Інструкція по застосуванню - амбробене РЕТАРД
Перед покупкою ліків амбробене РЕТАРД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Амбробене РЕТАРД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити амбробене РЕТАРД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Муколітичний і відхаркувальний засіб.
Амброксол являє собою бензиламінів - метаболіт бромгексину. Відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи і наявністю гідроксильної групи в пара-транс положенні ціклогексільного кільця. Володіє секретомоторним, секретолітичним і відхаркувальну дію.
Після прийому всередину дія настає через 30 хв і триває протягом 6-12 год (залежно від прийнятої дози).
Доклінічні дослідження показали, що амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів. Активуючи клітини миготливого епітелію і знижуючи в'язкість мокротиння, покращує мукоциліарний транспорт.
Амброксол активує утворення сурфактанту, надаючи прямий вплив на альвеолярні пневмоцити 2 типу і клітини Клара дрібних дихальних шляхів.
Дослідження на клітинних культурах і дослідження in vivo на тваринах показали, що амброксол стимулює утворення і секрецію речовини (сурфактанту), активного на поверхні альвеол і бронхів ембріона і дорослого.
Також при доклінічних дослідженнях було доведено антиоксидантний ефект амброксолу.
Амброксол при спільному застосуванні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин і доксициклін) збільшує їх концентрацію в мокроті і бронхіальному секреті.
Фармакокінетика
Всмоктування, розподіл, метаболізм
При прийомі всередину амброксол практично повністю всмоктується з ШКТ. Cmax досягається через 1-3 години після прийому всередину. Через пресистемного метаболізму абсолютна біодоступність амброксолу після прийому всередину знижується приблизно на 1/3. Утворені в зв'язку з цим метаболіти (такі як дібромоантраніловая кислота, глюкуроніди) елімінуються нирками. Зв'язування білками плазми становить близько 85% (80-90%).
Амброксол проникає у спинномозкову рідину і через плацентарний бар'єр, а також виділяється з грудним молоком.
Виведення
T1/2 з плазми становить від 7 до 12 год. Сумарний T1/2 амброксола і його метаболітів становить приблизно 22 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів - 90%, менше 10% виводиться в незміненому вигляді.
Враховуючи високу зв'язування з білками плазми, великий Vd і повільне перерозподіл з тканин в кров, істотного виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.
Показання
- гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються порушенням утворення і відходження мокроти.
Режим дозування
Тривалість лікування встановлюється індивідуально залежно від перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене без призначення лікаря більше ніж протягом 4-5 днів. Муколітичний ефект препарату проявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне пиття.
Таблетки
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, після їди, запиваючи великою кількістю рідини.
Дітям у віці від 6 до 12 років слід приймати по 1/2 таб. 2-3 рази / добу (15 мг амброксолу 2-3 рази / добу).
Дорослим і дітям старше 12 років в перші 2-3 дні лікування слід приймати по 1 таб. 3 рази / добу (30 мг амброксолу 3 рази / добу). При неефективності терапії дорослі можуть збільшити дозу до 2 таб. 2 рази / добу (120 мг амброксолу / добу). У наступні дні слід приймати по 1 таб. 2 рази / добу (30 мг амброксолу 2 рази / добу).
Побічна дія
Алергічні реакції: рідко (від ge; 0.1% до lt; 1%) - кропив'янка, шкірний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, задишка, свербіж); дуже рідко (lt; 0.01%) - анафілактичні реакції, в т.ч. анафілактичний шок.
З боку травної системи: рідко (від ge; 0.1% до lt; 1%) - нудота, болі в животі, блювота, діарея, закрепи.
Загальні порушення: рідко (від ge; 0.1% до lt; 1%) - лихоманка, слабкість, головний біль.
Інші: рідко (від ge; 0.1% до lt; 1%) - сухість слизової оболонки порожнини рота і дихальних шляхів, екзантеми, ринорея, дизурія.
Протипоказання
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 6 років;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (для таблеток);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням моторної функції бронхів і підвищеним утворенням мокротиння (при синдромі нерухомих війок), при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в II і III триместрах вагітності, в період лактації.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжкими захворюваннями печінки Амбробене слід призначати з особливою обережністю, при цьому пацієнти повинні дотримуватися великі інтервали між прийомами або приймати препарат в меншій дозі.
Вагітність і лактація
Недостатньо даних щодо застосування амброксолу при вагітності, особливо в перші 28 тижнів. Застосування Амбробене в II і III триместрах вагітності можливе тільки за призначенням лікаря, після ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для плода.
Застосування препарату у жінок в період лактації вивчено недостатньо, тому прийом Амбробене можливий тільки за призначенням лікаря, після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для немовляти.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної ефекту; показано, що амброксол виділяється з грудним молоком.
Особливі вказівки
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що утрудняють виведення мокротиння.
Вкрай рідко при примі Амбробене спостерігалися шкірні реакції у важкій формі, такі як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. При зміні шкірних покривів або слизових оболонок пацієнт повинен терміново звернутися до лікаря і припинити прийом препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Вплив на здатність до водіння транспорту та управління машинами і механізмами до теперішнього часу не відомо.
Передозування
Симптоми: симптомів інтоксикації при передозуванні амброксолу не виявлено. Є відомості про нервовому збудженні і діареї. Амброксол добре переноситься при прийомі всередину в дозі до 25 мг / кг / добу. У разі тяжкого передозування можливі підвищене слиновиділення, нудота, блювання, зниження артеріального тиску.
Лікування: методи інтенсивної терапії, такі як викликання блювання, промивання шлунка, слід застосовувати тільки у випадках тяжкого передозування, в перші 1-2 годин після прийому препарату. Показано симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні амброксолу і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій секрету. Тому подібні комбінації слід підбирати з обережністю.
При спільному прийомі амброксолу та антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну концентрація останніх у мокротинні та бронхіальному секреті збільшується.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.