Метотрексат-Ебеве

Інструкція по застосуванню - метотрексат-Ебеве

Література

Pongracz N. et al. The tolerability and toxicity of methotrexate in the treatment of malignant bone tumours. Translation of the German original in: Arzneim.Forsch / Drug Res., 37 (I / 4): 456-460, 1987.

Склад і форма випуску

1 таблетка містить метотрексату 2,5; 5 або 10 мг; в поліпропіленових флаконах по 50 шт., в коробці 1 флакон.

1 мл розчину для ін'єкцій - 10 мг; у флаконах по 1 або 5 мл, в коробці 1 флакон.

1 мл концентрату для приготування інфузій - 100 мг; у флаконах по 5, 10 або 50 мл, в коробці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Є антиметаболітом-антагоністом фолієвої кислоти. Інгібує дигідрофолатредуктазу і пригнічує утворення тетрагідрофолату, що бере участь в біосинтезі нуклеїнових кислот (перенесення одновуглецевих фрагментів).

Фармакодинаміка

Пригнічує мітоз, зростання активно проліферуючих тканин (у т.ч. кісткового мозку), гальмує прогресування пухлин.

Показання

Гострий лімфолейкоз, лімфогранулематоз, рак голови і шиї (плоскоклітинний), легені, молочної залози; пухлини яєчка і яєчників; хоріонепітеліома, саркоми м'яких тканин, остеосаркома, саркома Юінга; ретинобластома; трофобластичної хвороба (моно- і комбінована терапія), аутоімунні захворювання, псоріаз (при рефрактерності до ін. видам лікування).

Протипоказання

Гіперчутливість, порушення функції печінки і нирок; гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія; інфекційні захворювання; виразки в порожнині рота і ШКТ, післяопераційні стани, вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Всередину, перед їжею, не розжовуючи, запиваючи водою; в / м, в / в (болюс, інфузія), в / а, інтратекально (субарахноїдальний). Дози підбирають індивідуально, залежно від захворювання, загального стану і картини крові хворого. Дози вище 100 мг / м² поверхні тіла вводять тільки в / в крапельно (розчин або концентрат попередньо розбавляють 5% розчином глюкози до рівня 10 мг (500-1000 мл) і під захистом кальцію фолінату. Інтратекально - 0,2-0,5 мг / кг (8-12 мг / м² ) Кожні 2-3 дні; після зникнення (або зменшення) симптомів інтервал між введеннями збільшується до 1 тижня, потім - до 1 міс; профілактично - кожні 6-8 тижні. При псоріазі, псоріатичний артрит, аутоімунних захворюваннях - 10-25 мг всередину, щотижня (можливо також в / в або в / м введення в тій же дозі); початкова доза - 2,5-5 мг, потім дозу збільшують до 7,5-25 мг / тиждень (не більше 30 мг / тиждень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Запобіжні заходи

Необхідно контролювати стан слизової оболонки порожнини рота, функції печінки і нирок, периферичну кров.

Побічна дія

Нудота, блювання, утруднене ковтання, гінгівіт, стоматит, виразки слизових оболонок ШКТ, геморагії та ін. Порушення з боку травної системи і функції печінки, мієлосупресія, імуносупресія, розлади сечостатевої системи (порушення сечовипускання, електролітного балансу, дітородної функції); шкірні прояви (еритема, алопеція, акне та ін.); головний біль, судоми та ін. ознаки ураження ЦНС, алергічні реакції.