Бусерин

Інструкція по застосуванню - Бусерину

Опис лікарської форми

Спрей назальний у флаконах 17,5 мл.

Склад і форма випуску

Спрей назал. дозуючих. 15 мг / 1 доза фл. 17,5 мл, № 1

Бусерелин 15 мг / 1 доза

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Синтетичний аналог природного гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ). Бусерелин конкурентно зв'язується з рецепторами клітин передньої долі гіпофіза, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові. Подальше застосування препарату в терапевтичних дозах призводить (в середньому через 12-14 днів) до повної блокади гонадотропної функції гіпофіза, інгібуючи таким чином виділення ЛГ і ФСГ. В результаті відзначають пригнічення синтезу статевих гормонів у гонадах, що проявляється зниженням концентрації естрадіолу в плазмі крові до постклімактеричних значень у жінок і зниженням вмісту тестостерону до посткастраційного рівня у чоловіків.

Концентрація тестостерону при безперервному лікуванні протягом 2-3 тижнів знижується до змісту, характерного для стану орхіектомії, тобто викликається фармакологічна кастрація.

Бусерин при інтраназальному застосуванні повністю всмоктується через слизову оболонку порожнини носа. У незначних кількостях виділяється з грудним молоком. Період напіввиведення становить близько 3 год.

Показання

Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, обумовлена гіперестрогенією: ендометріоз (перед- і післяопераційний періоди), міома матки, гіперпластичні процеси ендометрія, лікування безпліддя (при проведенні програми екстракорпорального запліднення).

Протипоказання

Період вагітності та годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

При застосуванні назального спрею помпа дозволяє вводити препарат рівними мікродозами (150 мкг бусереліна ацетату). Відразу після установки на флакон помпа повністю готова до використання. Залежно від показань роблять по одному впорскуванню препарату в кожну ніздрю 3-4 рази на добу, попередньо очистивши порожнину носа. Якщо флакон після установки помпи використовують вперше, в перший ніздрю проводять не одне, а два впорскування. Препарат вводять щодня в один і той же час в положенні сидячи або стоячи. Для правильного дозування спрею при введенні не слід закидати або нагинати голову. Флакон при введенні повинен бути розташований вертикально. Спрей слід вводити не раніше ніж через 40 хв після застосування судинозвужувальних засобів для лікування пацієнтів з ринітом (нафазолин та ін.). Після розпилення спрею закрити помпу ковпачком; промивати її не потрібно.

Взаємодія

Одночасне застосування препарату Бусерин з препаратами, що містять статеві гормони (наприклад, в режимі індукції овуляції), може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників.

При одночасному застосуванні Бусерин може знижувати ефективність гіпоглікемічних засобів.

Особливі вказівки

Пацієнтки з якою-небудь формою депресії в період лікування препаратом Бусерин повинні перебувати під ретельним наглядом.

Індукцію овуляції слід проводити під суворим медичним контролем.

У початковій стадії лікування препаратом можливий розвиток кісти яєчника.

Повторний курс лікування слід починати тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику розвитку остеопорозу.

До початку лікування препаратом рекомендується виключити наявність вагітності та припинити прийом гормональних контрацептивів, однак протягом перших 2 місяці застосування препарату необхідно застосовувати інші (негормональні) методи контрацепції.

Враховуючи інтраназальний спосіб застосування, можливе подразнення слизової оболонки порожнини носа, іноді - носова кровотеча. Препарат можна застосовувати при риніті, однак перед його застосуванням слід очистити носові ходи.

Застосування препарату Бусерин в комбінації з хірургічним лікуванням при ендометріозі зменшує розміри патологічних вогнищ і їх кровопостачання, запальні прояви і, отже, скорочує час і обсяг оперативного втручання, а післяопераційна терапія покращує результати, знижуючи частоту післяопераційних рецидивів і зменшуючи утворення спайок.

У пацієнток, що користуються контактними лінзами, можлива поява ознак подразнення очей.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю не рекомендується.

Побічна дія

Можливі алергічні реакції - кропив'янка, гіперемія шкіри, рідко - ангіоневротичний набряк.

У жінок типові побічні ефекти є проявом досягнутого гіпоестрогенного стану - фармакологічного клімаксу: з боку ЦНС - часта зміна настрою, порушення сну, депресія, головний біль; з боку ендокринного статусу - припливи крові, підвищене потовиділення, сухість піхви, зниження лібідо, біль внизу живота, демінералізація кісток, рідко - кровотеча (як правило, протягом перших тижнів лікування).

У поодиноких випадках (причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату чітко не встановлена) - тромбоемболія легеневої артерії, диспепсичні порушення.