Управлінням з контролю якості продуктів і медикаментів США (FDA) ведеться розслідування збільшення частоти утворення тромбів і важким звуженням судин у пацієнтів, які приймали препарат хіміотерапії Iclusig. Продукт виробляється компанією Глівек, Novartis Pharmaceuticals Corporation.
Ліки, також відоме як Рonatinib, призначається дорослим пацієнтам з діагнозом мієлоїдний лейкоз або позитивний по філадельфійської хромосомі (Ph +) гострий лімфобластний лейкоз (ГЛЛ), яким більше не допомагає попереднє лікування або неможливо допустити інші види терапії.
FDA стурбована тим, що за останні 10 місяців, з моменту реєстрації препарату Iclusig клініки повідомляють про збільшений кількості інфарктів і смертей пацієнтів, що приймають ліки. Важкі наслідки пов'язані із загостренням коронарних захворювань серця, інсульту, звуженням великих артерій головного мозку, вираженим звуженням кровоносних судин в кінцівках, і викликають необхідність вжиття термінових хірургічних операцій з відновлення кровотоку.
На момент реєстрації Iclusig FDA вимагала від виробника розмістити на упаковці інформацію про ризик утворення тромбів. У клінічних випробуваннях було виявлено, що в 20% випадків застосування ліків у пацієнтів формуються згустки крові або звужуються кровоносні судини. Тим не менш, вимога не була виконана.
Розслідування не закінчено, і скоріше не призведе до заборони Iclusig, але лікарі повинні враховувати його побічні дії, щоб зіставити користь і шкоду від терапії.