Кліндаміцин крем

Інструкція по застосуванню - кліндаміцин КРЕМ

Фармакологічна дія

Кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, який володіє антибактеріальною активністю. Кліндаміцин пригнічує синтез білків у мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S субодиницею рибосом, має бактеріостатичну дію, а в більш високих концентраціях відносно деяких мікроорганізмів - бактерицидний.

В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі наступні мікроорганізми, що викликають бактеріальний вагіноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокінетика

У здорових добровольців після інтравагінального застосування 5 г крему кліндаміцину фосфату (кліндаміцин 20 мг / г), C_max клиндамицина становила в середньому 20 нг / мл (інтервал від 3 до 93 нг / мл). Приблизно 3% (від 0.1 до 7%) введеної дози абсорбується системно.

У жінок, які страждають бактеріальний вагіноз, після введення в піхву 5 г крему кліндаміцину фосфату (кліндаміцин 20 мг / г), кількість всмоктується клиндамицина становить 4% (від 0.8 до 8%), тобто приблизно відповідає аналогічним показникам у здорових добровольців.

Показання

- бактеріальний вагіноз.

Режим дозування

Рекомедуемая доза: інтравагінально один повний аплікатор (5 г крему) переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

Побічна дія

Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів - менше 10%.

З боку сечовидільної системи: вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви і піхви, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, біль у піхві, маткова кровотеча, дизурія, виділення з піхви, інфекції сечовивідних шляхів, аномальні пологи, ендометріоз, глюкозурія, протеїнурія.

Загальне: грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, бактеріальні інфекції, спазми в животі, головний біль, біль внизу живота, неприємний запах з рота, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, генералізований біль, біль у спині, здуття живота, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми, алергічні реакції.

З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишкові розлади.

З боку шкірних покривів: свербіж шкіри, висип, макулопапульозний висип, еритема, свербіж у місці введення, кандидоз (шкіра), кропив'янка.

З боку ЦНС: запаморочення.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоз.

З боку дихальної системи: носова кровотеча.

Інше: перекручення смаку.

Протипоказання

- підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату.

Вагітність і лактація

При застосуванні кліндаміцину інтравагінально в II і III триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плоду не відзначалося. Якщо Кліндаміцин крем вагінальний застосовується під час II і III триместрів вагітності, то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним.

Адекватних контрольованих досліджень щодо застосування препарату в I триместрі вагітності не проводилося, тому Кліндаміцин крем вагінальний можна призначати жінкам в I триместрі вагітності тільки за абсолютними показниками, тобто коли потенційна користь терапії препаратом перевершує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяється кліндаміцин у грудне молоко після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений в грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому при вирішенні питання про можливість призначення кліндаміцину у формі вагінального крему в період грудного вигодовування слід оцінити очікувану потенційну користь терапії препаратом і можливий ризик для дитини.

Особливі вказівки

До призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та Herpes simplex, часто викликають вульвовагініт.

Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого росту нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування препарату діареї. У цьому випадку препарат слід відмінити.

Пацієнток слід попередити про те, що під час терапії препаратом не слід вступати в статеві зносини, а також застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (тампони, спринцювання).

Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, тому використання презервативів, вагінальних протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом не рекомендується.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Немає підстав вважати, що застосування препарату Кліндаміцин крем вагінальний може впливати на здатність до водіння автомобіля і управління механізмами.

Передозування

Кліндаміцин крем вагінальний призначений тільки для інтравагінального застосування.

Про передозування препаратом не повідомлялося. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ може викликати системні ефекти, подібні до тих, які виникають після прийому всередину клиндамицина в терапевтичних дозах.

Лікування: симптоматичне і підтримуюче.

Лікарська взаємодія

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстрований антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином.

Ніяких взаємодій не спостерігалося в фармакодинамических, фармакокінетичних або клінічних дослідженнях даної лікарської форми.

Інформація про застосування інших лікарських засобів спільно з препаратом відсутня. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Б. У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 20 ° С. Термін придатності - 2 роки.