Адвантан мазь

Інструкція по застосуванню - адвантан МАЗЬ

в тубі 5, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 г; в коробці 1 туба.

в тубі 5, 10, 15, 30, 50 або 60 г; в коробці 1 туба.

в тубі 15, 20, 25, 30, 50 або 100 г; в коробці 1 туба.

в тубі 20 або 50 г; в коробці 1 туба.

Фармакокінетика

Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі і дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метілпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю до стероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його біоактивації в шкірі.

Інтенсивність чрескожной абсорбції для мазі і крему залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (на відкриту ділянку шкіри або під оклюзійну пов'язку). Черезшкірна абсорбція у підлітків і дорослих, страждаючих нейродермітом та псоріаз, становить менше 2,5%, що лише трохи вище порівняно зі здоровими добровольцями (0,5-1,5%).

Після потрапляння у системний кровообіг 6α-метілпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і таким чином у формі 6α-метілпреднізолон-17-пропіонат-21-глюкуроніду інактивується. Метаболіти метилпреднизолона ацепоната елімінуються нирками з T_1/2 близько 16 год. Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти не накопичуються в організмі.

Фармакодинаміка

Активний компонент препарату Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - являє собою негалогенізірованний синтетичний стероїд. При зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів (еритема, набряк, лихенификация) і суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль).

При застосуванні метилпреднізолону ацепоната зовнішньо у ефективної дозуванні системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначається порушення функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в добовій сечі не відбувається.

У ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4 тижнів у дітей (в т.ч. раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрій та вугреподібних висипань.

Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метілпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними ГКС рецепторами. Стероідрецепторний комплекс взаємодіє з певними ділянками ДНК, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероідрецепторного комплексу з ДНК-клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин уповільнює вивільнення арахідонової кислоти і тим самим - утворення медіаторів запалення типу ПГ і ЛТ.

Інгібування ГКС синтезу вазодилатуючих ПГ і потенцирование сосудосуживающего дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.

Показання

Мазь, крем

Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними ГКС:

атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;

справжня екзема;

мікробна екзема;

професійна екзема;

простий контактний дерматит;

алергічний (контактний) дерматит;

дисгидротическая екзема.

Протипоказання

туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;

вірусні захворювання (наприклад вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату;

розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;

дитячий вік (до 4 міс);

шкірні реакції на вакцинацію в області нанесення препарату;

гіперчутливість до компонентів препарату.

При необхідності застосування препарату Адвантан під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри.

У годуючих матерів препарат не повинен наноситися на молочні залози.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо.

Дорослим і дітям з 4-місячного віку.

Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Адвантан не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих і 4 тижнів для дітей.

Мазь

При підгострому або хронічному перебігу запальних захворювань шкіри, що не супроводжуються мокнутием, необхідна лікарська форма з урівноваженим співвідношенням жиру і води. Мазь Адвантан надає лікувальну дію, сприяючи також усуненню сухості шкіри і відновленню її нормальної жирності.

Крем

Так як крем являє собою лікарську форму з низьким вмістом жиру і високим вмістом води, він рекомендується для лікування гострих запальних процесів і мокрої стадії екземи при дуже жирній шкірі, а також при локалізації процесу як на гладкій шкірі, так і на ділянках шкіри, вкритих волоссям .

Побічна дія

Зазвичай препарат добре переноситься.

Дуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, освіта везикулезной висипки. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та / або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути такі реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стриї, акнеформние зміни шкіри, системні ефекти, обумовлені абсорбцією ГКС. У ході клінічних досліджень жоден з перерахованих вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4 тижнів у дітей.

У рідкісних випадках (0,01-0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один з компонентів препарату.

Передозування

При вивченні гострої токсичності метилпреднизолона ацепоната не було виявлено будь-якого ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому нашкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу при умовах, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі всередину.

При надмірно боргом і / або інтенсивному місцевому застосуванні ГКС може розвинутися атрофія шкіри (потоншення шкіри, телеангіектазії, стриї). У таких випадках препарат необхідно відмінити.