Тинідазол-Акрі

Інструкція по застосуванню - тинідазолом-Акрі

в блістері 4 шт .; в пачці картонній 1 упаковка.

Фармакокінетика

При прийомі всередину швидко всмоктується, біодоступність ~ 100%. Зв'язування з білками - 12%. C_max після прийому всередину в дозі 2 г становить 40-51 мкг / мл і досягається через 2 год; через 24 год плазмовий рівень знижується до 11-19 мкг / мл, через 72 год - 1 мкг / мл. Об'єм розподілу - 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів і можуть посилювати дію тинідазолу. T_1/212-14 ч. Виводиться з жовчю - 50%, і з сечею - 25% - у незміненому вигляді і 12% у вигляді метаболітів. Виводиться при діалізі.

Фармакодинаміка

Активний відносно Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Надає бактерицидну дію відносно наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (У т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.

Показання

Трихомоніаз (кольпіти, ендометрити, оваріальні і тубоваріальні абсцеси); лямбліоз; амебіаз (в т.ч. кишкова і печінкова форми); інфекції, спричинені анаеробними бактеріями (при пневмонії, емпіємі плеври, абсцес легені, інфекції шкіри і м'яких тканин, гострому виразковому гінгівіті, для профілактики післяопераційних ускладнень) і змішані інфекції (в комплексній терапії з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (у комплексній терапії з препаратами вісмуту та антибіотиками).

Протипоказання

Гіперчутливість, органічні захворювання ЦНС; порушення кровотворення, вагітність (I триместр), грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньо, під час або після їди.

При трихомоніазі і лямбліозі: дорослим - по 2 г / добу (4 табл) одноразово; дітям - 50-75 мг / кг маси тіла на добу. При необхідності прийом препарату можна повторити в такій же дозі.

При кишковому амебіазі: дорослим - 2 г / добу (4 табл) протягом 2-3 днів; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.

При печеночном амебиазе: дорослим 1,5-2 г / добу протягом 3 днів, при необхідності - до 6 днів. Курсова доза залежно від тяжкості інфекції становить 4,5-12 г; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу, протягом 5 днів.

Лікування анаеробних інфекцій: дорослим в перший день - 2 г / добу одноразово, потім по 1 г / сут, протягом 5-6 днів.

Профілактика післяопераційних ускладнень: дорослим - 2 г одноразово за 12 годин до операції.

Безпека та ефективність застосування препарату для лікування і профілактики анаеробних інфекцій у дітей молодше 12 років не встановлені.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний в I триместрі вагітності, в II і III триместрах - можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (тинидазол визначається в грудному молоці протягом 72 годин після прийому).

Взаємодія

Підсилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%) і дію етанолу (дисульфірамоподібної ефект).

Не рекомендується приймати з етіонамідом. Фенобарбітал прискорює метаболізм. Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозидами, еритроміцином, рифампіцином, цефалоспоринами).

Запобіжні заходи

При тривалості терапії більше 6 днів необхідний контроль картини периферичної крові.

При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів.

Слід утримуватися від вживання етанолу (можливість розвитку дісульфірамподобного ефекту).

У період лікування необхідно утримуватися від занять потнціально небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, атаксія, периферична невропатія; рідко - судоми.

З боку органів ШКТ: можливі анорексія, сухість і неприємний смак у роті, нудота, блювання, діарея

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.

Інші: рідко - транзиторна лейкопенія, слабкість.