Поліоксидоній

Інструкція по застосуванню - ПОЛІОКСИДОНІЙ

Перед покупкою ліків ПОЛІОКСИДОНІЙ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ПОЛІОКСИДОНІЙ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 або 2 упаковки.

в ампулах або флаконах безбарвного або темного нейтрального скла по 4,5 мг; в пачці картонній 5 ампул або флаконів; або в блістері 5 ампул або флаконів; в пачці картонній 1 упаковка; або в пачці картонній 5 ампул або флаконів в комплекті з розчинником в ампулах (5 ампул води для ін'єкцій або 5 ампул 0,9% розчину натрію хлориду ізотонічного).

в ампулах або флаконах безбарвного або темного нейтрального скла по 9 мг; в пачці картонній 5 ампул або флаконів; або в блістері 5 ампул або флаконів; в пачці картонній 1 упаковка; або в пачці картонній 5 ампул або флаконів в комплекті з розчинником в ампулах (5 ампул води для ін'єкцій або 5 ампул 0,9% розчину натрію хлориду ізотонічного).

в блістері 5 шт .; в пачці картонній 2 упаковки.

в блістері 5 шт .; в пачці картонній 2 упаковки.

Фармакокінетика

Поліоксидоній^® має високу біодоступність (89%); час досягнення C_max в крові після в / м введення - 40 хв; швидко розподіляється по всіх органах і тканинах. Період напіврозподілу в організмі при в / в введенні - 25 хв, T_1/2 (Повільна фаза) - 25,4 год, при в / м введенні - 36,2 ч. В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

Для супозиторіїв: біодоступність - висока (до 70%); C_max в крові досягається через 1 год після введення; T_1/2 швидкої фази - близько 30 хв, повільної фази - 36,2 год.

Фармакодинаміка

Збільшує резистентність організму відносно бактеріальних, грибкових і вірусних інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію^® є прямий вплив на фагоцитирующие клітини і природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Відновлює імунні реакції при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних інфекціями, травмами, опіками, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосуванням хіміотерапевтичних засобів, у т.ч. цитостатиків, стероїдних гормонів.

При сублінгвальному застосуванні Полиоксидоний активує лімфоїдні клітини, які знаходяться в бронхах, носовій порожнині, євстахієвих трубах, тим самим підвищуючи стійкість цих органів до інфекційних агентів.

При пероральному застосуванні Полиоксидоний^® активує лімфоїдні клітини, які знаходяться в кишечнику, а саме B-клітини, що продукують секреторні IgA.

Наслідком цього є підвищення стійкості ШКТ і дихального тракту до інфекційних агентів. Крім того, при пероральному застосуванні Полиоксидоний^® активує тканинні макрофаги, що сприяє більш швидкій елімінації збудника з організму при наявності вогнища інфекції.

Поряд з імуномодулюючою дією, Полиоксидоний^® володіє вираженою детоксицирующей і антиоксидантну активність, які визначаються структурою і високомолекулярної природою препарату. Підвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичної дії лікарських препаратів і хімічних речовин, знижує їх токсичність.

Застосування Поліоксидонія^® у комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, ГКС, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не володіє митогенной активністю, антигенними властивостями; не робить алергізуючої, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.

Показання

Таблетки.

У дорослих і підлітків старше 12 років у комплексній терапії:

гострих і хронічних запальних рецидивуючих бактеріальних, вірусних та грибкових інфекцій ротової порожнини, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього і середнього вуха.

У групи іммунокомпрометірованних підлітків і дорослих у вигляді монотерапії (сублінгвально):

профілактика грипу та інших гострих респіраторних інфекцій в передепідемічний період.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. Корекція імунної недостатності у дорослих і дітей.

У дорослих в комплексній терапії (6 мг):

хронічних рецидивуючих запальних захворювань будь-якої етіології, що не піддаються стандартній терапії, як у стадії загострення, так і в стадії ремісії;

ревматоїдного артриту, тривале лікування імунодепресантами; або ускладненого виникненням ГРЗ або ГРВІ;

гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекцій (в т.ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

туберкульозу;

гострих і хронічних алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивуючою бактеріальною та вірусною інфекцією;

в процесі і після хіміо- і променевої терапії пухлин; для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки).

У вигляді монотерапії

для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів;

профілактики грипу та ГРЗ.

У дітей від 6 міс в комплексній терапії (3 мг):

гострих і хронічних запальних захворювань, викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. лор-органів - синуситу, риніту, аденоидита, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ);

гострих алергічних і токсико-алергічних станів;

бронхіальної астми, ускладненої хронічними інфекціями респіраторного тракту;

атопічного дерматиту, ускладненого гнійної інфекцією;

дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);

для реабілітації часто і тривало хворіючих дітей;

для профілактики грипу та ГРЗ.

