Інструкція по застосуванню - АЛАСЕНС
Перед покупкою ліків АЛАСЕНС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АЛАСЕНС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Порошок для приготування екстемпоральних лікарських форм (мазі для зовнішнього застосування, розчинів для інстиляцій, інгаляцій і прийому всередину) | 1 фл. |
| гідрохлорид 5-аминолевулиновой кислоти | 0,5 г |
| | 1,5 г |
у флаконах місткістю 10 мл; в пачці картонній 1 флакон (0,5 г) або у флаконах місткістю 20 і 50 мл; в пачці картонній 1 флакон (1,5 г).
Фармакокінетика
Протягом 48 годин після зовнішнього застосування мазі з Аласенсом, інстиляції і інгаляції розчинів препарату в рекомендованих дозах у переважної більшості хворих не відбувається підвищення концентрації протопорфирина IХ в плазмі крові. В окремих випадках, а також при прийомі розчину Аласенса всередину, може спостерігатися збільшення протопорфирина IX в крові протягом 6-9 годин. У сечі у більшості хворих протопорфирин IХ також не виявляється і не спостерігається статистично достовірних змін вмісту інтермедіантов синтезу порфіринів. Можливе збільшення концентрації та загальної кількості виведених пігментів в сечі протягом 3-9 годин після прийому Аласенса всередину.
Фармакодинаміка
5-амінолевулінова кислота (5-АЛК) є попередником протопорфирина IX в організмі людини. Механізм дії базується на здатності пухлинних клітин до підвищеного накопичення фотоактивного протопорфирина IХ в присутності екзогенної 5-АЛК.
Накопичення протопорфирина IХ в пухлині відбувається протягом 4-6 годин після зовнішнього застосування мазі з Аласенсом і 1-6 ч після використання розчинів препарату (інстиляції, інгаляції, прийом всередину). Високий флуоресцентний контраст пухлини і навколишнього тканини реєструється протягом першої години після закінчення мазевой аплікації або застосування препарату у вигляді розчину і досягає 2-30-кратної величини. Це дозволяє при проведенні флюоресцентной діагностики уточнювати межі пухлин і виявляти візуально невизначені пухлинні утворення для подальшого органозберігаючого лікування (електрорезекція та ін.) Без пошкодження тканини, що оточує пухлину, або проводити ефективну фотодинамічної терапії поверхневих пухлин.
Показання
Флюоресцентна діагностика і фотодинамічна терапія поверхневих пухлин шкіри (виключаючи меланому).
Флюоресцентна діагностика злоякісних новоутворень сечового міхура, слизової оболонки порожнини рота і травного тракту, гортані, трахеї, бронхів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату.
Спосіб застосування та дози
Місцево, інстілляціонно, інгаляційно і всередину.
Аласенс застосовують у вигляді 5, 10 або 20% мазі місцево; 1,5 або 3% стерильного розчину шляхом інстиляції, 10% стерильного розчину інгаляційно і розчину для прийому всередину в дозах 10-50 мг / кг. Мазь з препаратом наносять рівномірним тонким шаром на уражену ділянку одноразово або повторно (2-4 рази з інтервалом 6-7 днів) за 4-6 год до проведення флюоресцентної діагностики та фотодинамічної терапії. При інстиляції: 50 мл розчину вводять через катетер в сечовий міхур за 1,5-2 год до проведення сеансу флюоресцентной діагностики. Інгаляцію проводять протягом 30-40 хв за 1,5-2 год до проведення флюоресцентної діагностики. При прийомі всередину препарат розчиняють в 200 мл питної води і приймають за 3-6 год до проведення флюоресцентної діагностики.
Приготування лікарської форми
Приготування мазі для аплікації: при нагріванні на водяній бані (температура - 80-90 ° C) готують розчин, що містить 0,9% хлористого натрію, 4% натрієвої солі етилендіамінтетраоцтової кислоти (ЕДТА) і 2% димексиду (розчин повинен бути прозорим). Розчин охолоджують до 25-30 ° C. Для отримання 1 дози 5, 10 або 20% мазі 0,125, 0,25 або 0,5 г Аласенса відповідно розчиняють в 0,6 мл отриманого розчину і змішують з 1,2 г ланоліну до отримання однорідної маси, що не расслаивающейся протягом 10 хв . До отриманої суміші додають 0,2 г вазеліну і знову змішують до отримання однорідної маси.
Мазь слід готувати не більше ніж за 24 годин до використання.
Приготування стерильного розчину для інстиляції: для отримання 1,5 або 3% розчинів 0,75 або 1,5 г Аласенса відповідно розчиняють в 50 мл стерильного 5% розчину бікарбонату натрію.
Розчин слід готувати безпосередньо перед використанням.
Приготування стерильного розчину для інгаляції: для отримання 10% стерильного розчину 1 або 1,5 г Аласенса розчиняють в 10 або 15 мл 5% розчину бікарбонату натрію відповідно.
Розчин слід готувати безпосередньо перед використанням.
Приготування стерильного розчину для прийому всередину: необхідну кількість препарату розчиняють в 200 мл негазованої питної води.
Розчин слід готувати безпосередньо перед використанням.
Проведення флюоресцентной діагностики
Флюоресцентної-діагностичне обстеження хворих проводиться через 4-6 години після нанесення мазі, через 1,5-2 години після інстиляції або інгаляції розчину Аласенса, через 3-6 години після прийому розчину препарату всередину. Як джерело випромінювання, що збуджує флюоресценцію протопорфирина IХ в тканинах при обстеженні хворих використовуються джерела оптичного випромінювання фірм «Карл Шторц» і «Ріхард Вольф» (Німеччина), «Олімпас» (Японія) з довжиною хвилі в діапазоні від 385 до 440 нм. Отримане двомірне флюоресцентні зображення спостерігається з використанням відеосистеми.
Проведення фотодинамічної терапії
Опромінення поверхневих пухлин шкіри проводять відразу після закінчення флюоресцентной діагностики за допомогою джерел оптичного випромінювання з довжиною хвилі 630-675 нм. Щільність потужності випромінювання - 100-300 мВт / см2, щільність енергії - 100-200 Дж / см2.
Взаємодія
Не виявлено.
Передозування
Симптоми: транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ (при значному перевищенні доз).
Побічна дія
Можливі алергічні реакції.
У перші години після місцевого застосування мазі з Аласенсом при перебуванні на яскравому сонячному світлі можливі локальні фототоксичні реакції шкіри в зоні аплікації мазі.