Біопарокс

Інструкція по застосуванню - Биопарокс

Перед покупкою ліків Биопарокс уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Биопарокс. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Биопарокс (BIOPAROX)

ЗАТВЕРДЖЕНО:

Фармакологічним державним комітетом 13 травня 1999, наказ N5б.

Хімічна назва: фюзафюнжин являє собою екстракт, отриманий з Fusarium lateritium WR (штам 437), що складається з ціклогексадепсіпептідов групи енніатінов, де альфа-оксикислота представлена альфа-оксіізовалеріановой кислотою, а альфа-амінокислоти знаходяться в N-метилірованої формі.

Перелік ексципієнтів Етиловий спирт, сахарин, ароматизирующее з'єднання 14868, ізопропіловий ефір миристиновой кислоти і 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a).

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТУ

Аерозольний препарат для інгаляцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка препарату

Фюзафюнжін є антибіотиком місцевої дії з протизапальними властивостями. Визначення антибактеріальної активності фюзафюнжіна in vitro дозволяє судити про його ефективність in vivo щодо таких мікроорганізмів: стрептококів групи А, пневмококів, стафілококів, деяких штамів Мікрококи нейссерія, ряду анаеробних бактерій, дріжджоподібних грибів кандида і мікоплазм (Mycoplasma pneumoniae).

Фармакокінетика препарату

Після застосування фюзафюнжіна у людей препарат не виявляється в плазмі крові. Після інгаляції фармакологічно активний компонент препарату залишається на поверхні слизової оболонки дихальних шляхів.

Дані з доклінічного вивчення безпеки препарату

Навіть при використанні фюзафюнжіна в дозах, які значно перевищують лікувальні, не було виявлено його токсичного, тератогенного або мутагенного дії.

На етапі доклінічного вивчення газу-пропелента HFA-134 було показано відсутність у нього ембріотоксичних, канцерогенних і мутагенних властивостей і наявність достатнього запасу нешкідливості, що дозволяє рекомендувати його для клінічного використання як ексципієнта для лікарських форм препаратів типу інгаляційних розчинів під тиском.

Показання

Лікування інфекційних і запальних захворювань дихальних шляхів (риніт, ринофарингіт, трахеїт, ларингіт, тонзиліт, стан після тонзилектомії, синусит і бронхіт).

ПРЕПАРАТ ВІДПУСКАЄТЬСЯ за рецептом лікаря.

Протипоказання

- Вказівки в анамнезі на підвищену чутливість до препарату.

- Діти у віці до 30 міс (небезпека розвитку ларингоспазму).

Вагітності та годування груддю

У людей Біопарокс не володіє ембріотоксичну дію і не виявляється в крові після його застосування.

У дослідах на тваринах показано відсутність тератогенної дії препарату.

Дозування препарату І СПОСІБ ЙОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат використовується шляхом його інгаляції через рот і / або ніс.

Дорослі: препарат застосовується з розрахунку по 4 інгаляції через рот і / або в обидві ніздрі кожні 4 год.

Діти: препарат рекомендується застосовувати з розрахунку по 4 інгаляції через рот і / або в обидві ніздрі кожні 6 год.

Тривалість звичайного курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів. При необхідності проведення більш тривалого лікування необхідно переглянути його схему.

У разі наявності у хворих загальних клінічних проявів бактеріальної інфекції, необхідно передбачити можливість проведення загального лікування антибіотиками.

Для інгаляції однієї дози препарату необхідно ввести в рот білу насадку балончика, щільно обхопивши її губами. Потім, на глибокому вдиху, енергійно і до кінця натиснути на насадку балончика.

Для введення препарату через ніс необхідно затиснути одну ніздрю пальцем, ввести в протилежну ніздрю жовту насадку балончика і, на глибокому вдиху, енергійно і до кінця натиснути на неї.

ВЗАЄМОДІЯ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ ТА ІНШІ ФОРМИ Взаємодія

Відсутні.

Побічна дія

Можливий розвиток місцевих швидко проходять реакцій типу відчуття сухості з боку слизових оболонок дихальних шляхів, поколювання або виникнення нападів чхання, що зазвичай не потребує припинення лікування.

У рідкісних випадках, особливо у хворих, схильних до алергії, може спостерігатися розвиток місцевих реакцій з боку шкіри та слизових оболонок, що виражаються в появі набряку або почервоніння, а також виникнення нападів бронхоспазму.

Вплив на здатність до водіння автомобіля і виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості психічної та фізичної реакцій

Не спостерігається.

Передозування препарату

Не спостерігається.

ЛІКАРСЬКА ФОРМА

Алюмінієвий балончик місткістю 20 мл з пріфальцованним дозуючим клапаном, що містить 50 мг фюзафюнжіна.

У комплект препарату включені дві насадки: одна (жовта) - для внутріназальной інгаляції, інша (біла) - для введення препарату через рот.

В одному балончику міститься 400 інгаляційних доз.

У кожній інгаляційної дозі препарату міститься 0,125 мг фюзафюнжіна.

ОСОБЛИВОСТІ УМОВ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі нижче 30 ° C.

Не допускати зберігання препарату поблизу сильних джерел тепла.

Не допускати порушення герметичності корпусу балончика і його спалювання, навіть після повного використання препарату.

Термін придатності

3 роки.

НЕ ДОПУСКАЄТЬСЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРЕПАРАТУ після дати, зазначеної на упаковці.

УМОВИ ЗБУТУ ПРЕПАРАТУ в аптечній мережі

За рецептом лікаря.

Склад і форма випуску

100 г розчину містять фузафунжина 1,18 г; у флаконах ємністю 20 мл міститься 5 мл (400 доз) аерозолю, в комплекті з наконечниками для порожнини носа і рота.

Фармакокінетика

Після застосування не виявляється в плазмі крові. Після інгаляції фармакологічно активний компонент препарату залишається на поверхні слизової оболонки дихальних шляхів. При чотирикратної інгаляції через рот або через кожну ніздрю досягається концентрація фузафунжина на рівні легень - 80 мкг / мл; трахеї і бронхів - 40 мкг / мл; носової порожнини - 60 мкг / мл.

Фармакодинаміка

Активний відносно стрептококів групи A, пневмококів, стафілококів, деяких штамів нейссерий, ряду анаеробів, мікоплазм, грибів роду Candida. Викликає зупинку росту і розвитку мікроорганізмів в концентрації нижче, ніж 30 мкг / мл. Стійкість не розвивається. Аерозольна форма забезпечує проникнення препарату в найбільш віддалені й важкодоступні відділи дихальних шляхів (синуси, бронхіоли).

Показання

Інфекції верхніх дихальних шляхів (синусити, риніт, ринофарингіт, фарингіт, стан після тонзилектомії, ларингіт, трахеїт, бронхіт).

Протипоказання

Гіперчутливість, дитячий вік до 2,5 років (небезпека розвитку ларингоспазму).

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно, по 4 (у важких випадках по 6) вдихання через рот та / або кожну ніздрю через 4 год протягом 10 днів.

Запобіжні заходи

Тривалість звичайного курсу не повинна перевищувати більше 10 днів. При необхідності проведення більш тривалого курсу терапії, необхідно переглянути його схему. У разі наявності у хворих виражених симптомів інтоксикації або генералізації інфекції, необхідна комбінація з системними антибіотиками.

Побічна дія

Роздратування носоглотки, чхання, ларинго- (особливо у дітей) і бронхоспазм, алергічні реакції.