Оспен

Інструкція по застосуванню - віспяних

Особливі вказівки

Хворим з цукровим діабетом необхідно враховувати, що при виготовленні сиропу Оспен 750 використовується синтетичний сахарин. Під час терапії можлива хибнопозитивна реакція при неферментативне визначенні цукру в сечі та аналізі на уробіліноген, а також хибнопозитивні результати кількісного визначення амінокислот в сечі нингидрина методом.

Склад і форма випуску

1 таблетка містить феноксиметилпенициллина (у вигляді калієвої солі) 250 мг; в картонній коробці 50 блістерів по 20 шт.

1 таблетка, вкрита оболонкою, - 500000, 1000000 та 1500000 МО; в коробці 100 блістерів по 10 шт. або 2 блістери по 6 шт. (Відповідно).

5 мл (1 мірна ложка) гранул для приготування суспензії для прийому всередину - бензатину феноксиметилпенициллина 400000 МО / 5 мл (відповідає 250 мг феноксиметилпенициллина); у флаконах місткістю 60 мл, в комплекті з мірною ложкою, в коробці 1 комплект.

5 мл сиропу - бензатину феноксиметилпенициллина 400000 або 750000 МО; у флаконах місткістю 60 мл, в комплекті з мірною ложкою, в коробці 1 комплект.

Фармакологічна дія

Пригнічує біосинтез клітинної стінки бактерій.

Фармакокінетика

Добре всмоктується, що не інактивується шлунковим соком. C_max, забезпечує терапевтичний ефект, досягається через 30-60 хв, Т_1/2 - 30-45 хв. З білками плазми зв'язується 55%. Легко проникає в тканини (нирки, легені, шкіру, слизові оболонки, м'язи та ін.). Виводиться нирками у незміненій формі, невелика частина активного інгредієнта - c жовчю. Проходить через плацентарний бар'єр і проникає в грудне молоко.

Фармакодинаміка

Активний відносно стрептококів груп А, С, G, H, L, M, Streptococcus pneumoniae, стафілококів, що не продукують пеніциліназу, Neisseriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, Corinebacterium, Bacillus anthracis, актиноміцетів, стрептобацилл, Pasteurella multocida, Spirillum minus, спірохет ( Leptospira, Treponema, Borrelia та ін.), анаеробів (пептококки, пептострептококи, фузобактерії, клостридії). Серед ентерококів (стрептококи групи D) чутливість відзначається тільки серед деяких штамів.

Показання

Інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (скарлатина, ангіна, ангіна Венсана, фарингіт, тонзилофарингіт, гнійний фарингіт, гострий середній отит, синусит), шкірних покривів (бешиха, піодермії, в т.ч. контагіозне імпетиго, фурункульоз, абсцес, флегмона, хронічна мігруюча еритема та інші клінічні ознаки хвороби Лайма, інфіковані рани і опіки); профілактика стрептококових інфекцій та їх ускладнень (ревматичної атаки, поліартриту, ендокардиту, гломерулонефриту та ін.), бактеріального ендокардиту у хворих з вродженими чи набутими ревматичними вадами серця до і після малих хірургічних втручань, пневмококових інфекцій у дітей з серповидно-клітинною анемією.

Протипоказання

Гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків або до входять до складу препарату допоміжних речовин, захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються постійною діареєю та блюванням.

Спосіб застосування та дози

Всередину, за 30 хв до їди, дорослим по 500 мг (при інфекції легкого та середнього ступеня важкості), по 750 мг (при важкому перебігу) 3-4 рази на добу протягом 7-10 днів. Дітям від 1 року до 6 років - по 250 мг 3 рази на добу, 6-12 років - по 500 мг 3 рази на добу.

Сироп Оспен 750: дітям 1-6 років (10-22 кг) - по 1/2 мірної ложки 3 рази на добу, 6-12 років (22-38 кг) - по 1 мірній ложці 3 рази на добу, підліткам та дорослим - по 2 мірні ложки 3 рази на добу; при необхідності дозу збільшують. Добова доза дорослим і дітям старше 12 років - 3-4,5 млн МО, дітям від 1 року до 12 років - 50000-100000 МО / кг (в 2-3 прийоми). Мінімальна дитяча доза - 25000 МО / кг, максимальна доросла доза - 6 млн МО.

Лікування продовжують протягом 3 днів після зникнення симптомів, для попередження ускладнень у хворих стрептококовими інфекціями тривалість курсу - не менше 10 днів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду або новонародженого.

Взаємодія

При поєднанні з алопуринолом, фенілбутазоном, НПЗЗ знижується кальцієва секреція і підвищується концентрація феноксиметилпенициллина. Підвищує ефективність антикоагулянтів за рахунок придушення кишкової мікрофлори і зниження протромбінового індексу, послаблює дію прийнятих пероральних контрацептивів. Несумісний з бактеріостатичними антибіотиками. При одночасному прийомі етинілестрадіолу та ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК, виникає ризик розвитку проривних кровотеч. Одночасний прийом алопуринолу підвищує ризик розвитку алергічних реакцій. Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди уповільнюють і знижують абсорбцію; аскорбінова кислота - підвищує.

Запобіжні заходи

При розвитку у хворих алергічних реакцій прийом препарату слід припинити. При передбачуваних стафілококових інфекціях рекомендуються проведення бактеріологічних досліджень. Перед проведенням планових хірургічних втручань (тонзилектомії, екстракції зубів і т.п.), в післяопераційному періоді у хворих, які отримують пеніцилін з метою противоревматической профілактики, необхідно подвоїти дозу. Під час терапії рекомендується контролювати склад крові, функції печінки та / або нирок. При тривалому лікуванні слід мати на увазі потенційну можливість зростання стійких штамів мікроорганізмів, грибів і псевдомембранозного коліту (прийом препарату слід припинити, і за результатами бактеріологічного обстеження призначити відповідне лікування; прийом антиперистальтичних препаратів протипоказаний). У хворих з відомою підвищеною чутливістю до цефалоспоринів слід мати на увазі можливу перехресну алергію. При важкої пневмонії, емпіємі, сепсисі, перикардиті, менінгіті, артриті і остеомієліті, в гострій стадії, необхідний перехід на парентеральне введення препарату. У комбінації з іншими антибіотиками з доведеним синергическим ефектом доза більш токсичного препарату може бути зменшена. У хворих з анурією доза повинна бути знижена або необхідне збільшення інтервалу між прийомами препарату. З обережністю слід призначати хворим з алергічним діатезом, бронхіальною астмою.

Побічна дія

З боку органів ШКТ: нудота, діарея, блювання, відчуття переповнення шлунка, стоматит, глосит, псевдомембранозний коліт.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): гемолітична анемія, лейко-, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, позитивний прямий тест Кумбса.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дераматіт, анафілактичний шок, колапс і інші анафілактоїдні реакції.

Інші: підвищення температури тіла, біль у суглобах.