Супозиторії:

У дорослих і дітей старше 6 років в комплексній терапії (Для корекції імунної недостатності):

при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях будь-якої етіології, що не піддаються стандартній терапії, як у стадії загострення, так і в стадії ремісії;

гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекціях (в т.ч. уретриті, циститі, хронічному пієлонефриті в латентній стадії і в стадії загострення, простатиті, хронічному сальпингоофорите, ендометриті, кольпіті; захворюваннях, викликаних вірусом папіломи; ектопії шийки матки; дисплазії і лейкоплакії) ;

різних формах туберкульозу;

алергічних захворюваннях (у т.ч. полінозі, бронхіальній астмі, атопічний дерматит), ускладнених рецидивуючої бактеріальної та вірусної інфекцією;

ревматоїдному артриті, тривале лікування імунодепресантами; або ускладненому виникненням ГРЗ або ГРВІ;

для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

для реабілітації часто і тривало хворіють людей (більше 4-5 разів на рік)

в процесі і після хіміо- і променевої терапії пухлин;

для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів.

У вигляді монотерапії :

при сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій, в т.ч. у людей літнього віку;

для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції;

для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів;

для профілактики грипу та ГРЗ.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість, вагітність (клінічний досвід застосування відсутній).

З обережністю - гостра ниркова недостатність.

Додатково для ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: з обережністю - дитячий вік до 6 міс (клінічний досвід застосування обмежений).

Спосіб застосування та дози

Таблетки. Сублінгвально і всередину, за 20-30 хв до їди. Дорослим у дозах 12 або 24 мг, підліткам в дозі 12 мг щодня 1, 2 або 3 рази на добу, залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

Сублінгвально в дозі 12 мг:

При запальних процесах ротової порожнини (Бактеріальної, вірусної та грибкової природи) - 2 рази на день з інтервалами 12 годин, протягом 10-14 днів. При важких формах герпетичної та грибкової інфекції ротової порожнини - 3 рази на день з інтервалами 8 год протягом 15 днів.

При хронічних захворюваннях навколоносових придаткових пазух і хронічних отитах - 2 рази на день з інтервалами 12 год, протягом 5-10 днів.

При хронічному тонзиліті - 3 рази на день з інтервалами 8 год протягом 10-15 днів.

При хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів - дорослим у дозі 24 мг 2 рази на день, підліткам у дозі 12 мг 2 рази на день, з інтервалами 12 год, протягом 10-14 днів.

Для профілактики грипу та гострих респіраторних інфекцій - іммунокомпрометірованних особам, які хворіють на ГРЗ більше 4 разів на рік, Полиоксидоний^® рекомендується в передепідемічний період дорослим у дозі 24 мг, підліткам в дозі 12 мг сублінгвально 2 рази на день протягом 10-15 днів.

Всередину. При хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів - дорослим в дозі 24 мг 2 рази на день, підліткам у дозі 12 мг 2 рази на день, з інтервалом 12 год, протягом 10-14 днів.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. В / м, в / в, интраназально, сублінгвально. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.

В / м або в / в (Крапельно). Препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, або через день, або 1-2 рази на тиждень, залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

Для в / м введення вміст ампули або флакона розчиняють в 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Для в / в (крапельного) введення препарат розчиняють у 3 мл 0,9% розчину натрію хлориду, гемодез, реополіглюкін або 5% розчину глюкози, потім стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.

Рекомендовані схеми лікування дорослих

Парентерально:

При гострих запальних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі: по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.

При ревматоїдному артриті: по 6 мг через день - 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.

У хворих на гострі та хронічні урогенітальними захворюваннями: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивуючому герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань: по 6 мг, курс з 5 ін'єкцій - 2 перші ін'єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних і токсико-алергічних станах вводити в / в по 6-12 мг в поєднанні з протиалергічні препаратами.

У онкологічних хворих:

- до і на тлі хіміотерапії для зниження иммунодепрессивного, гепато- і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій;

- для профілактики иммунодепрессивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- і променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування Поліоксидонія^® (Від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень.

У хворих з гострою нирковою недостатністю призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Інтраназально призначають для лікування гострих і хронічних інфекцій ЛОР-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРЗ: по 1-3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 год (не менше 3 4 разів на добу) протягом 5-10 діб. Дозу 6 мг розчиняють в 1 мл дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури (20 крапель) і використовують розчин протягом доби.

Дітям. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.

