Інфібета

Інструкція по застосуванню - ІНФІБЕТА

Перед покупкою ліків ІНФІБЕТА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ІНФІБЕТА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ІНФІБЕТА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Вакцина проти гепатиту B. Сприяє виробленню імунітету проти вірусу гепатиту В. Являє собою очищений основний поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBsAg), отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК і адсорбований на алюмінію гідроксиді. Антиген продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії та мають ген, що кодує основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В. Від дріжджових клітин HBsAg очищений за допомогою декількох послідовно застосовуваних фізико-хімічних методів.

HBsAg спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 20 нм, містять неглікозильовані HBsAg поліпептиди і ліпідну матрицю, що складається, головним чином, з фосфоліпідів. Дослідження показали наявність у цих частинок властивостей, характерних для природного HBsAg.

Викликає утворення специфічних HBs-антитіл, які в титрі 10 МО / л попереджають захворювання гепатитом В.

Фармакокінетика

Показання

Проведення активної імунізації дітей і дорослих проти гепатиту В, в першу чергу осіб, схильних до ризику зараження вірусом гепатиту В.

Проведення активної імунізації проти гепатиту В в областях з низькою захворюваністю рекомендується для новонароджених дітей і підлітків, а також осіб з підвищеним ризиком інфікування, до яких відносяться:

-діти, народжені матерями-носіями вірусу гепатиту В;

-персонал медичних та стоматологічних установ, включаючи співробітників клінічних і серологічних лабораторій;

-пацієнти, яким проводиться або плануються переливання крові та її компонентів, планові хірургічні втручання, інвазивні лікувальні та діагностичні процедури;

-особи, у яких підвищений ризик захворювання пов'язаний з їх сексуальною поведінкою;

-наркомани;

-особи, що прямують в регіони з широким розповсюдженням гепатиту В;

-діти в регіонах з широким розповсюдженням гепатиту В;

-пацієнти з хронічним гепатитом С і носії вірусу гепатиту С;

-хворі серповидно-клітинною анемією;

-пацієнти, у яких планується трансплантація органів;

-особи, які зловживають алкоголем;

-особи, які мають тісний контакт з хворими або носіями вірусу, і всі особи, які у зв'язку з роботою чи з якихось інших причин можуть бути інфіковані вірусом гепатиту В.

Проведення активної імунізації проти гепатиту В в областях з середньою або високою частотою захворюваності гепатитом В, де існує ризик інфікування для всієї популяції, вакцинація необхідна (крім всіх перерахованих вище груп) для всіх дітей і новонароджених, а також підлітків та осіб молодого віку.

Режим дозування

Вакцина застосовується відповідно до прийнятої в країні схемою імунізації.

Доза вакцини залежить від віку пацієнта.

Побічна дія

Місцеві реакції: незначна болючість, еритема і ущільнення в місці введення препарату.

З боку організму в цілому: рідко - слабкість, лихоманка, нездужання, грипоподібні симптоми; в окремих випадках - лімфаденопатія.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, парестезії; в окремих випадках - невропатія, параліч, неврит (включаючи синдром Гієна-Барре, неврит зорового нерва і розсіяний склероз), енцефаліт, енцефалопатія, менінгіт, судоми, хоча причинно-наслідковий зв'язок цих ускладнень з щепленням не встановлена.

З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея, біль у животі, зміни показників функції печінки.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія, міалгія; в окремих випадках - артрит.

Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж, кропив'янка; в окремих випадках - анафілаксія, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.

З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - синкопальні стани, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

Інші: в окремих випадках - тромбоцитопенія, бронхоспазм.

Побічні реакції мають слабковиражений і перехідний характер. У багатьох випадках причинно-наслідковий зв'язок побічних явищ з введенням вакцини не встановлена.

Протипоказання

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

У зв'язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту В можлива наявність прихованої інфекції вірусу гепатиту В під час проведення курсу вакцинації. У таких випадках застосування вакцини не може запобігти захворюванню гепатитом В.

Вакцина не запобігає інфекції, викликаної іншими збудниками, наприклад гепатиту А, гепатиту С і гепатиту Е, а також збудниками, що викликають інші захворювання печінки.

Імунна відповідь на вакцинацію пов'язаний з різними факторами, в т.ч. вік, стать, ожиріння, куріння і спосіб введення вакцини. Зазвичай у людей старше 40 років гуморальний імунну відповідь менш виражений, тому таким пацієнтам може знадобитися введення додаткових доз вакцини.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, у ВІЛ-інфікованих пацієнтів і в осіб з іншими порушеннями імунітету, адекватний титр HBs-антитіл може бути не досягнутий після проведення основного курсу імунізації, тому може знадобитися додаткове введення вакцини.

При введенні вакцини необхідно мати в наявності засоби, які можуть знадобитися при виникненні анафілактичних реакцій. Алергічні реакції можуть розвинутися безпосередньо після введення вакцини, у зв'язку з чим щеплені пацієнти повинні перебувати протягом 30 хв під медичним наглядом.

При наявності інфекційного захворювання в легкій формі вакцинація може бути проведена відразу після нормалізації температури.

Передозування

Лікарська взаємодія

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання