Андрокуру-депо

Інструкція по застосуванню - андрокур-ДЕПО

Перед покупкою ліків андрокур-ДЕПО уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату андрокур-ДЕПО. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити андрокур-ДЕПО, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Антиандрогенний препарат пролонгованої дії. Конкурентно зв'язується з тканинними рецепторами андрогенів. Зменшує або повністю усуває вплив андрогенів на органи-мішені (в т.ч. передміхурову залозу). Володіє гестагенной активністю і антигонадотропну властивостями.

При лікуванні Андрокуром Депо спостерігається зниження статевого потягу і потенції, а також зниження функції гонад. Ці явища оборотні і проходять після відміни препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після в / м введення Андрокура Депо ципротерону ацетат повільно і повністю вивільняється. C_max досягається через 2-3 дні і становить 180 ± 54 нг / мл. Після цього спостерігається зниження концентрації препарату в плазмі з T_1/2 4 ± 1.1 сут. C_ss досягається приблизно через 5 тижнів застосування Андрокура Депо.

Ципротерону ацетат майже повністю зв'язується з білками (альбуміном) плазми крові (тільки 3.5-4% перебуває у вільному вигляді). Оскільки зв'язок з білками плазми є неспецифічної, зміни рівня ГЗСГ (глобуліну, що зв'язує статеві гормони) не впливають на фармакокінетичні параметри ципротерону ацетату.

Виведення

Велика частина введеної дози виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом; незначна кількість - у незміненому вигляді з жовчю.

Показання

- корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки у чоловіків (при необхідності зниження сексуального потягу);

- неоперабельний рак передміхурової залози.

Режим дозування

Андрокуру Депо вводять тільки глибоко в / м.

Для зниження статевого потягу у чоловіків кожні 10-14 днів вводять препарат у дозі 300 мг (1 ампула). У виняткових випадках, коли цієї дози недостатньо, можна вводити по 600 мг (2 ампули) кожні 10-14 днів (переважно по 3 мл в праву і ліву сідницю). При досягненні задовільного результату лікування слід спробувати скоротити дозу, поступово збільшуючи інтервали між ін'єкціями.

Для стабілізації терапевтичного ефекту слід продовжувати ін'єкції Андрокура Депо протягом тривалого часу і, по можливості, з одночасним проведенням психотерапевтичного лікування.

При неоперабельному раку передміхурової залози для виключення дії андрогенів кори надниркових залоз вводять препарат по 300 мг. У разі поліпшення стану або досягнення ремісії можна переривати лікування або знижувати дозу.

У рідкісних випадках під час ін'єкції або відразу після неї може спостерігатися короткочасна реакція (позиви до кашлю, напади кашлю, відчуття браку повітря). Дуже повільне введення препарату дозволяє уникнути подібних реакцій.

Побічна дія

З боку ендокринної системи: при застосуванні протягом декількох тижнів Андрокуру Депо пригнічує сперматогенез і проявляє антигонадотропні властивості (після відміни препарату сперматогенез поступово відновлюється протягом декількох місяців); іноді - гінекомастія (у частини пацієнтів - у поєднанні з підвищеною тактильною чутливістю і хворобливістю сосків), яка поступово зникає після відміни препарату; в деяких випадках можлива зміна маси тіла.

З боку ЦНС: можливо відчуття втоми, зниження активності; іноді - занепокоєння, депресія.

Протипоказання

- захворювання печінки;

- спадкові доброякісні гіпербілірубінемії (синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);

- пухлини печінки, в т.ч. в анамнезі (за винятком метастазів у печінку карциноми передміхурової залози);

- кахексія (за винятком пацієнтів з карциномою передміхурової залози);

- важкі хронічні депресивні стани;

- серповидно-клітинна анемія;

- підвищена чутливість до препарату.

Питання про доцільність призначення Андрокура Депо хворим з раком передміхурової залози з тромбоемболічним синдромом в анамнезі, а також при наявності важкого діабету з ангиопатией слід вирішувати індивідуально в кожному випадку, зіставивши очікувану користь від лікування та можливі негативні наслідки.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Препарат не призначений для застосування у жінок.

До завершення статевого дозрівання призначення Андрокура Депо небажано, оскільки не можна виключити несприятливий вплив препарату на зростання пацієнта і його ще не стабілізувалася, ендокринну систему.

При застосуванні ципротерону ацетату в дозі 200-300 мг описано пряме гепатотоксична дія (розвиток жовтяниці, печінкової недостатності), яке в декількох випадках призвело до летального результату. Більшість описаних спостережень відноситься до хворих з раком передміхурової залози. Токсичні ефекти є дозозалежними і зазвичай розвиваються лише через кілька місяців лікування. Функцію печінки необхідно досліджувати до початку лікування, а також при підозрі на розвиток гепатотоксичних ефектів. У разі підтвердження токсичного ураження печінки необхідно припинити застосування ципротерону ацетату, за винятком тих випадків, коли гепатотоксичність обумовлена іншими причинами, наприклад метастазированием в печінку. У такому випадку продовження лікування можливе тільки в тих випадках, коли очікувана користь від лікування перевищує ризик.

У рідкісних випадках на тлі застосування статевих стероїдів спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак інтраабдомінального кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

Хворим на цукровий діабет лікування проводять під постійним лікарським наглядом.

При застосуванні ципротерону ацетату у високих дозах в окремих випадках може з'являтися відчуття нестачі повітря. У таких випадках при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати, що прогестерон і синтетичні гестагени роблять стимулюючий вплив на дихання. При цьому розвивається гіпокапнія і супутній компенсаторний метаболічний алкалоз, який не потребує лікування.

Існують поодинокі повідомлення про виникнення тромбоемболічних процесів на тлі лікування Андрокуром Депо. Однак причинний зв'язок з прийомом препарату видається сумнівною.

При одночасному вживанні алкоголю, який надає розгальмовує дію, у пацієнтів з патологічно підвищеним статевим потягом може спостерігатися зниження ефекту терапії Андрокуром Депо.

Контроль лабораторних показників

Перед початком терапії і в процесі лікування необхідний ретельний контроль функції печінки, кори надниркових залоз і картини периферичної крові.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, слід враховувати, що Андрокуру Депо може викликати почуття втоми, зниження активності та погіршення здатності до концентрації уваги.

Передозування

Розвиток патологічних ефектів при випадковому передозуванні малоймовірно.

Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.