Інструкція по застосуванню - ВАКЦИНА туляремійний ЖИВА СУХА
Перед покупкою ліків ВАКЦИНА туляремійний ЖИВА СУХА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВАКЦИНА туляремійний ЖИВА СУХА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньошкірного введення і нашкірного скаріфікаціонних нанесення | 0,1 мл |
| активна речовина: | |
| 1 доза для зовнішнього скаріфікаціонних наненсенія | (2,0 ± 0,5) х 108 живих мікробних клітин |
| 1 доза для внутрішньошкірного введення | (1,0 ± 0,1) х 107 живих мікробних клітин |
| допоміжні речовини (в розрахунку на 1 нашкірну дозу): сахароза - 0,0033 г; натрію глутамату моногідрат - 0,00495 г; тіосечовина - 0,00165; желатин - 0,0033 г | |
Показання
Профілактика туляремії з 7 річного віку (з 14 років - у вогнищах польового типу).
Щеплень підлягає населення, яке проживає на ензоотичних по туляремії територіях, а також прибулі на ці території особи, які виконують такі, роботи: сільськогосподарські, гідромеліоративні, будівельні, інші роботи з виїмки і переміщення грунту, заготівельні, промислові, геологічні, вишукувальні, експедиційні, дератизаційні та дезінсекційні, з лісозаготівлі, розчищення та благоустрою лісу, зон оздоровлення та відпочинку населення.
Протипоказання
перенесена туляремія в анамнезі;
позитивна серологічна або кожноаллергіческая реакція на туляремію;
гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання у стадії загострення - щеплення проводять не раніше, ніж через 1 місяць після одужання (ремісії);
первинні і вторинні імунодефіцити. При лікуванні стероїдами, антиметаболитами, хіміо- і рентгенотерапії щеплення проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування;
системні захворювання сполучної тканини;
злоякісні новоутворення та злоякісні хвороби крові;
поширені рецидивні захворювання шкіри;
алергічні захворювання (бронхіальна астма, анафілактичний шок, набряк Квінке в анамнезі);
вагітність і період лактації.
Застосування препарату протипоказано.
Спосіб застосування та дози
.Накожно, в / к.
Вакцинацію проводять одноразово. Ревакцинацію проводять за показаннями через 5 років тією ж дозою.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) в день щеплення проводить опитування і огляд щепленого з обов'язковою термометрією. При температурі вище 37С щеплення відкладається. У разі необхідності проводять лабораторне обстеження.
Перед кожним щепленням у вакцинируемого в обов'язковому порядку визначають - наявність специфічного імунітету з допомогою однієї з серологічних або шкірно-алергічної реакцій. Щеплень підлягають особи з негативною реакцією.
Проведену щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату, дати щеплення, дози, назви підприємства-виробника препарату, номери серії, реакції на щеплення.
Вакцинація нашкірному способом:
Суху вакцину розводять водою для ін'єкцій, що знаходиться в комплекті з препаратом, з розрахунку 0,1 мл на дозу. Ампулу струшують протягом 3 хв до утворення гомогенної суспензії.
Щеплення проводять на зовнішній поверхні середньої третини плеча. Шкіру перед щепленням обробляють спиртом або сумішшю спирту з ефіром, застосування інших дезинфікуючих засобів не допускається. Після випаровування спирту з ефіром, на оброблену ділянку шкіри стерильною очною піпеткою наносять по одній краплі розведеної вакцини в двох місцях на відстані 30-40 мм один від одного. Шкіру плеча злегка натягують і стерильним ланцетом (оспопрівівальним пером) через кожну нанесену краплю вакцини роблять по 2 паралельні насічки довжиною 10 мм.
Насічки не повинні кровоточити, кров повинна виступати тільки у вигляді дрібних росинок. Плоскою стороною оспопрівівального пера вакцину втирають в насічки протягом 30 сек ідают підсохнути 5-10 хв.
Вакцинація в / к способом:
Для в / к безголкового введення вакцину розводять так само, як для зовнішнього скаріфікаціонних нанесення. Потім стерильним шприцом 1 мл переносять у стерильний флакон для ін'єктора, куди додають 19 мл натрію хлориду розчину для ін'єкцій 0,9%. 20 мл отриманої суспензії містить 200 доз вакцини для внутрішньошкірного введення. Місце ін'єкції вакцини попередньо обробляють спиртом або сумішшю спирту з ефіром. Вакцину вводять в / к в обсязі 0,1 мл в зовнішню поверхню середньої третини плеча згідно інструкції по застосуванню ін'єктора БІ-ЗМ з протиінфекційних протектором ППІ-2 при режимі, розрахованому на в / к введення.
Запобіжні заходи при застосуванні:
Категорично забороняється розведену для зовнішнього скаріфікаціонних нанесення вакцину вводити в / к!
Не підлягає застосуванню вакцина, цілісність упаковки якої пошкоджена, із зміненими фізичними властивостями (сторонні домішки, які не розчиняються пластівці), із закінченим терміном придатності, при порушенні режиму зберігання.
Розкриття ампул і процедуру введення препарату здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики. Розведена вакцина, що зберігається з дотриманням правил асептики, може бути використана протягом 2 ч.
Враховуючи можливість розвитку анафілактичного шоку у окремих високочутливих осіб, вакцинована повинен перебувати під медичним наглядом не менше 30 хв. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Побічна дія
Місцева реакція при нашкірній щепленню повинна розвинутися у всіх щеплених. На місці насічок з 4-5 дня, а у деяких вакцинованих - у більш пізні терміни (до 10 дня) - розвивається гіперемія і набряк діаметром до 15 мм. По ходу насічок можуть з'явитися везикули розміром з просяне зерно. З 10-15 дня на місці щеплення утворюється корочка, місцеві явища стихають, після відділення скоринки на шкірі залишається рубчик. Іноді може спостерігатися невелике короткочасне збільшення і болючість регіонарних лімфатичних вузлів. При негативному результаті уздовж насічок відзначається тільки невелика червоність протягом 1-2 днів.
При в / к способі введення місцева реакція тривалістю до 9 діб характеризується помірно вираженою гіперемією і інфільтратом шкіри діаметром до 40 мм, рідко збільшенням лімфатичних вузлів. Загальна реакція виникає у поодиноких випадках з 3-4 дня і виражається нездужанням, головним болем, рідше - короткочасним підвищенням температури до 38 С. Ці явища зникають через 2-3 доби. Вкрай рідко у щеплених на третьому-четвертому тижні після вакцинації з'являються загальна та місцева реакції алергічного характеру.
У осіб, раніше хворіли туляремією або ревакцинованих, загальна та місцева реакції на щеплення розвивається більш бурхливо. Згасання прищепних реакцій при цьому йде швидше, ніж у первинно вакцинованих.
Прівіваемость вакцини при нашкірному скаріфікаціонних нанесенні перевіряють через 5-7 діб, а в разі відсутності шкірної реакції - повторно на 12-15 день. Оцінку результатів в / к вакцинації проводять через 4-5 добу після щеплення. Позитивною реакцією вважають наявність гіперемії та інфільтрату діаметром не менше 5 мм. Особи з відсутністю позитивного результату щеплення підлягають повторній вакцинації через 30 днів після визначення наявності специфічного імунітету.
Передозування
Симптоми передозування, заходи з надання допомоги при передозуванні не встановлені.