Інструкція по застосуванню - ЗАЛАСТА КУ-ТАБ
Перед покупкою ліків ЗАЛАСТА КУ-ТАБ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЗАЛАСТА КУ-ТАБ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЗАЛАСТА КУ-ТАБ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору в організмі (в кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах).
Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію і вітаміну D3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів.
Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень і є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливо в період росту, при вагітності та в період лактації.
Вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Фармакокінетика
Кальцій
Всмоктування
Зазвичай кількість кальцію, яке всмоктується з ШКТ, становить приблизно 30% від прийнятої дози.
Розподіл і метаболізм
99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Залишився 1% знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% в комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, інші 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном.
Виведення
Кальцій виводиться через кишечник, нирками і потовими залозами. Ниркове виведення залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію.
Колекальциферол
Всмоктування
Колекальциферол легко всмоктується з тонкої кишки (близько 80% від прийнятої дози).
Розподіл і метаболізм
Колекальциферол і його метаболіти циркулюють в крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксихолекальциферолу. Потім перетвориться в нирках в активну форму 1.25-гідроксихолекальциферолу. 1.25-гідроксихолекальциферолу є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Незмінений колекальциферол депонується в жировій і м'язової тканини.
Виведення
Колекальциферол виводиться нирками і через кишечник.
Показання
- профілактика і лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну D3;
- профілактика і комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).
Режим дозування
Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати і приймати під час їжі.
Кальцій-Д3 Нікомед
Дорослим для профілактики остеопорозу - по 1 таб. 2 рази / добу; в комплексній терапії остеопорозу - по 1 таб. 2-3 рази / добу.
Для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таб. 2 рази / добу, дітям з 5 до 12 років - по 1-2 таб. / сут, дітям з 3 до 5 років - дозування відповідно до рекомендацій лікаря.
Кальцій-Д3 Нікомед Форте
Дорослим для профілактики остеопорозу - по 1 таб. 2 рази / добу або 2 таб.1 раз / добу; в комплексній терапії остеопорозу - по 1 таб. 2-3 рази / добу на день.
Для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим і дітям старше 12 років - по 2 таб. / сут, дітям з 3 до 12 років - по 1 таб. / добу або за призначенням лікаря.
Тривалість лікування
При застосуванні для профілактики і в комплексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
При застосуванні для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначають індивідуально.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції дози не потрібно.
Не слід застосовувати при тяжкої ниркової недостатності.
Літнім пацієнтам призначається така ж доза, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
Побічна дія
Частота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часті (gt; 1/10); часті (gt; 1/100, lt; 1/10); нечасті (gt; 1/1000, lt; 1/100); рідкісні (gt; 1/10 000, lt; 1/1000); дуже рідкісні (lt; 1/10 000).
З боку обміну речовин і харчування: нечасті - гіперкальціємія, гіперкальціурія.
З боку травної системи: рідко - запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висипи, кропив'янка.
Протипоказання
- гіперкальціємія;
- гіперкальціурія;
- нефролітіаз;
- гіпервітаміноз D;
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- активна форма туберкульозу;
- саркоїдоз;
- підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу.
Препарат у формі таблеток не застосовується у дітей віком до 3 років.
Препарат містять аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін, тому препарат не слід приймати при фенілкетонурії.
Препарат містить сорбітол, ізомальт і сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразно-ізомальтазной недостатністю.
З обережністю: Вагітність, період лактації, ниркова недостатність.
Вагітність і лактація
Кальцій і вітамін D3 застосовують при вагітності для поповнення їх дефіциту в організмі.
При вагітності добова доза препарату не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3.
Гіперкальціємія на фоні передозування в період вагітності може впливати на плід, що розвивається.
Препарат застосовують в період лактації.
Кальцій і вітамін D3 можуть проникати в грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.
Особливі вказівки
При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування.
Вітамін D слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію і фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальциноза м'яких тканин.
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел.
Кальцій і вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у імобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами.
Передозування
Симптоми: прояви гіперкальціємії - анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, у важких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин.
У разі виявлення симптомів передозування пацієнту необхідно припинити прийом кальцію і вітаміну D, а також тіазиднихдіуретиків і серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, заповнення втрати рідини, застосування "петльових" діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках необхідно вимір центрального венозного тиску і контроль ЕКГ.
Лікарська взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ і вмісту кальцію в сироватці крові.
Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрацикліну з ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 години після прийому препарату.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому Кальцій-Д3 Нікомед.
ГКС зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози Кальцій-Д3 Нікомед.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, тому вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.
Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину і Кальцій-Д3 Нікомед повинен становити не менше 4 год.
Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-Д3 Нікомед.
Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи), знижує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати Кальцій-Д3 Нікомед протягом 2 год після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в щільно закритому флаконі, в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.