Парентерально (в / м або в / в крапельно) в дозі 0,1-0,15 мг / кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.

Для в / м введення препарат розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.

Для в / в крапельного введення препарат розчиняють в 1,5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, Поліглюкіну, гемодез або 5% розчину глюкози, стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами обсягом 150-250 мл.

Рекомендовані схеми лікування дітей

При гострих запальних захворюваннях: по 0,1 мг / кг через день курсом 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях: по 0,15 мг / кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах: в / в крапельно в дозі 0,15 мг / кг в поєднанні з протиалергічні препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань у поєднанні з базисною терапією: в / м по 0,1 мг / кг курсом 5 ін'єкцій з інтервалом 1-2 дні.

Інтраназально: щодня в добовій дозі 0,15 мг / кг протягом 5-10 днів.

Інтраназально препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 год (не менше 3-4 разів на добу).

Для приготування розчину для інтраназального і сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - в 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури. В 1 краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 0,15 мг Поліоксидонія^®, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розрахунок добової дози для дітей

Сублінгвально: по всіх показаннями - щодня в добовій дозі 0,15 мг / кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника протягом 10-20 днів.

Супозиторії. Ректально (Після очищення кишечника), интравагинально. Спосіб введення і режим дозування визначається лікарем залежно від діагнозу, гостроти та тяжкості процесу.

Поліоксидоній^® може застосовуватися щодня, через день або 2 рази на тиждень.

Поліоксидоній^® супозиторії по 12 мг застосовується у дорослих ректально і вагінально.

Ректально: 1 раз на добу по 1 супп (після очищення кишечника).

Інтравагінально: супозиторій вводиться в піхву в положенні «лежачи» 1 раз на добу, на ніч.

Поліоксидоній^® супозиторії 6 мг застосовуються: у дорослих - ректально і вагінально як підтримуюча доза; у дітей старше 6 років - ректально з розрахунку 0,20-0,25 мг / кг.

Стандартна схема застосування Поліоксидонія^® - по 1 супп. 6 або 12 мг протягом 3 днів, а потім - 1 раз на 2 дні курсом 10-15 супп. При необхідності курс лікування повторюють через 3-4 міс.

Хворим з хронічною імунною недостатністю (в т.ч. при онкологічних захворюваннях) показана тривала (від 2-3 місяців до 1 року) підтримуюча терапія Поліоксидоній^®: Дорослим - 6-12 мг, дітям старше 6 років - 6 мг 2 рази на тиждень.

Рекомендовані схеми і дози

У складі комплексній терапії. Ректально.

При хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях в стадії загострення - за стандартною схемою, в стадії ремісії - 1 супп. 12 мг через 1-2 дня, загальним курсом 10-15 супп.

При гострих інфекційних процесах - 1 супп. щодня, загальним курсом - 10 введень.

При туберкульозі - за стандартною схемою. Курс лікування - не менше 15 супп., Далі можливе використання підтримуючої терапії по 2 супп. на тиждень курсом 2-3 міс.

При алергічних захворюваннях, ускладнених рецидивуючої бактеріальної та вірусної інфекцією, - за стандартною схемою.

У процесі і після хіміо- і променевої терапії пухлин - по 1 супп. щодня за 2-3 доби до початку курсу терапії. Далі частота введення супозиторіїв визначається лікарем залежно від характеру та тривалості базисної терапії.

Для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів. Тривалість і схема призначення супозиторіїв визначається лікарем залежно від базової терапії.

Для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння - 12 мг 2 рази на тиждень. Курс - 10 супп.

Для реабілітації часто (більше 4-5 разів на рік) і тривало хворіють осіб - 1 супп. через день. Курс лікування - 10 супп.

При ревматоїдному артриті, тривале лікування імунодепресантами, - 1 супп. через день загальним курсом 15 введень; при ускладненому ГРЗ або ГРВІ перебігу ревматоїдного артриту - за стандартною схемою.

Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) - щодня по 1 супп. Курс лікування - 10-15 супп.

У вигляді монотерапії:

Для сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій, для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції - через день дорослим - 6-12 мг, дітям - 6 мг. Курс - 10 супп.

Для корекції вторинних імунодефіцитів, профілактики грипу та ГРЗ - за стандартною схемою.

При гінекологічних захворюваннях (Ректально або інтравагінально) - 1 супп. (12 мг) протягом 3 днів, а потім - 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування 10-15 супп.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності.

Взаємодія

Сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими і антигістамінними препаратами, бронхолітиками, ГКС, цитостатиками і бета-адреноміметиками.

Побічна дія

Можлива хворобливість в місці ін'єкції при в / м введенні (ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій).