна дія

З боку центральної і периферичної нервової системи: часто - запаморочення, атаксія, сонливість, загальна слабкість, головний біль, парез акомодації; іноді - аномальні мимовільні рухи (наприклад тремор, «пурхаючий» тремор -asterixis, м'язова дистонія, тики); ністагм; рідко - орофаціальна дискінезія, окорухові порушення, порушення мови (наприклад дизартрія або нерозбірлива мова), хореоатетоїдні розлади, периферичний неврит, парестезії, м'язова слабкість і симптоми парезу.

З боку органів кровотворення: часто - лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку травної системи: часто - нудота, блювання, сухість у роті; іноді - діарея або запор, абдомінальні болі.

З боку печінки: часто - підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (внаслідок індукції цього ферменту в печінці), що зазвичай не має клінічного значення, підвищення активності ЛФ; іноді - підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку ендокринної системи та обміну речовин: часто - набряки, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатріємія.